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PTSD를 앓고 있는 공공 안전 요원의 인지 기능 개선을 위한 목표 관리 요법의 사용 조사

2024년 1월 10일 업데이트: Homewood Research Institute

외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 동반질환이 있는 공공 안전 요원의 인지 교정에 대한 새로운 접근 방식의 치료 효과를 조사하는 무작위 대조 시험

이 연구는 외상후 스트레스 장애가 있는 공공 안전 인력을 대상으로 기본적인 인지 과정과 집행 기능에 의존하는 목표 지향적 행동을 개선하기 위한 잘 확립된 인지 교정 전략인 목표 관리 치료(GMT)의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

목표 관리 치료는 마음챙김과 목표 지향적 행동의 계획 및 완료에 중점을 둔 구조화된 단기 CBT 기반 인지 교정 프로그램입니다. GMT의 주요 목표는 목표 계층 구조를 정의하고 목표 달성 성과를 모니터링하기 위해 참가자가 실행 제어의 재개를 통해 지속적이고 파괴적인 행동을 중단하도록 교육하는 것입니다. 세션에는 교육 자료, 대화형 과제, 실제 생활의 결함에 대한 토론, 숙제/연습 활동이 포함됩니다.

일치하는 심리사회적 교육 통제 그룹은 뇌 기능 및 신경 가소성과 같은 주제에 대해 참가자를 교육하고 생활 방식 중재(예: 수면 위생, 스트레스 관리, 운동) 실행에 중점을 둡니다.

연구는 다음 세 단계로 진행됩니다.

1단계는 정신 건강 및 중독 시설에 입원한 공공 안전 요원과 민간인을 대상으로 하는 목표 관리 치료 6개 세션과 심리사회적 교육 6개 세션으로 구성됩니다.

2단계는 지역사회 구성원인 공공안전요원을 대상으로 9회기의 목표관리치료와 9회기의 심리사회적 교육으로 구성됩니다.

3단계는 지역사회 구성원인 공공안전요원을 대상으로 9회기의 목표관리치료와 9회기의 심리사회적 교육으로 구성됩니다. 이 단계에서는 또한 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔을 사용하여 참가자 뇌의 신경생물학의 잠재적인 변화를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1E6K9
        • 모병
        • Homewood Research Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)에서 외상후 스트레스 장애 진단을 받은 경우
  • 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 항콜린제, 항정신병 약물, 정신자극제 치료를 받고 있는 경우
  • 지난 24시간 이내에 벤조디아제핀 사용
  • 지난 1년 이내에 전기경련 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 지난 6개월 이내에 약물 의존성 또는 남용 진단
  • 인지에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 장애의 최근 병력(지난 12개월 이내)
  • 1분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력 또는 외상성 뇌 손상 병력
  • 신경 장애의 병력
  • 정신병적 장애 또는 양극성 장애 진단
  • 신경 발달 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목표 관리 요법

목표 관리 치료는 목표 지향적 행동을 계획하고 완료하는 데 있어 마음챙김과 실천에 중점을 둔 체계적이고 단기적인 현재 지향적 인지 교정 프로그램입니다.

GMT의 주요 목적은 목표 계층을 정의하고 목표 달성 성과를 모니터링하기 위해 집행 통제의 재개를 통해 진행 중인 행동을 중단하도록 환자를 훈련시키는 것입니다. 세션에는 교육 자료, 대화형 작업, 환자의 실제 결함에 대한 토론 및 숙제 할당이 포함됩니다.

1단계: 입원환자는 3주 동안 주당 2회 그룹 세션에 참석하며 각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.

2단계: 지역사회의 외래환자는 9주 동안 주당 1회의 세션에 참여하며 각 세션의 길이는 2시간입니다.

3단계: 지역사회의 외래환자는 9주 동안 주당 1회의 세션에 참여하며 각 세션의 길이는 2시간입니다.

기억력, 주의력, 학습력, 실행 기능 등 인지적 결함을 개선하는 것을 목표로 하는 인지 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 목표관리 교육
활성 비교기: 심리사회적 교육

심리사회적 교육은 참가자들에게 교육 자료(예: 뇌 기능, 신경 가소성) 및 생활 방식 중재(예: 수면 위생, 스트레스, 운동)를 제공합니다.

목표 관리 치료 세션의 진행자와의 접촉 기간과 양에 따라 연결됩니다.

1단계: 입원환자는 3주 동안 주당 2회 그룹 세션에 참석하며 각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.

2단계: 지역사회의 외래환자는 9주 동안 주당 1회의 세션에 참여하며 각 세션의 길이는 2시간입니다.

3단계: 지역사회의 외래환자는 9주 동안 주당 1회의 세션에 참여하며 각 세션의 길이는 2시간입니다.

뇌 기능, 신경가소성, 생활방식 중재에 초점을 맞춘 그룹 치료 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Delis-Kaplan Executive Function System(D-KEFS) 타워 테스트 점수 변화
기간: 1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
계획, 규칙 학습, 반응 억제 및 인내에 대한 신경 심리학적 평가. 6개의 점수가 계산됩니다. i) 총 성취 점수는 관리된 모든 항목에 대한 성취 점수의 합입니다. ii) 평균 첫 이동 시간은 수험자의 첫 번째 이동 시간의 평균을 반영합니다. iii) 이동당 시간 비율(Time-Per-Move Ratio)은 수험자가 각 동작을 수행하는 데 걸리는 평균 시간을 나타냅니다. iv) 이동 정확도 비율은 수험자가 타워를 건설하는 효율성을 평가하는 수단입니다. v) 총 규칙 위반 수는 응시자가 관리한 모든 항목에 걸쳐 범한 규칙 위반의 총 횟수를 나타냅니다. vi) 규칙 위반-항목당 비율은 시행된 항목 수 대비 수험자가 규칙을 위반한 평균 횟수를 반영합니다. 관리된 모든 항목에 대한 총 규칙 위반 횟수를 관리된 항목 수로 나눕니다. 점수가 높을수록 실행 기능 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV) 코딩 하위 테스트 점수 변화
기간: 1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
처리 속도에 대한 신경 심리학적 평가. 120초의 제한 시간 내에 참가자는 기호 키를 기반으로 숫자와 쌍을 이루는 기호를 복사합니다. 총 원점수는 제한 시간 내에 완성된 올바르게 그려진 기호마다 1점을 획득하여 계산됩니다. 원점수 범위는 0~135점입니다. 원점수는 연령에 따라 보정된 환산 점수로 변환되며 환산 점수의 범위는 1에서 19 사이일 수 있습니다. 환산 점수가 높을수록 환산 점수가 낮을 때보다 처리 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다.
1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
Conners 지속적 수행 과제 제3판(CPT-3) 점수 변경
기간: 1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입

부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계에 대한 신경심리학적 평가입니다. 값은 다음과 같습니다.

i) 표적과 비 표적의 D-프라임 차별; ii) 누락 - 누락된 모든 목표; iii) 커미션 - 대상이 아닌 사람에 대한 모든 잘못된 응답; iv) 지속 - 자극 제시 후 100밀리초 이내에 반응합니다. v) 적중 반응 시간 - 전체 투여 동안 이루어진 모든 비지속적 반응에 대해 밀리초 단위로 측정된 평균 반응 속도입니다. vi) 적중 반응 시간 SD-전체 관리 목표에 대한 응답 속도의 일관성; vii) 가변성 - 응답 속도 일관성; viii) 히트 반응 시간 블록 변경 - 관리의 6개 블록에 걸쳐 히트 반응 시간의 변화 기울기입니다. 및 ix) 적중 반응 시간 자극 간 간격 세 가지 자극 간 간격에 걸쳐 반응 시간의 변화 기울기를 변경합니다. 모든 점수는 T 점수로 표시되며 T 점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.

1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0) 점수 변경
기간: 1단계(입원환자): 기준, 중재 후 3주, 중재 후 3개월
WHODAS 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 타인과의 관계, 생활 활동, 지역 사회 참여 등 6가지 기능 영역에 대한 12개 항목 자가 보고 척도입니다. WHODAS 2.0은 0("난이도 없음")부터 4("매우 어렵거나 할 수 없음") 범위의 Likert 척도를 사용합니다. 12개 항목의 값이 합산되며 총 점수 범위는 0~48입니다. 값이 높을수록 기능적 손상이 더 심함을 나타냅니다.
1단계(입원환자): 기준, 중재 후 3주, 중재 후 3개월
중재 후 3주 및 중재 후 3개월에 인지 장애 설문지(CFQ) 점수 기준선에서 변경됨
기간: 1단계(입원환자): 기준선, 개입 후 3주, 개입 후 3개월. 이 조치는 개입 1주차, 3주차, 6주차, 9주차에도 실시됩니다.
CFQ는 산만함, 실수, 이름 및 기억의 일일 오류를 포착하는 25개 항목 자체 보고 척도입니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 Likert 척도로 평가됩니다. CFQ에는 다음을 포함하는 4개의 하위 척도가 있습니다. i) 기억(즉, 총점이 0에서 32 사이인 경우 항목 16, 18, 12, 17, 23, 13, 6, 3의 점수 합계) ii) 산만함(즉, 총점이 0에서 36 사이인 경우 항목 1, 15, 2, 19, 21, 22, 3, 4, 25의 점수 합계) iii) 실수(즉, 총점이 0에서 28 사이인 경우 항목 9, 8, 10, 24, 5, 14, 11의 점수 합계) 및 iv) 이름(즉, 총점이 0에서 8 사이인 경우 항목 20과 7의 점수 합계). CFQ 총점은 25개 항목의 합으로, 총값 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 자가 보고된 인지 기능 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
1단계(입원환자): 기준선, 개입 후 3주, 개입 후 3개월. 이 조치는 개입 1주차, 3주차, 6주차, 9주차에도 실시됩니다.
직장 복귀 장애 및 자기 효능 척도 점수 변화 - 일반 정신 장애(ROSES-CMD)
기간: 1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
재발에 대한 두려움, 인지적 어려움, 약물 관련 어려움, 직무 요구, 조직의 부당함에 대한 느낌, 어려운 관계-직속 상사, 어려운 관계-동료, 어려운 관계-보험사, 어려운 일과 삶의 균형, 직장 복귀 의욕 상실. 항목은 7점 응답 척도를 사용하며 인지된 장애물(1=장애물이 아님, 7=큰 장애물)과 장애물 극복에 대한 자기 효능감(1=전혀 능력이 없음, 7=완전히 능력이 있음)을 평가하기 위한 특정 질문을 포함합니다. . '장애물' 항목의 점수가 높을수록, '자기효능감' 항목의 점수가 낮을수록 직장 복귀 준비가 낮다는 것을 의미합니다.
1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
개입 후 3주 동안 VOT 후퍼 시각적 조직 테스트 점수 기준선에서 변경됨
기간: 1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
시각적 통합에 대한 신경심리학적 평가인 VOT는 개인이 카드에 제시된 개체의 조각을 정신적으로 재배열하여 조각화된 공통 개체를 식별하도록 요구합니다(총 30장의 카드). VOT는 직접 채점하여 단일 원점수를 얻은 다음 연령과 교육 수준에 따라 수정됩니다. 수정된 원시 점수는 관심 값인 T 점수를 도출하는 데 사용됩니다. T 점수가 높을수록 더 나은 성능을 반영합니다.
1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
RCFT(Rey-Osterrieth Complex Figure Test) 점수 변화
기간: 1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
개인의 시공간/시각 구성 능력과 집행 기능 영역(예: 계획, 조직)에 대한 통찰력을 제공하기 위해 참가자가 복잡한 그림을 복사해야 하는 신경심리학 테스트입니다. 단일 원시 점수는 수동 절차를 사용하여 직접 계산한 다음 T 점수로 변환합니다. 이 계산된 T 점수는 이 연구에서 관심 있는 값이며, T 점수가 높을수록 더 나은 성과를 반영합니다.
1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
우울증 불안 스트레스 척도 점수 변화(DASS-21)
기간: 1단계(입원환자): 중재 1주차, 3주차, 6주차 및 중재 후 3주차

DASS-21은 지난 한 주 동안 우울증, 불안, 스트레스 증상의 유무와 심각도를 평가하는 자가 보고 척도입니다. 응답자들은 자신의 증상을 4점 척도로 평가하며, 0은 증상이 없음을 나타내고 3은 거의 항상 증상이 나타나는 것을 나타냅니다. 각 하위 척도에 있는 항목의 모든 값을 합산하여 각 하위 척도(우울증, 불안, 스트레스)에 대해 하나씩 세 가지 점수를 계산합니다.

그런 다음 각 하위 척도의 총 점수에 2를 곱합니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타내며 계산된 점수는 증상의 심각도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다(예: 정상/최소, 경증, 중등도, 중증, 극도로 중증).

1단계(입원환자): 중재 1주차, 3주차, 6주차 및 중재 후 3주차
SCWT(Stroop Color and Word Test) 점수 변화
기간: 1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
개인이 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 다양한 페이지에서 색상 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정하는 신경 심리학 테스트입니다. 인지적 유연성, 간섭에 대한 저항, 반응 억제 등 처리 속도와 실행 기능 영역에 대한 지표를 제공합니다. 테스트에는 제한 시간(최소 = 0, 최대 점수 없음) 내에 읽은 단어 또는 잉크 색상의 수인 3개의 원시 점수를 산출하는 3개의 자극 시트가 포함되어 있습니다. 원시 점수는 수동 절차를 통해 T 점수로 변환됩니다. T 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1단계(입원환자): 3주차 기준 및 사후 개입
병전 기능에 대한 고급 임상 솔루션 테스트(TOPF)
기간: 1단계(입원환자): 기준선만
TOPF는 부상이나 질병이 발생하기 전 개인의 인지 및 기억 기능 수준을 추정하는 단어 읽기 신경 심리학 테스트입니다. 테스트에서는 T 점수로 변환되는 하나의 원시 점수(중단 기준이 충족되기 전에 올바르게 읽은 단어의 총 수)를 산출합니다. T 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1단계(입원환자): 기준선만
중재 후 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
DSM-5에 설명된 진단 기준에 따라 PTSD 증상의 심각도를 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다. 증상 영역은 침입, 회피, 기분과 인지의 부정적인 변화, 각성 및 반응성의 변화입니다.
2단계(외래환자): 기준, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
중재 후 우울증 및 불안 스트레스 척도(DASS-21) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월

지난 한 주 동안 우울증, 불안, 스트레스 증상의 유무와 심각도를 평가하는 자가 보고 척도입니다. 응답자들은 자신의 증상을 4점 척도로 평가하며, 0은 증상이 없음을 나타내고 3은 거의 항상 증상이 나타나는 것을 나타냅니다.

각 하위 척도에 있는 항목의 모든 값을 합산하여 각 하위 척도(우울증, 불안, 스트레스)에 대해 하나씩 세 가지 점수를 계산합니다.

2단계(외래환자): 기준, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
SART(지속 주의력 반응 작업) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
참가자들에게 빈번한 비표적의 배경 중에서 제시된 단일하고 빈번하지 않은 표적에 대한 행동 반응을 보류하도록 요구하여 지속적인 관심을 평가합니다. Inquisit Web by Millisecond(신경심리학 테스트를 온라인으로 관리하기 위한 소프트웨어)를 사용하여 관리됩니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 인지 장애 설문지(CFQ) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
산만함, 실수, 이름 및 기억의 일일 오류를 포착하는 자가 보고 인지 장애에 대한 25개 항목 측정입니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 Likert 척도로 평가됩니다.
2단계(외래환자): 기준, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
중재 후 임상의가 관리하는 DSM-5(CAPS-5)에 대한 PTSD 척도로 평가한 증상 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
평생 또는 현재 PTSD를 진단하고 PTSD 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목으로 구성된 임상의가 관리하는 인터뷰입니다. 질문은 증상의 시작과 기간, 주관적 고통, 증상이 사회적 및 직업적 기능에 미치는 영향, 사회적 및 직업적 기능에 대한 증상의 개선, 해리성 하위 유형에 대한 사양을 대상으로 합니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 기준선에서 기능적 신경학적 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
기준선과 중재 후 수행된 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 비교하여 CEN(Central Executive Network)의 기능적 조직에서 중재 후 변화가 뚜렷한지 여부를 결정합니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 기준선에서 기능적 신경학적 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
기준선과 개입 후 수행된 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 비교하여 인지 기능과 관련된 영역의 미엘린 양에 개입 후 뚜렷한 변화가 있는지 확인합니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
개입 후 기능적 자기공명영상(fMRI)에 맞게 조정된 지속 주의력 반응 작업(SART) 점수의 기준선 대비 변경
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입

fMRI에 적합한 컴퓨터 기반 'Go/No-Go' 작업은 참가자가 빈번한 비표적의 프리젠테이션 중에 나타나는 단일, 드물게 나타나는 표적에 대한 행동 반응을 억제하도록 요구합니다.

참가자는 다음 두 가지 조건 하에서 "3"을 제외한 모든 숫자에 대해 버튼을 눌러야 합니다.

  1. 각각 1분 동안 지속되는 두 세트의 숫자를 무작위로 제시하고,
  2. 숫자의 순차적인 표현. 각 조건은 세 번 제시됩니다. 두 번째 숫자 제시는 사전 약속에서 참가자가 식별한 특정한 감정을 불러일으키는 '트라우마 단어'가 선행됩니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계정보
기간: 1상(입원환자): 베이스라인에서만 투여
연령, 성별, 인종, 교육, 결혼 상태, 고용 상태 및 고용 유형(예: 현역 군인, 퇴역 군인, 공공 안전 요원, 최초 대응자 등)을 포함한 인구통계 정보의 자체 보고.
1상(입원환자): 베이스라인에서만 투여
미니국제신경정신의학 인터뷰 7.0 (M.I.N.I.)
기간: 1상(입원환자): 베이스라인에서만 투여

M.I.N.I. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 5판(DSM-5)에 따라 정신 장애를 평가하기 위해 구조화된 임상의가 실시하는 인터뷰입니다.

M.I.N.I. 문자로 식별되는 모듈로 구분되며, 각 모듈은 진단 모듈에 해당합니다. 각 모듈이 끝나면 진단 상자를 통해 임상의는 진단 기준이 충족되는지 여부를 나타낼 수 있습니다. 연구에서 활용되는 진단 모듈은 다음과 같습니다.

i) 주요우울 삽화

ii) 자살성

iii) 조증 및 경조증 에피소드

iv) 공황 장애

v) 광장공포증

vi) 사회 불안 장애

vii) 강박장애

viii) 알코올 사용 장애

ix) 약물 사용 장애

x) 정신병적 특징을 동반한 정신병적 장애 및 기분 장애

xi) 신경성 식욕부진

xii) 신경성 폭식증

xiii) 폭식 장애; 그리고

xiiii) 범불안장애.

1상(입원환자): 베이스라인에서만 투여
DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트 점수 변경
기간: 1단계(입원환자): 개입 후 3개월에 투여됩니다. 이 조치는 개입 1주차, 3주차, 6주차, 9주차에도 실시됩니다.

PCL-5는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 5판(DSM-5)에 설명된 진단 기준에 따라 PTSD 증상의 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.

증상 영역은 다음과 같습니다.

침입(항목 1~5, 합계 점수는 0~20),

회피(항목 6~7, 합계 점수는 0~8 사이),

기분과 인지의 부정적인 변화(항목 8~14, 합계 점수는 0~28점),

각성 및 반응성의 변화(항목 15~20, 합계 점수는 0~24점).

참가자들은 지난 달 증상의 심각도를 Likert 척도로 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함")까지 평가합니다. 총 PCL-5 점수는 항목의 모든 값을 합산하여 도출되며 총 점수의 범위는 0에서 80 사이입니다.

가능한 PTSD 진단을 나타내기 위해 33의 컷오프 포인트가 제안됩니다.

1단계(입원환자): 개입 후 3개월에 투여됩니다. 이 조치는 개입 1주차, 3주차, 6주차, 9주차에도 실시됩니다.
MDI(Multiscale Dissociation Inventory) 점수 변화
기간: 1단계(입원환자): 중재 1주차, 3주차, 6주차, 9주차 및 중재 후 3개월에 투여

MDI는 지난 한 달 동안 해리 증상의 6가지 영역을 평가하는 30개 항목 자가 보고 척도입니다.

이탈(항목 1, 7, 13, 19, 25; 합계 점수는 5~25점),

이인화(항목 2, 8, 14, 20, 26; 점수 합계는 총 5~25점),

비현실화(항목 3, 9, 15, 21, 27; 합계 점수는 5에서 25 사이),

감정적 위축(항목 4, 10, 16, 22, 28; 합계 점수는 5~35점),

기억 장애(항목 5, 11,17,23,29; 합계 점수는 5~25점), 그리고

정체성 해리(항목 6, 12, 18, 24, 30; 총 점수는 5에서 25 사이로 합산됨).

참가자는 지난 한 달 동안 증상의 심각도를 Likert 척도로 1("전혀 그렇지 않음")부터 5("매우 자주")까지 평가합니다. 총 MDI 점수는 항목의 모든 값을 합산하여 산출되며 총점의 범위는 30~150입니다.

총 점수가 높을수록 해리가 더 크다는 것을 의미합니다.

1단계(입원환자): 중재 1주차, 3주차, 6주차, 9주차 및 중재 후 3개월에 투여
표준 EEG를 사용하여 측정된 일화 기억 회상의 정확도 변화
기간: 1단계(입원환자): 기준선, 개입 후 3주.

표준 EEG는 기분, 인지 및 행동에 영향을 미치는 것으로 알려진 대규모 뇌 네트워크의 역학을 연구하도록 설계된 16채널 건식 전극 무선 EEG 헤드셋을 사용하여 수행됩니다.

참가자들은 총 10개의 교대로 자서전적 기억과 작업 기억 블록을 시험하게 됩니다. 참가자들은 긍정적이거나 중립적인 특정 사건 기억 10개를 생생하게 자세히 설명하도록 요청받게 됩니다. 또한, 이러한 기억을 독특하게 이끌어낼 수 있는 10-15개의 단어/구문을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.

그런 다음 그들은 상상한 기억을 독특하게 이끌어내는 10-15개의 단어/문구를 사용하여 10개의 미래 상상 사건에서 자신을 상상하게 됩니다.

1단계(입원환자): 기준선, 개입 후 3주.
인구통계정보
기간: 2단계(외래환자): 기준선에서만 수집
연령, 성별, 인종, 교육, 결혼 상태, 고용 상태 및 고용 유형(예: 현역 군인, 퇴역 군인, 공공 안전 요원, 최초 대응자 등).
2단계(외래환자): 기준선에서만 수집
중재 후 MDI(Multiscale Dissociation Inventory) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
지난 한 달 동안의 해리 증상의 6가지 영역(이탈, 이인화, 현실감 상실, 정서적 위축, 기억 장애, 정체성 해리)을 평가하는 30개 항목 자가 보고 척도입니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 감정 조절 척도(DERS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
6개 영역(정서적 반응의 수용 불가, 목표 지향적 행동 참여의 어려움, 충동 조절의 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근 및 부족)에 걸쳐 감정 조절의 어려움을 평가하는 36개 항목 자가 보고 척도입니다. 정서적 명확성.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 토론토 감정표현 불능증 척도(TAS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
감정 식별의 어려움, 감정 설명의 어려움, 외부 지향적 사고의 세 가지 영역에 걸쳐 감정을 인식하고 명명하는 데 어려움을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 CBS 연구 배터리의 선택된 하위 테스트 점수 기준선 대비 변경
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
CBS Research Battery의 Double Trouble, Feature Match, Spatial Planning 및 Odd One Out 하위 테스트는 Cambridge Brain Sciences(CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 Zoom for Healthcare(PHIPA- 호환 화상 회의 플랫폼)을 사용하여 실행 기능, 처리 속도 및 주의력을 평가합니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
개입 후 숫자 기호 대체 작업 점수의 기준선 변경
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
숫자 기호 대체 작업은 처리 속도와 주의력을 평가하기 위해 Inquisit Web by Millisecond(온라인 신경 심리학 테스트 관리용 소프트웨어)를 사용하여 원격으로 관리됩니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 CBS 연구 배터리의 선택된 하위 테스트 점수 기준선 대비 변경
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
CBS Research Battery의 paired Associates 및 Digit Span 하위 테스트는 Cambridge Brain Sciences(CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 의료용 Zoom(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)을 사용하여 선언적 기억을 평가하기 위해 원격으로 관리됩니다. .
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 HVLT-R(Hopkins Verbal Learning Test-Revised) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
HVLT-R(Hopkins Verbal Learning Test-Revised)은 선언적 기억을 평가하기 위해 의료용 Zoom(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)을 사용하여 원격으로 관리됩니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 CBS 연구 배터리의 선택된 하위 테스트 점수 기준선 대비 변경
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
CBS 연구 배터리의 문법 추론 하위 테스트는 Cambridge Brain Sciences(CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼)와 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리됩니다. 단어로 표현된 개념을 이해하고 유효한 결론을 내립니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 CBS 연구 배터리의 선택된 하위 테스트 점수 기준선 대비 변경
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
CBS 연구 배터리의 회전 및 다각형 하위 테스트는 Cambridge Brain Sciences(CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리되어 시공간/시구성적 능력과 감각 운동 통합.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 RCFT(Rey Complex Figure Task) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
Rey Complex Figure Task(RCFT)는 시공간/시구성 능력 및 감각운동 통합을 평가하기 위해 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리됩니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 CBS 연구 배터리의 선택된 하위 테스트 점수 기준선 대비 변경
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
CBS Research Battery의 토큰 검색, 원숭이 사다리 및 공간 범위 하위 테스트는 Cambridge Brain Sciences(CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리됩니다. 시각 및 시공간 작업 기억을 평가합니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 직장 복귀 장애 및 대처 효율성 - 일반 정신 장애(ROSES-CMD) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월

참가자들이 직장으로 복귀할 때 직면할 수 있는 장애물(파트 A)과 이를 극복할 수 있다고 느끼는 정도(파트 B)를 평가합니다.

항목은 7점 응답 척도를 사용하며 인지된 장애물과 장애물 극복에 대한 자기효능감 믿음을 평가하기 위한 구체적인 질문을 포함합니다.

'장애물' 항목의 점수가 높을수록, '자기효능감' 항목의 점수가 낮을수록 직장 복귀 준비가 낮다는 것을 의미합니다.

2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 세계보건기구(WHODAS) 장애 평가 일정(WHODAS 2.0) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
인지, 이동성, 자기 관리, 사이좋게 지내기(다른 사람과 상호작용), 생활 활동, 참여(사회 참여) 등 생활 기능의 6가지 영역에서 건강과 장애를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
개입 후 Lam 고용 부재 및 생산성 척도(LEAPS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월

업무 기능과 생산성을 평가하고 모니터링하기 위해 고안된 자체 보고 척도입니다. 참가자는 4가지 질문에 답해야 합니다. 네 번째 질문은 참가자가 5점 척도로 7개의 하위 질문에 응답하도록 하여 특정 증상을 평가합니다.

이 연구에서 관심 있는 두 가지 값이 도출되었습니다.

i) 업무 장애 측정(7개 하위 질문에 대한 응답의 합계) ii) 장애로 인해 놓친 근무 시간의 비율[항목 3의 원점수(부족한 근무 시간)를 항목 2의 원점수(근로 시간)로 나눈 값) 예정)에 100을 곱합니다.

2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 SDS(Sheehan Disability Scale) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월

직장, 사회적 관계, 가족 생활의 장애에 대한 3가지 항목 자가 보고 척도입니다. 항목은 0에서 10 사이의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 전반적인 기능 장애에 대한 1차원 측정값으로 합산됩니다.

총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다.

2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
중재 후 BADS 집행기능장애 설문지(DEX) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
참가자에게 억제, 긍정적 및 부정적 영향, 기억 및 의도를 평가하도록 요청하는 자가 보고 인지 장애에 대한 20개 항목 측정입니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 Likert 척도로 평가됩니다.
2단계(외래환자): 기준선, 중재 후 9주, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
기준선에서 DSM-5(LEC-5) 생활사건 체크리스트 점수
기간: 2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
잠재적으로 PTSD나 고통을 초래할 수 있는 것으로 알려진 16가지 사건에 대한 노출을 평가함으로써 응답자의 일생 동안 잠재적으로 외상을 입힐 수 있는 사건을 선별하기 위해 고안된 자가 보고 척도는 물론, 처음 16가지 사건에서 포착되지 않은 기타 극도로 스트레스가 많은 사건을 평가하기 위한 추가 항목 1개도 포함됩니다. 항목.
2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
기준선에서 DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도 점수
기간: 2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
평생 또는 현재 PTSD를 진단하고 PTSD 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목으로 구성된 임상의가 관리하는 인터뷰입니다. 질문은 증상의 시작과 기간, 주관적 고통, 증상이 사회적 및 직업적 기능에 미치는 영향, 사회적 및 직업적 기능에 대한 증상의 개선, 해리성 하위 유형에 대한 사양을 대상으로 합니다.
2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) 기준 점수 7.0
기간: 2상(외래환자): 기준시에만 투여됨

정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판에 따라 정신 장애를 평가하는 구조화된 임상의가 진행하는 인터뷰입니다.

연구에서 활용되는 진단 모듈은 다음을 포함합니다. i) 주요 우울증 삽화; ii) 자살성; iii) 조증 및 경조증 에피소드; iv) 공황 장애; v) 광장 공포증; vi) 사회 불안 장애; vii) 강박 장애; viii) 알코올 사용 장애; ix) 약물 사용 장애; x) 정신병적 특징을 동반한 정신병적 장애 및 기분 장애; xi) 신경성 식욕부진증; xii) 신경성 폭식증; xiii) 폭식 장애; 및 xiiii) 범불안장애.

2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
기준선에서 MIES(Moral Injury Events Scale) 점수
기간: 2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
군인 및 재향군인의 두 가지 측면, 즉 인지된 위반 및 인지된 배신에 따라 도덕적 피해를 평가하는 9개 항목 자가 보고 측정입니다.
2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
기준선에서 아동 외상 설문지(CTQ) 점수
기간: 2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
성적 학대, 신체적 학대, 정서적 학대, 신체적 방치, 정서적 방치 등 5가지 형태의 일반적인 아동기 트라우마에 대한 노출을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
기준선에서 ACS(Advanced Clinical Solutions) TOPF(병전 기능 테스트) 점수
기간: 2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
ACS(Advanced Clinical Solutions)의 병전 기능 테스트(TOPF)는 병병 전 지적 기능에 대한 추정치를 제공하며 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 시행됩니다.
2상(외래환자): 기준시에만 투여됨
인구통계정보
기간: 3단계(fMRI): 기준선에서만 수집
연령, 성별, 인종, 교육, 관계 상태, 고용 상태 및 직업(경찰, 소방관, 자원 봉사 소방관, 수색 및 구조 요원, 구급대원, 간호사, 교도관, 보호관찰관, 가석방관 또는 긴급 파견관 여부)
3단계(fMRI): 기준선에서만 수집
개입 후 Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV) 코딩 하위 테스트 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 코딩 하위 테스트는 처리 속도와 주의력을 평가하기 위해 직접 실시됩니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
개입 후 Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 기호 검색 하위 테스트 점수 기준선에서 변경됨
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 기호 검색 하위 테스트는 처리 속도와 주의력을 평가하기 위해 직접 실시됩니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 Creyos 배터리의 선택된 하위 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
Creyos 배터리의 Double Trouble, Feature Match, Spatial Planning 및 Odd One Out 하위 테스트는 Creyos(이전의 CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환)를 사용하여 원격으로 관리됩니다. 화상 회의 플랫폼) 실행 기능, 처리 속도 및 주의력을 평가합니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
개입 후 Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 Digit Span 하위 테스트 점수 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 Digit Span 하위 테스트는 서술적 기억을 평가하기 위해 직접 실시됩니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT-3) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT-3, 표준 및 대체 형식)은 서술적 기억을 평가하기 위해 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 통해 시행됩니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 Creyos 배터리의 선택된 하위 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
Creyos 배터리의 paired Associates 및 Digit Span 하위 테스트는 Creyos(이전의 CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리되어 선언적 기억을 평가합니다. .
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 Creyos 배터리의 선택된 하위 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
Creyos 배터리의 문법 추론 하위 테스트는 Creyos(이전의 CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리되어 빠른 이해 능력을 평가합니다. 그리고 말로 표현된 개념에 대해 타당한 결론을 내립니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 Creyos 배터리의 선택된 하위 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
Creyos 배터리의 회전 및 다각형 하위 테스트는 Creyos(이전의 CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리되어 시공간/시구성 능력을 평가합니다. 감각 운동 통합.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 Creyos 배터리의 선택된 하위 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
CBS Research Battery의 토큰 검색, Monkey Ladder 및 Spatial Span 하위 테스트는 Creyos(이전의 CBS, 인지 기능 평가를 위한 웹 기반 플랫폼) 및 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 원격으로 관리됩니다. 시각/시공간 작업 기억을 평가합니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 우울증 및 불안 스트레스 척도(DASS-21) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
지난 한 주 동안 우울증, 불안, 스트레스 증상의 유무와 심각도를 평가하는 자가 보고 척도입니다. 응답자들은 자신의 증상을 4점 척도로 평가하며, 0은 증상이 없음을 나타내고 3은 거의 항상 증상이 나타나는 것을 나타냅니다. 각 하위 척도에 있는 항목의 모든 값을 합산하여 각 하위 척도(우울증, 불안, 스트레스)에 대해 하나씩 세 가지 점수를 계산합니다.
3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
중재 후 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
DSM-5에 설명된 진단 기준에 따라 PTSD 증상의 심각도를 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다. 증상 영역은 침입, 회피, 기분과 인지의 부정적인 변화, 각성 및 반응성의 변화입니다.
3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
중재 후 MDI(Multiscale Dissociation Inventory) 점수 기준선 대비 변경
기간: 3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
지난 한 달 동안의 해리 증상의 6가지 영역(이탈, 이인화, 현실감 상실, 정서적 위축, 기억 장애, 정체성 해리)을 평가하는 30개 항목 자가 보고 척도입니다.
3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
중재 후 감정 조절 척도(DERS)의 점수 기준선에서 변경됨
기간: 3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
6개 영역(정서적 반응의 수용 불가, 목표 지향적 행동 참여의 어려움, 충동 조절의 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근 및 부족)에 걸쳐 감정 조절의 어려움을 평가하는 36개 항목 자가 보고 척도입니다. 정서적 명확성.
3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
중재 후 토론토 감정표현 불능증 척도(TAS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
감정 식별의 어려움, 감정 설명의 어려움, 외부 지향적 사고의 세 가지 영역에 걸쳐 감정을 인식하고 명명하는 데 어려움을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
개입 후 공공 안전 요원에 대한 도덕적 상해 평가(MIA-PSP) 점수 기준선 대비 변경
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
범죄, 배신, 정서적 후유증이라는 세 가지 기본 요소에 걸쳐 공공 안전 담당자에게 고유한 업무 관련 도덕적 피해 경험에 대한 17개 항목 자가 보고 척도입니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 BADS 집행기능장애 설문지(DEX) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
참가자에게 억제, 긍정적 및 부정적 영향, 기억 및 의도를 평가하도록 요청하는 자가 보고 인지 장애에 대한 20개 항목 측정입니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 Likert 척도로 평가됩니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 인지 장애 설문지(CFQ) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
산만함, 실수, 이름 및 기억의 일일 오류를 포착하는 자가 보고 인지 장애에 대한 25개 항목 측정입니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 Likert 척도로 평가됩니다.
3단계(fMRI): 기준선, 개입 3주차, 개입 6주차, 개입 후 9주차
중재 후 직장 복귀 장애 및 대처 효율성 - 일반 정신 장애(ROSES-CMD) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입

참가자들이 직장으로 복귀할 때 직면할 수 있는 장애물(파트 A)과 이를 극복할 수 있다고 느끼는 정도(파트 B)를 평가합니다.

항목은 7점 응답 척도를 사용하며 인지된 장애물과 장애물 극복에 대한 자기효능감 믿음을 평가하기 위한 구체적인 질문을 포함합니다.

'장애물' 항목의 점수가 높을수록, '자기효능감' 항목의 점수가 낮을수록 직장 복귀 준비가 낮다는 것을 의미합니다.

3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 세계보건기구(WHODAS) 장애 평가 일정(WHODAS 2.0) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
인지, 이동성, 자기 관리, 사이좋게 지내기(다른 사람과 상호작용), 생활 활동, 참여(사회 참여) 등 생활 기능의 6가지 영역에서 건강과 장애를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
개입 후 Lam 고용 부재 및 생산성 척도(LEAPS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입

업무 기능과 생산성을 평가하고 모니터링하기 위해 고안된 자체 보고 척도입니다. 참가자는 4가지 질문에 답해야 합니다. 네 번째 질문은 참가자가 5점 척도로 7개의 하위 질문에 응답하도록 하여 특정 증상을 평가합니다.

이 연구에서 관심 있는 두 가지 값이 도출되었습니다.

i) 업무 장애 측정(7개 하위 질문에 대한 응답의 합계) ii) 장애로 인해 놓친 근무 시간의 비율[항목 3의 원점수(부족한 근무 시간)를 항목 2의 원점수(근로 시간)로 나눈 값) 예정)에 100을 곱합니다.

3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
중재 후 SDS(Sheehan Disability Scale) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입

직장, 사회적 관계, 가족 생활의 장애에 대한 3가지 항목 자가 보고 척도입니다. 항목은 0에서 10 사이의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 전반적인 기능 장애에 대한 1차원 측정값으로 합산됩니다.

총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다.

3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
개입 후 SPOS(지각된 조직 지원 설문조사) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
개인이 자신의 조직이 a) 자신에게 헌신하고, b) 지속적인 멤버십을 소중히 여기며, c) 일반적으로 자신의 행복에 대해 관심을 갖고 있다고 믿는 정도를 평가합니다.
3단계(fMRI): 9주차 기준 및 사후 개입
기준선에서 ACS(Advanced Clinical Solutions) TOPF(병전 기능 테스트) 점수
기간: 3단계(fMRI): 기준선에서만 관리
ACS(Advanced Clinical Solutions)의 병전 기능 테스트(TOPF)는 병병 전 지적 기능에 대한 추정치를 제공하며 Zoom for Healthcare(PHIPA 호환 화상 회의 플랫폼)를 사용하여 시행됩니다.
3단계(fMRI): 기준선에서만 관리
기준선에서 DSM-5(LEC-5) 생활사건 체크리스트 점수
기간: 3단계(fMRI): 기준선에서만 관리
잠재적으로 PTSD나 고통을 초래할 수 있는 것으로 알려진 16가지 사건에 대한 노출을 평가함으로써 응답자의 일생 동안 잠재적으로 외상을 입힐 수 있는 사건을 선별하기 위해 고안된 자가 보고 척도는 물론, 처음 16가지 사건에서 포착되지 않은 기타 극도로 스트레스가 많은 사건을 평가하기 위한 추가 항목 1개도 포함됩니다. 항목.
3단계(fMRI): 기준선에서만 관리
Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0.2 (M.I.N.I.) 기준점 점수
기간: 3단계(fMRI): 기준선에서만 관리

정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판에 따라 정신 장애를 평가하는 구조화된 임상의가 진행하는 인터뷰입니다.

연구에서 활용되는 진단 모듈은 다음을 포함합니다. i) 주요 우울증 삽화; ii) 자살성; iii) 조증 및 경조증 에피소드; iv) 공황 장애; v) 광장 공포증; vi) 사회 불안 장애; vii) 강박 장애; viii) 알코올 사용 장애; ix) 약물 사용 장애; x) 정신병적 특징을 동반한 정신병적 장애 및 기분 장애; xi) 신경성 식욕부진증; xii) 신경성 폭식증; xiii) 폭식 장애; 및 xiiii) 범불안장애.

3단계(fMRI): 기준선에서만 관리
기준선에서 아동 외상 설문지(CTQ) 점수
기간: 3단계(fMRI): 기준선에서만 관리
성적 학대, 신체적 학대, 정서적 학대, 신체적 방치, 정서적 방치 등 5가지 형태의 일반적인 아동기 트라우마에 대한 노출을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
3단계(fMRI): 기준선에서만 관리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University, St. Joseph's Healthcare Hamilton, Homewood Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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