Avaliação da vascularização endometrial e subendométrica antes e depois da infusão de PRP em ciclos de transferência de embriões congelados
Avaliação ultrassonográfica 3D Power Doppler da vascularização endometrial e subendométrica antes e depois da infusão de PRP em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados: um estudo piloto.
Um embrião de boa qualidade e um endométrio receptivo são aspectos importantes para alcançar resultados ótimos no tratamento de reprodução assistida (ART). A espessura endometrial é um importante marcador da receptividade uterina. Um endométrio fino definido por uma espessura endometrial ≤ 7 mm foi relatado como um fator ruim associado a taxas de implantação e gravidez significativamente mais baixas, bem como a um risco maior de aborto espontâneo.
Atualmente, a infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) é uma abordagem promissora para o tratamento do endométrio fino refratário em pacientes submetidas à transferência de embriões congelados e descongelados. Isso se baseia em sua capacidade de estimular a proliferação e a angiogênese com um grande número de fatores de crescimento e citocinas, ou seja, o endométrio torna-se mais espesso, com maior vascularização. O PRP é facilmente preparado a partir de uma amostra de sangue autólogo que elimina o risco de reações imunológicas e infecções de transmissão a baixo custo.
O fluxo sanguíneo endometrial é outro marcador importante que reflete a receptividade uterina. Embora as publicações estejam aumentando em relação à eficácia da infusão intrauterina de PRP na expansão e proliferação endometrial em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados, ainda assim seus efeitos angiogenéticos não foram avaliados até o momento em endométrio fino ou espessura normal do endométrio.
Nosso estudo visa avaliar os padrões vasculares endometriais e sub-endometriais antes e após a infusão de PRP em ciclos de transferência de embriões congelados-descongelados com espessura endometrial normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres subférteis submetidas à transferência de embriões congelados e descongelados com pelo menos falha anterior em um ciclo de ICSI.
- Idade entre 20-35 anos.
- Mulheres com espessura do endométrio entre 8-14 mm no D15 do ciclo de transferência de embriões congelados
Critério de exclusão:
- Mulheres com endométrio fino (≤ 7 mm) no dia 15 do ciclo.
- Mulheres com distúrbios hematológicos ou imunológicos conhecidos
- Mulheres com condições endócrinas ou outras condições médicas descontroladas, como hiperprolactinemia ou doenças da tireoide.
- Mulheres com anomalias uterinas, por ex. Síndrome de Asherman, miomas, septo uterino, útero bicorno.
- Mulheres que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP)
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Para todas as mulheres, a ultrassonografia transvaginal básica será realizada no 2º dia do ciclo de transferência de embriões congelados (FET) e elas receberão terapia de reposição hormonal (TRH) padrão na forma de comprimidos de valerato de estradiol (comprimidos brancos de Cyclo-Progynova; Bayer Schering Pharma AG, Alemanha) na dose de 4 mg por 7 dias e depois 6 mg por 6 dias.
A avaliação endometrial será feita no dia 15 do ciclo FET.
Aqueles com espessura endometrial entre 8-14 mm serão avaliados quanto ao padrão de vasculatura endometrial e sub-endometrial por análise de Doppler de potência 3D.
Em seguida, será infundido 1 ml de PRP (preparado a partir de sangue autólogo) na cavidade uterina e será prescrita progesterona vaginal 400 mg duas vezes ao dia por 3 dias.
Posteriormente, os embriões D3 serão transferidos.
O padrão de vascularização arterial endometrial, sub-endometrial e uterina será reavaliado no dia do TE.
Ambos os comprimidos de valerato de estradiol e progesterona vaginal serão continuados até a 12ª semana de gestação em caso de gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de vascularização da região endometrial
Prazo: Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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O índice de vascularização da região endometrial será medido por um pesquisador usando o software integrado VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) para análise de Doppler de potência 3D.
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Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de fluxo da região endometrial
Prazo: Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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O índice de fluxo da região endometrial será medido por um pesquisador usando o software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrado para análise de Doppler de potência 3D
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Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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Índice de fluxo de vascularização da região endometrial
Prazo: Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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O índice de fluxo de vascularização da região endometrial será medido por um pesquisador usando o software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrado para análise de Doppler de potência 3D
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Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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Índice de vascularização da região subendométrica
Prazo: Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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O índice de fluxo de vascularização da região subendometrial será medido por um pesquisador usando o software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrado para análise de Doppler de potência 3D
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Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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Índice de fluxo da região sub-endometrial
Prazo: Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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O índice de fluxo da região subendometrial será medido por um pesquisador usando o software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrado para análise de Doppler de potência 3D
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Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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Índice de fluxo de vascularização da região subendométrica
Prazo: Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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O índice de fluxo de vascularização da região subendometrial será medido por um pesquisador usando o software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrado para análise de Doppler de potência 3D
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Dia 15 a 18 do ciclo de transferência de embriões congelados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Taman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R.20.01.711
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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