- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04251624
Tavoitteenhallintaterapian käytön tutkiminen PTSD-potilaiden yleisen turvallisuuden henkilöstön kognitiivisen toiminnan parantamisessa
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan uudenlaisen lähestymistavan kognitiiviseen kuntoutukseen hoidon tehokkuutta yleisen turvallisuuden henkilökunnalla, jolla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja muita samanaikaisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenhallintaterapia on jäsennelty, lyhytaikainen, CBT-pohjainen, kognitiivinen kuntoutusohjelma, jossa painotetaan mindfulnessia ja käytäntöjä tavoitteellisen käyttäytymisen suunnittelussa ja toteuttamisessa. GMT:n ensisijainen tavoite on kouluttaa osallistujia keskeyttämään meneillään oleva, häiritsevä käyttäytyminen ottamalla uudelleen toimeenpanovallan käyttöön, jotta voidaan määrittää tavoitehierarkiat ja seurata tavoitteiden saavuttamista. Istunnot sisältävät opetusmateriaalia, interaktiivisia tehtäviä, keskustelua tosielämän puutteista ja kotitehtäviä/harjoittelutehtäviä.
Psykososiaalisen koulutuksen vertailuryhmä keskittyy osallistujien kouluttamiseen sellaisista aiheista kuin aivojen toiminta ja neuroplastisuus sekä elämäntapainterventioiden (esim. unihygienia, stressinhallinta, liikunta) harjoittelemiseen.
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:
Vaihe 1 koostuu 6 tavoitteenhallintaterapiajaksosta ja 6 psykososiaalisen koulutuksen istunnosta yleisen turvallisuuden henkilöstön ja siviilien keskuudessa, jotka ovat sairaalahoidossa mielenterveys- ja riippuvuuskeskuksessa.
Vaihe 2 koostuu 9 tavoitteenhallintaterapiajaksosta ja 9 psykososiaalisen koulutuksen istunnosta paikallisen yhteisön jäsenten yleisen turvallisuuden henkilöstön keskuudessa.
Vaihe 3 koostuu 9 tavoitteenhallintaterapiajaksosta ja 9 psykososiaalisen koulutuksen istunnosta paikallisyhteisön jäsenten yleisen turvallisuuden henkilöstön keskuudessa. Tässä vaiheessa käytetään myös toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) tutkiakseen mahdollisia muutoksia osallistujien aivojen neurobiologiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Millman, MA
- Puhelinnumero: 32180 519-824-1010
- Sähköposti: HMillman@Homewoodhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1E6K9
- Rekrytointi
- Homewood Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Millman, MA
- Puhelinnumero: 32180 519-824-1010
- Sähköposti: HMillman@Homewoodhealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä kliinikon määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS)
- pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- saavat hoitoa antikolinergisilla, psykoosilääkkeillä tai psykostimulantteilla
- bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- ovat saaneet sähköhoitoa viimeisen vuoden aikana
- päihderiippuvuuden tai väärinkäytön diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- lähihistoria (viimeisten 12 kuukauden aikana) lääketieteellinen häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan haitallisesti kognitiokykyyn
- aiempi päävamma, johon on johtanut yli minuutin tajunnanmenetys, tai traumaattinen aivovamma
- neurologisen häiriön historia
- psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- anamneesissa hermoston kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitteenhallinnan terapia
Tavoitteenhallintaterapia on jäsennelty, lyhytaikainen, nykyhetkeen suuntautunut kognitiivinen kuntoutusohjelma, jossa painotetaan mindfulnessia ja käytäntöjä tavoitteellisen käyttäytymisen suunnittelussa ja toteuttamisessa. GMT:n ensisijainen tavoite on kouluttaa potilaita keskeyttämään meneillään oleva käyttäytyminen ottamalla uudelleen toimeenpanovallan käyttöön, jotta voidaan määrittää tavoitehierarkiat ja seurata tavoitteiden saavuttamista. Istunnot sisältävät opetusmateriaalia, interaktiivisia tehtäviä, keskustelua potilaiden tosielämän puutteista ja kotitehtäviä. Vaihe 1: Sairaalapotilaat osallistuvat ryhmäistuntoihin kahdesti viikossa 3 viikon ajan, kunkin istunnon pituus on 2 tuntia. Vaihe 2: Yhteisön avohoidossa olevat potilaat osallistuvat kerran viikossa 9 viikon ajan, kunkin istunnon pituus on 2 tuntia. Vaihe 3: Yhteisön avohoidossa olevat potilaat osallistuvat kerran viikossa 9 viikon ajan, kunkin istunnon pituus on 2 tuntia. |
Kognitiivinen koulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kognitiivisia puutteita, kuten muistin, huomion, oppimisen ja toimeenpanon toiminnan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Psykososiaalinen koulutus
Psykososiaalinen koulutus tarjoaa osallistujille koulutusmateriaaleja (esim. aivojen toiminta, neuroplastisuus) ja elämäntapainterventioita (esim. unihygienia, stressi, liikunta). Niitä sovitetaan tavoitteenhallintaterapiaistuntojen keston ja fasilitaattorikontaktien määrän mukaan. Vaihe 1: Sairaalapotilaat osallistuvat ryhmäistuntoihin kahdesti viikossa 3 viikon ajan, kunkin istunnon pituus on 2 tuntia. Vaihe 2: Yhteisön avohoidossa olevat potilaat osallistuvat kerran viikossa 9 viikon ajan, kunkin istunnon pituus on 2 tuntia. Vaihe 3: Yhteisön avohoidossa olevat potilaat osallistuvat kerran viikossa 9 viikon ajan, kunkin istunnon pituus on 2 tuntia. |
Ryhmäterapiaohjelma, joka keskittyy aivojen toimintaan, neuroplastisuuteen ja elämäntapainterventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemuutos Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -tornitestissä
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
Neuropsykologinen arvio suunnittelusta, sääntöjen oppimisesta, vasteen estymisestä ja perseveraatiosta.
Lasketaan kuusi pistettä: i) Total Achievement Score, joka on kaikkien annettujen kohteiden saavutuspisteiden summa.
ii) Keskimääräinen ensimmäisen liikkeen aika, joka heijastaa tutkittavan ensimmäisen liikkeen aikojen keskiarvoa.
iii) Time-Per-Move Ratio, joka ilmaisee keskimääräisen ajan, jonka kokeenottaja käyttää jokaisen liikkeensä tekemiseen.
iv) Liikkeen tarkkuussuhde on keino arvioida tehokkuutta, jolla tutkittava rakensi tornit.
v) Sääntörikkomusten kokonaismäärä edustaa tutkittavan sääntörikkomusten kokonaismäärää kaikissa hallinnoiduissa kohteissa.
vi) Sääntörikkomusten suhde esinettä kohden, heijastaa kokeen ottajan tekemien sääntörikkomusten keskimääräistä määrää suhteessa annettujen kohteiden määrään.
Kaikkien hallinnoitujen kohteiden sääntörikkomusten kokonaismäärä jaetaan hallinnoitujen kohteiden määrällä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnanohjausta.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
|
Pisteiden muutos Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) -koodausalatestissä
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
Neuropsykologinen arvio käsittelynopeudesta.
Osallistuja kopioi 120 sekunnin aikarajassa symbolit, jotka on yhdistetty numeroihin symboliavaimen perusteella.
Raaka kokonaispistemäärä lasketaan pisteyttämällä 1 piste jokaisesta oikein piirretystä symbolista, joka on suoritettu määräajassa.
Raakapisteet vaihtelevat 0-135 pisteen välillä.
Raakapistemäärä muunnetaan iän mukaan korjatuksi skaalatuksi pistemääräksi, ja skaalauspistemäärä voi vaihdella välillä 1–19.
Korkeammat skaalatut pisteet osoittavat suurempaa käsittelynopeutta kuin pienemmät skaalatut pisteet.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos pisteissä Conners Continuous Performance Task Third Editionissa (CPT-3)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
Neuropsykologinen arvio tarkkaamattomuudesta, impulsiivisuudesta, jatkuvasta huomiosta ja valppaudesta. Arvot sisältävät: i) D-prime-kohteiden erottelu kohteista; ii) Puutteet - kaikki ohitetut tavoitteet; iii) Palkkiot – kaikki väärät vastaukset muihin kuin kohteisiin; iv) Perseverations - vaste alle 100 millisekunnissa ärsykkeen esittämisen jälkeen; v) Osumareaktioaika - keskimääräinen vastenopeus mitattuna millisekunteina kaikille ei-perseveratiivisille vasteille koko annon aikana; vi) Osumareaktioaika SD-vastausnopeuden johdonmukaisuus tavoitteille koko hallinnolle; vii) vaihtelevuuden ja vastenopeuden johdonmukaisuus; viii) Osumareaktioajan lohkomuutos – osumareaktioajan muutoksen kaltevuus hallinnon kuuden lohkon välillä; ja ix) Osumareaktioajan välinen ärsykeväli Muuta reaktioajan muutoksen kaltevuutta kolmen ärsykkeiden välisen aikavälin välillä. Kaikki pisteet esitetään T-pisteinä, joissa korkeammat T-pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. |
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
|
Pistemuutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 3 viikon kuluttua ja intervention jälkeinen 3 kuukauden kuluttua
|
WHODAS 2.0 on 12 kohdan itseraportin mitta, joka sisältää kuusi toiminnallista aluetta, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentulo muiden kanssa, elämänaktiviteetit ja osallistuminen yhteisöön.
WHODAS 2.0 käyttää Likert-asteikkoa 0:sta ("Ei vaikeuksia") 4:ään ("Erittäin vaikea tai ei pysty").
12 kohteen arvot lasketaan yhteen, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 3 viikon kuluttua ja intervention jälkeinen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kognitiivinen epäonnistumiskyselyn (CFQ) pistemäärän muutos lähtötasosta 3 viikkoa intervention jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 3 viikon kuluttua ja intervention jälkeinen 3 kuukauden kuluttua. Tämä toimenpide annetaan myös toimenpiteen viikolla 1, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 9.
|
CFQ on 25 kohteen itseraportointimittari, joka tallentaa päivittäiset häiriöt, virheet, nimet ja muisti.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein").
CFQ:ssa on neljä alaasteikkoa, jotka sisältävät: i) Muisti (eli pisteiden summa kohteissa 16, 18, 12, 17, 23, 13, 6, 3 kokonaispistemäärälle 0-32); ii) Hajaantuvuus (eli kohteiden 1, 15, 2, 19, 21, 22, 3, 4, 25 pisteiden summa, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0 - 36); iii) virheitä (eli kohteiden 9, 8, 10, 24, 5, 14, 11 pisteiden summa, jolloin kokonaispistemäärä on 0-28); ja iv) nimet (eli pisteiden summa kohdista 20 ja 7, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0 ja 8).
CFQ-kokonaispistemäärä on 25 kohteen summa, joiden kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse ilmoittamaa kognitiivisen toiminnan heikkenemistä.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 3 viikon kuluttua ja intervention jälkeinen 3 kuukauden kuluttua. Tämä toimenpide annetaan myös toimenpiteen viikolla 1, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 9.
|
|
Muutos työhön palaamisen esteiden ja itsetehokkuusasteikon pisteissä – yleiset mielenterveyshäiriöt (ROSES-CMD)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
46 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan valmiutta palata työhön yleisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivillä 10 mahdollisella ulottuvuudella: uusiutumisen pelko, kognitiiviset vaikeudet, lääkitykseen liittyvät vaikeudet, työn vaatimukset, organisaation epäoikeudenmukaisuuden tunne, vaikea suhteen välitön esimies, vaikeat suhteet työtovereihin, vaikeat suhteet vakuutusyhtiöön, vaikea työ-/elämän tasapaino ja motivaation menetys palata työhön.
Kohteet käyttävät 7-pisteistä vastausasteikkoa ja sisältävät erityisiä kysymyksiä havaittujen esteiden arvioimiseksi (1 = ei este, 7 = iso este) ja itsetehokkuuteen liittyviä uskomuksia esteiden voittamisesta (1 = ei ollenkaan kykenevä, 7 = täysin kykenevä) .
Korkeammat pisteet "esteiden" kohteiden ja alhaisemmat pisteet "itsetehokkuutta" osoittavat heikentynyttä valmiutta palata työhön.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta VOT Hooperin visuaalisen organisaation testissä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
Visuaalisen integraation neuropsykologinen arviointi, VOT, vaatii yksilöitä tunnistamaan yhteiset esineet, jotka on pirstoutunut järjestämällä henkisesti uudelleen kortilla esitetyn esineen fragmentteja, yhteensä 30 korttia.
VOT pisteytetään käsin, jotta saadaan yksi raakapistemäärä, joka sitten korjataan iän ja koulutustason perusteella.
Korjattua raakapistettä käytetään T-pisteen johtamiseen, joka on kiinnostava arvo.
Korkeammat T-pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos pisteissä Rey-Osterrieth Complex Figure Test (RCFT) -testissä
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
Neuropsykologinen testi, jossa osallistujien on kopioitava monimutkainen piirros saadakseen käsityksen yksilöiden visuospatiaalisista/visuokonstruktiivisista kyvyistä ja toimeenpanon toiminnan alueista (esim. suunnittelu, organisaatio).
Yksi raakapistemäärä lasketaan käsin käyttämällä manuaalista menettelyä, joka muunnetaan sitten T-pisteeksi.
Tämä laskettu T-piste on tämän tutkimuksen kiinnostava arvo, ja korkeammat T-pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
|
Pistemuutos masennus-ahdistusstressiasteikolla (DASS-21)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (Sairaanhoito): Viikko 1, viikko 3 ja viikko 6 interventio ja intervention jälkeinen viikko 3
|
DASS-21 on itsearviointimittari, joka arvioi masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden olemassaolon ja vakavuuden viimeisen viikon aikana. Vastaajat arvioivat oireitaan 4 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 3 melkein koko ajan esiintyvää oiretta. Kolme pistettä lasketaan, yksi kullekin ala-asteikolle (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kohteiden arvot. Kunkin ala-asteikon kokonaispisteet kerrotaan sitten kahdella. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta, ja laskettuja pisteitä voidaan käyttää oireiden vakavuuden määrittämiseen (esim. normaali/minimaalinen, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea). |
Vaihe 1 (Sairaanhoito): Viikko 1, viikko 3 ja viikko 6 interventio ja intervention jälkeinen viikko 3
|
|
Stroopin väri- ja sanatestin (SCWT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
Neuropsykologinen testi, jossa yksilöt lukevat värisanoja tai nimeävät musteen värejä eri sivuilta mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä.
Se tarjoaa indeksejä prosessointinopeudesta ja toimeenpanon toiminnan alueista, kuten kognitiivinen joustavuus, häiriönkestävyys ja vasteen esto.
Testi sisältää kolme ärsykearkkia, jotka antavat kolme raakapistettä, jotka ovat aikarajan sisällä luettujen sanojen tai musteen värien lukumäärä (min = 0; ei maksimipisteitä).
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä manuaalisia menettelyjä.
Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Vaihe 1 (sairaala): Lähtötilanne ja interventio 3 viikon kohdalla
|
|
Advanced Clinical Solutions Test of Premorbid Functioning (TOPF)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): Vain lähtötilanne
|
TOPF on sananlukun neuropsykologinen testi, joka arvioi yksilön kognitiivisen ja muistin toiminnan tason ennen vamman tai sairauden puhkeamista.
Testi antaa yhden raakapisteen (oikein luettujen sanojen kokonaismäärä ennen kuin lopetuskriteerit täyttyivät), joka muunnetaan T-pisteeksi.
Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Vaihe 1 (sairaala): Vain lähtötilanne
|
|
Muutos lähtötasosta DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistan pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, viikko 3 interventio, viikko 6 interventio, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuuden DSM-5:ssä esitettyjen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Oirealueita ovat tunkeutuminen, välttäminen, mielialan ja kognitioiden negatiiviset muutokset sekä kiihottumisen ja reaktiivisuuden muutokset.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, viikko 3 interventio, viikko 6 interventio, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta masennus- ja ahdistusstressiasteikon (DASS-21) pisteissä intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, viikko 3 interventio, viikko 6 interventio, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itseraportointimittari, joka arvioi masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden olemassaolon ja vakavuuden viimeisen viikon aikana. Vastaajat arvioivat oireitaan 4 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 3 melkein koko ajan esiintyvää oiretta. Kolme pistettä lasketaan, yksi kullekin ala-asteikolle (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kohteiden arvot. |
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, viikko 3 interventio, viikko 6 interventio, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta SART-tehtävän (Sustained Attention Response Task) pisteissä
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Arvioi jatkuvaa huomiota vaatimalla osallistujia pidättäytymään käyttäytymisvastauksista yhteen, harvoin esiintyvään kohteeseen, joka esitetään usein muiden kuin kohteiden taustalla; hallinnoidaan Millisecondin Inquisit Webillä (ohjelmisto neuropsykologisen testauksen hallintaan verkossa).
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeen (CFQ) pisteissä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, viikko 3 interventio, viikko 6 interventio, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
25 pisteen mitta itse ilmoittamasta kognitiivisesta heikkenemisestä, joka kuvaa päivittäiset häiriötekijät, virheet, nimet ja muisti.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein").
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, viikko 3 interventio, viikko 6 interventio, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta, joka on arvioitu kliinikon antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
30 kohdan jäsennelty, kliinikon hallinnoima haastattelu, jota käytetään elinikäisen tai nykyisen PTSD-diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen.
Kysymykset koskevat oireiden alkamista ja kestoa, subjektiivista kärsimystä, oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, oireiden paranemista sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan sekä dissosiatiivisen alatyypin määrittelyjä.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen neurologinen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
FMRI (Funktional Magnetic Resonance Imaging) -skannauksia, jotka on tehty lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, verrataan sen määrittämiseksi, ovatko muutokset ilmeisiä toimenpiteen jälkeen CEN:n toiminnallisessa organisaatiossa.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen neurologinen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
FMRI-skannauksia, jotka on tehty lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, verrataan sen määrittämiseksi, ovatko muutokset intervention jälkeen ilmeisiä myeliinimäärissä kognitiiviseen toimintaan liittyvillä alueilla
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI) mukautetun jatkuvan huomion vastetehtävän (SART) pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Tietokonepohjainen "Go/No-Go" -tehtävä, joka on mukautettu fMRI-kuvaukseen ja joka vaatii osallistujia estämään käyttäytymisvasteen yksittäiseen, harvoin esiintyvään kohteeseen, joka esiintyy usein muiden kuin kohteiden esittämisen keskellä. Osallistujia pyydetään painamaan painiketta jokaiselle esitetylle numerolle paitsi "3" kahdella ehdolla:
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): annetaan vain lähtötilanteessa
|
Demografisten tietojen, kuten iän, sukupuolen, rodun, koulutuksen, siviilisäädyn, työsuhteen ja työsuhteen tyypin (esim. aktiivinen sotilasjäsen, veteraani, yleisen turvallisuuden henkilökunta, ensiapuhenkilö tai muu) oma ilmoitus.
|
Vaihe 1 (sairaala): annetaan vain lähtötilanteessa
|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0 (M.I.N.I.)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): annetaan vain lähtötilanteessa
|
M.I.N.I. on strukturoitu kliinikko haastattelu psykiatristen häiriöiden arvioimiseksi Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) mukaisesti. M.I.N.I. on jaettu kirjaimin merkittyihin moduuleihin, joista jokainen vastaa diagnostiikkamoduulia. Jokaisen moduulin lopussa on diagnostiikkalaatikot, joiden avulla lääkäri voi ilmoittaa, täyttyvätkö diagnostiset kriteerit. Tutkimuksessa käytettyjä diagnostisia moduuleja ovat: i) Vakava masennusjakso ii) itsemurha iii) Maaniset ja hypomaaniset jaksot iv) Paniikkihäiriö v) Agorafobia vi) Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö vii) Pakko-oireinen häiriö viii) Alkoholin käyttöhäiriö ix) Paineenkäyttöhäiriö x) Psykoottiset häiriöt ja mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä xi) Anorexia Nervosa xii) Bulimia Nervosa xiii) Ahmimishäiriö; ja xiiii) Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö. |
Vaihe 1 (sairaala): annetaan vain lähtötilanteessa
|
|
Muutos pistemäärässä DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistassa
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): annetaan 3 kuukautta intervention jälkeen. Tämä toimenpide annetaan myös toimenpiteen viikolla 1, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 9.
|
PCL-5 on 20-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuuden Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5th Edition (DSM-5) -julkaisussa esitettyjen diagnostisten kriteerien mukaisesti. Oirealueet ovat: tunkeutumiset (kohdat 1–5; pisteet lasketaan yhteen 0–20:n välillä), välttäminen (kohdat 6–7; pisteet lasketaan yhteen 0–8), negatiiviset muutokset mielialassa ja kognitioissa (kohdat 8–14; pisteet lasketaan yhteen 0–28) ja muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa (kohdat 15-20; pisteet lasketaan yhteen 0-24:n välillä). Osallistujat arvioivat oireidensa vakavuuden viimeisen kuukauden aikana Likert-asteikolla 0 ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Erittäin"). PCL-5:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–80. Raja-arvoa 33 ehdotetaan osoittamaan todennäköistä PTSD-diagnoosia. |
Vaihe 1 (sairaala): annetaan 3 kuukautta intervention jälkeen. Tämä toimenpide annetaan myös toimenpiteen viikolla 1, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 9.
|
|
Muutos pisteissä moniskaalaisessa dissosiaatioinventaariossa (MDI)
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): annetaan toimenpiteen viikolla 1, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 9 sekä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MDI on 30 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi kuutta dissosiatiivisten oireiden aluetta viimeisen kuukauden aikana: irrottautuminen (kohdat 1, 7, 13, 19, 25; pisteet lasketaan yhteen 5 ja 25 välillä), depersonalisaatio (kohdat 2, 8, 14, 20, 26; pisteet lasketaan yhteen 5 ja 25 välillä), derealisaatio (kohdat 3, 9, 15, 21, 27; pisteet lasketaan yhteen 5 ja 25 välillä), emotionaalinen supistuminen (kohdat 4, 10, 16, 22, 28; pisteet lasketaan yhteen 5 ja 35 välillä), muistihäiriöt (kohdat 5, 11, 17, 23, 29; pisteet lasketaan yhteen 5-25) ja identiteetin dissosiaatio (kohdat 6, 12, 18, 24, 30; pisteet lasketaan yhteen 5 ja 25 välillä). Osallistujat arvioivat oireidensa vakavuuden viimeisen kuukauden aikana Likert-asteikolla 1 ("Ei koskaan") - 5 ("Hyvin usein"). MDI-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 30-150. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa dissosiaatiota. |
Vaihe 1 (sairaala): annetaan toimenpiteen viikolla 1, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 9 sekä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos episodisen muistin palauttamisen tarkkuudessa mitattuna käyttämällä standardia EEG:tä
Aikaikkuna: Vaihe 1 (sairaala): lähtötilanne, intervention jälkeinen 3 viikon kohdalla.
|
Vakio-EEG suoritetaan käyttämällä 16-kanavaista kuivaelektrodista langatonta EEG-kuulokemikrofonia, joka on suunniteltu tutkimaan laajamittaisten aivoverkkojen dynamiikkaa, joiden tiedetään vaikuttavan mielialaan, kognitioon ja käyttäytymiseen. Osallistujat esittelevät yhteensä 10 vuorotellen omaelämäkerrallisen muistin ja työmuistin kokeilua. Heitä pyydetään kuvaamaan 10 positiivista tai neutraalia erityistä tapahtumamuistoa elävästi yksityiskohtaisesti. Lisäksi heitä pyydetään tunnistamaan 10-15 sanaa/lausetta, jotka ainutlaatuisesti herättävät nämä muistot. Sitten he kuvittelevat itsensä 10 tulevaan kuviteltuun tapahtumaan, joissa on 10-15 sanaa/ilmausta, jotka ainutlaatuisesti herättävät nämä kuvitellut muistot. |
Vaihe 1 (sairaala): lähtötilanne, intervention jälkeinen 3 viikon kohdalla.
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): kerätään vain lähtötilanteessa
|
Ikä, sukupuoli, rotu, koulutus, siviilisääty, työsuhde ja työsuhteen tyyppi (esim. aktiivinen armeija, veteraani, yleisen turvallisuuden henkilökunta, ensiapuhenkilö tai muu).
|
Vaihe 2 (avohoito): kerätään vain lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötasosta Multiscale Dissociation Inventory (MDI) -pisteiden pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
30-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kuutta dissosiatiivisten oireiden aluetta viimeisen kuukauden aikana – irtautumista, depersonalisaatiota, derealisaatiota, emotionaalista supistumista, muistihäiriötä ja identiteetin dissosiaatiota.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta pisteissä vaikeuksissa tunteiden säätelyasteikolla (DERS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
36 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia kuudella osa-alueella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssinhallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja puute emotionaalista selkeyttä.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Toronton Alexithymia-asteikon (TAS) pistemäärissä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
20 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden tunnistamisen ja nimeämisen vaikeuksia kolmella alueella – vaikeudet tunnistaa tunteita, vaikeus kuvailla tunteita ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta CBS Researchin akun valituissa osatesteissä pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CBS Research Batteryn Double Trouble-, Feature Match-, Spatial Planning- ja Odd One Out -alitestejä hallinnoidaan etänä käyttämällä Cambridge Brain Sciences (CBS; verkkopohjainen alusta kognitiivisen toiminnan arvioimiseen) ja Zoom for Healthcarea (PHIPA- yhteensopiva videoneuvottelualusta) arvioidakseen johdon toimintaa, käsittelynopeutta ja huomiokykyä.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta numerosymbolien korvaustehtävän pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Numerosymbolien korvaustehtävä suoritetaan etänä käyttämällä Inquisit Web by Millisecond -ohjelmaa (ohjelmisto neuropsykologisen testauksen hallintaan verkossa) prosessoinnin nopeuden ja huomion arvioimiseksi.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta CBS Researchin akun valituissa osatesteissä pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CBS Research Batteryn Paired Associates- ja Digit Span -alitestejä hallinnoidaan etänä käyttämällä Cambridge Brain Sciencesia (CBS; verkkopohjainen alusta kognitiivisen toiminnan arviointiin) ja Zoom for healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) deklaratiivisen muistin arvioimiseksi. .
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) -pisteiden pisteissä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) -testiä hallinnoidaan etänä käyttämällä Zoom for healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) deklaratiivisen muistin arvioimiseksi.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta CBS Researchin akun valituissa osatesteissä pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CBS Research Batteryn kieliopillisen päättelyn osatestiä hallinnoidaan etänä käyttämällä Cambridge Brain Sciencesia (CBS; verkkopohjainen alusta kognitiivisen toiminnan arviointiin) ja Zoom for Healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) nopean toiminnan arvioimiseksi. ymmärtää ja tehdä päteviä johtopäätöksiä sanoin ilmaistuista käsitteistä.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta CBS Researchin akun valituissa osatesteissä pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CBS Research Batteryn Rotations and Polygons -alitestejä hallinnoidaan etänä käyttämällä Cambridge Brain Sciences (CBS; verkkopohjainen alusta kognitiivisen toiminnan arviointiin) Zoom for Healthcare (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) visuospatiaalisen/visuokonstruktiivisen kyvyn ja sensomotorinen integraatio.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Rey Complex Figure Task (RCFT) -pisteiden pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Rey Complex Figure Task (RCFT) -tehtävää hallinnoidaan etänä käyttämällä Zoom for Healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) visuospatiaalisen/visuokonstruktiivisen kyvyn ja sensorimotorisen integraation arvioimiseksi.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta CBS Researchin akun valituissa osatesteissä pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CBS Research Batteryn Token Search-, Monkey Ladder- ja Spatial Span -alitestejä hallinnoidaan etänä Cambridge Brain Sciencesin (CBS; kognitiivisten toimintojen arvioinnin verkkopohjainen alusta) ja Zoom for Healthcare (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) avulla. visuaalisen ja visuaalisen työmuistin arvioimiseen.
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta työhönpaluun esteiden ja selviytymistehokkuuden - yleisten mielenterveyshäiriöiden (ROSES-CMD) -pisteiden pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Arvioi esteitä, joita osallistujat voivat kohdata palatessaan töihin (osa A) ja kuinka kykeneviä he tuntevat voittavansa ne (osa B). Kohteet käyttävät 7-pisteistä vastausasteikkoa ja sisältävät erityisiä kysymyksiä havaittujen esteiden ja itsetehokkuususkomusten arvioimiseksi esteiden voittamisesta. Korkeammat pisteet "esteiden" kohteiden ja alhaisemmat pisteet "itsetehokkuutta" osoittavat heikentynyttä valmiutta palata työhön. |
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itseraportointimittari, joka arvioi terveyttä ja vammaisuutta kuudella elämän toiminta-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen (vuorovaikutus muiden kanssa), elämänaktiviteetit ja osallistuminen (yhteiskuntaan osallistuminen).
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Lamin poissaolo- ja tuottavuusasteikon (LEAPS) pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ja seuraamaan työn toimivuutta ja tuottavuutta. Osallistujia pyydetään vastaamaan 4 kysymykseen; Neljäs kysymys arvioi tiettyjä oireita siten, että osallistujat vastaavat 7 alakysymykseen 5 pisteen asteikolla. Kaksi tämän tutkimuksen kannalta kiinnostavaa arvoa on johdettu: i) työkyvyttömyyden mitta (7 alakysymykseen annettujen vastausten summa) ii) prosenttiosuus vajaatoiminnan vuoksi poissa olevista työtunneista [kohteen 3 raakapistemäärä (välittömät työtunnit) jaettuna kohdan 2 (työtunnit) raakapistemäärällä ajoitettu) kerrottuna 100:lla. |
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Kolmen kohdan itseraportin mitta vammaisuudesta työssä, sosiaalisissa suhteissa ja perhe-elämässä. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla välillä 0–10, ja ne summataan globaalin toimintahäiriön yksiulotteiseksi mittaksi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. |
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta BADS Dysexecutive Questionnaire (DEX) -pisteiden pisteissä intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
20 kohdan mitta itse ilmoittamasta kognitiivisesta heikkenemisestä, joka pyytää osallistujia arvioimaan estoa, positiivista ja negatiivista vaikutusta, muistia ja aikomusta.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein").
|
Vaihe 2 (avohoito): Lähtötilanne, intervention jälkeinen 9 viikkoa, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Pisteet elämäntapahtumien tarkistuslistasta DSM-5:lle (LEC-5) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Itseraportointimittari, joka on suunniteltu vastaajan elinaikana olevien mahdollisesti traumaattisten tapahtumien seulomiseen arvioimalla altistuminen 16 tapahtumalle, joiden tiedetään mahdollisesti johtavan PTSD:hen tai ahdinkoon, sekä yksi lisäkohde, jolla voidaan arvioida mitä tahansa muuta poikkeuksellisen stressaavaa tapahtumaa, jota ei ole havaittu ensimmäisten 16 aikana. kohteita.
|
Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Pisteet lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM-5:lle (CAPS-5) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
30 kohdan jäsennelty, kliinikon hallinnoima haastattelu, jota käytetään elinikäisen tai nykyisen PTSD-diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen.
Kysymykset koskevat oireiden alkamista ja kestoa, subjektiivista kärsimystä, oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, oireiden paranemista sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan sekä dissosiatiivisen alatyypin määrittelyjä.
|
Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -pisteet 7,0 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Strukturoitu kliinikon hallinnoima haastattelu, jossa arvioidaan psykiatrisia häiriöitä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen mukaisesti. Tutkimuksessa käytettyjä diagnostisia moduuleja ovat i) vakava masennusjakso; ii) itsemurha; iii) maaniset ja hypomaaniset jaksot; iv) paniikkihäiriö; v) agorafobia; vi) sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö; vii) pakko-oireinen häiriö; viii) Alkoholin käyttöhäiriö; ix) Paineenkäyttöhäiriö; x) Psykoottiset häiriöt ja mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä; xi) Anorexia Nervosa; xii) Bulimia Nervosa; xiii) Ahmimishäiriö; ja xiiii) yleistynyt ahdistuneisuushäiriö. |
Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Moral Injury Events Scalen (MIES) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Yhdeksän kohdan itseraportointimitta, joka arvioi moraalista vahinkoa kahdella ulottuvuudella sotilas- ja veteraaniväestössä – havaittuja rikkomuksia ja havaittuja petoksia.
|
Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Pisteet Childhood Trauma Questionnairesta (CTQ) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Itseraportointimittari, joka arvioi altistumista viidelle yleiselle lapsuuden traumalle – seksuaaliselle hyväksikäytölle, fyysiselle hyväksikäytölle, henkiselle väkivallalle, fyysiselle laiminlyönnille, emotionaaliselle laiminlyönnille.
|
Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Pisteet Advanced Clinical Solutions (ACS) Premorbid Functioning -testissä (TOPF) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Advanced Clinical Solutions (ACS) Premorbid Functioning -testi (TOPF) antaa arvion sairasta edeltävästä älyllisestä toiminnasta, ja sitä hallinnoidaan Zoom for Healthcarella (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta).
|
Vaihe 2 (avohoito): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Kerätään vain lähtötilanteessa
|
Ikä, sukupuoli, rotu, koulutus, parisuhde, työllisyystilanne ja ammatti (joko poliisi, palomies, vapaaehtoinen palomies, etsintä- ja pelastushenkilöstö, ensihoitaja, sairaanhoitaja, rikospoliisi, koeaja, ehdonalaisvastaava tai hätäkeskuksen lähettäjä)
|
Vaihe 3 (fMRI): Kerätään vain lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) koodauksen osatestissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) koodausalitesti suoritetaan henkilökohtaisesti prosessointinopeuden ja huomion arvioimiseksi.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) symbolihaun alatestissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) symbolihaun alatestit suoritetaan henkilökohtaisesti käsittelynopeuden ja huomion arvioimiseksi.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Creyos-akun valituissa osatesteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Creyos-akun Double Trouble-, Feature Match-, Spatial Planning- ja Odd One Out -alitestejä hallinnoidaan etänä käyttämällä Creyosta (aiemmin CBS; verkkopohjainen kognitiivisten toimintojen arviointialusta) ja Zoom for Healthcarea (PHIPA-yhteensopiva). videoneuvottelualusta) arvioidakseen johdon toimintaa, käsittelynopeutta ja huomiota.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) numerovälin alatestissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) numerovälin osatesti suoritetaan henkilökohtaisesti deklaratiivisen muistin arvioimiseksi.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Kalifornian sanallisen oppimistestin (CVLT-3) pisteissä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Kalifornian verbal Learning Test (CVLT-3, vakio- ja vaihtoehtoiset muodot) suoritetaan Zoom for Healthcaren (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) kautta deklaratiivisen muistin arvioimiseksi.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Creyos-akun valituissa osatesteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Creyos-akun Paired Associates- ja Digit Span -alitestejä hallinnoidaan etänä käyttämällä Creyosta (aiemmin CBS; verkkopohjainen alusta kognitiivisen toiminnan arviointiin) ja Zoom for Healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) deklaratiivisen muistin arvioimiseksi. .
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Creyos-akun valituissa osatesteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Creyos Batteryn kieliopillisen päättelyn osatestiä hallinnoidaan etänä käyttämällä Creyosta (aiemmin CBS; verkkopohjainen kognitiivisten toimintojen arviointialusta) ja Zoom for Healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) arvioimaan kykyä ymmärtää nopeasti. ja tehdä päteviä johtopäätöksiä sanoin ilmaistuista käsitteistä.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Creyos-akun valituissa osatesteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Creyos Batteryn Rotations- ja Polygons-alitestejä hallinnoidaan etänä käyttämällä Creyosta (aiemmin CBS; verkkopohjainen alusta kognitiivisen toiminnan arviointiin) ja Zoom for Healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta) visuospatiaalisen/visuokonstruktiivisen kyvyn arvioimiseksi. ja sensomotorinen integraatio.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Creyos-akun valituissa osatesteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
CBS Research Batteryn Token Search-, Monkey Ladder- ja Spatial Span -alitestejä hallinnoidaan etänä käyttämällä Creyosta (aiemmin CBS; verkkopohjainen kognitiivisten toimintojen arviointialusta) ja Zoom for Healthcarea (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta). visuaalisen/visuospatiaalisen työmuistin arvioimiseen.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta masennus- ja ahdistusstressiasteikon (DASS-21) pistemäärässä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
Itseraportointimittari, joka arvioi masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden olemassaolon ja vakavuuden viimeisen viikon aikana.
Vastaajat arvioivat oireitaan 4 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 3 melkein koko ajan esiintyvää oiretta.
Kolme pistettä lasketaan, yksi kullekin ala-asteikolle (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kohteiden arvot.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
|
Muutos lähtötasosta pistemäärässä DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistassa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuuden DSM-5:ssä esitettyjen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Oirealueita ovat tunkeutuminen, välttäminen, mielialan ja kognitioiden negatiiviset muutokset sekä kiihottumisen ja reaktiivisuuden muutokset.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
|
Muutos lähtötasosta pistemäärässä Multiscale Dissociation Inventory (MDI) -tutkimuksessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
30-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kuutta dissosiatiivisten oireiden aluetta viimeisen kuukauden aikana – irtautumista, depersonalisaatiota, derealisaatiota, emotionaalista supistumista, muistihäiriötä ja identiteetin dissosiaatiota.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
|
Muutos perustasosta pisteytyksen pisteytyksen vaikeuksissa tunteiden säätelyasteikolla (DERS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
36 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia kuudella osa-alueella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssinhallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja puute emotionaalista selkeyttä.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Toronton Aleksithymia-asteikon (TAS) pistemäärässä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
20 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden tunnistamisen ja nimeämisen vaikeuksia kolmella alueella – vaikeudet tunnistaa tunteita, vaikeus kuvailla tunteita ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta yleisen turvallisuuden henkilöstön moraalivamman arvioinnissa (MIA-PSP) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
17 kohdan itseraportin mitta työhön liittyvistä moraalisesti vahingollisista kokemuksista, jotka ovat ainutlaatuisia yleisen turvallisuuden henkilöstölle kolmen taustalla olevan tekijän – teot, petokset ja emotionaaliset seuraukset – perusteella.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta BADS Dysexecutive Questionnaire (DEX) -pisteiden pisteissä intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
20 kohdan mitta itse ilmoittamasta kognitiivisesta heikkenemisestä, joka pyytää osallistujia arvioimaan estoa, positiivista ja negatiivista vaikutusta, muistia ja aikomusta.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein").
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeen (CFQ) pisteissä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
25 pisteen mitta itse ilmoittamasta kognitiivisesta heikkenemisestä, joka kuvaa päivittäiset häiriötekijät, virheet, nimet ja muisti.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein").
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne, interventioviikko 3, interventioviikko 6 ja intervention jälkeinen 9 viikolla
|
|
Muutos lähtötasosta työhönpaluun esteiden ja selviytymistehokkuuden - yleisten mielenterveyshäiriöiden (ROSES-CMD) -pisteiden pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Arvioi esteitä, joita osallistujat voivat kohdata palatessaan töihin (osa A) ja kuinka kykeneviä he tuntevat voittavansa ne (osa B). Kohteet käyttävät 7-pisteistä vastausasteikkoa ja sisältävät erityisiä kysymyksiä havaittujen esteiden ja itsetehokkuususkomusten arvioimiseksi esteiden voittamisesta. Korkeammat pisteet "esteiden" kohteiden ja alhaisemmat pisteet "itsetehokkuutta" osoittavat heikentynyttä valmiutta palata työhön. |
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Itseraportointimittari, joka arvioi terveyttä ja vammaisuutta kuudella elämän toiminta-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen (vuorovaikutus muiden kanssa), elämänaktiviteetit ja osallistuminen (yhteiskuntaan osallistuminen).
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Lamin poissaolo- ja tuottavuusasteikon (LEAPS) pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ja seuraamaan työn toimivuutta ja tuottavuutta. Osallistujia pyydetään vastaamaan 4 kysymykseen; Neljäs kysymys arvioi tiettyjä oireita siten, että osallistujat vastaavat 7 alakysymykseen 5 pisteen asteikolla. Kaksi tämän tutkimuksen kannalta kiinnostavaa arvoa on johdettu: i) työkyvyttömyyden mitta (7 alakysymykseen annettujen vastausten summa) ii) prosenttiosuus vajaatoiminnan vuoksi poissa olevista työtunneista [kohteen 3 raakapistemäärä (välittömät työtunnit) jaettuna kohdan 2 (työtunnit) raakapistemäärällä ajoitettu) kerrottuna 100:lla. |
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) pisteissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Kolmen kohdan itseraportin mitta vammaisuudesta työssä, sosiaalisissa suhteissa ja perhe-elämässä. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla välillä 0–10, ja ne summataan globaalin toimintahäiriön yksiulotteiseksi mittaksi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. |
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta pisteissä SPOS-tutkimuksessa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
Arvioi, missä määrin henkilö uskoo organisaationsa olevan a) sitoutunut heihin, b) arvostaa jäsenyyttään ja c) on yleisesti huolissaan hyvinvoinnistaan.
|
Vaihe 3 (fMRI): Lähtötilanne ja interventio 9 viikon kohdalla
|
|
Pisteet Advanced Clinical Solutions (ACS) Premorbid Functioning -testissä (TOPF) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Advanced Clinical Solutions (ACS) Premorbid Functioning -testi (TOPF) antaa arvion sairasta edeltävästä älyllisestä toiminnasta, ja sitä hallinnoidaan Zoom for Healthcarella (PHIPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta).
|
Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Pisteet elämäntapahtumien tarkistuslistasta DSM-5:lle (LEC-5) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Itseraportointimittari, joka on suunniteltu vastaajan elinaikana olevien mahdollisesti traumaattisten tapahtumien seulomiseen arvioimalla altistuminen 16 tapahtumalle, joiden tiedetään mahdollisesti johtavan PTSD:hen tai ahdinkoon, sekä yksi lisäkohde, jolla voidaan arvioida mitä tahansa muuta poikkeuksellisen stressaavaa tapahtumaa, jota ei ole havaittu ensimmäisten 16 aikana. kohteita.
|
Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0.2 (M.I.N.I.) -pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Strukturoitu kliinikon hallinnoima haastattelu, jossa arvioidaan psykiatrisia häiriöitä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen mukaisesti. Tutkimuksessa käytettyjä diagnostisia moduuleja ovat i) vakava masennusjakso; ii) itsemurha; iii) maaniset ja hypomaaniset jaksot; iv) paniikkihäiriö; v) agorafobia; vi) sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö; vii) pakko-oireinen häiriö; viii) Alkoholin käyttöhäiriö; ix) Paineenkäyttöhäiriö; x) Psykoottiset häiriöt ja mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä; xi) Anorexia Nervosa; xii) Bulimia Nervosa; xiii) Ahmimishäiriö; ja xiiii) yleistynyt ahdistuneisuushäiriö. |
Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
|
Pisteet Childhood Trauma Questionnairesta (CTQ) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Itseraportointimittari, joka arvioi altistumista viidelle yleiselle lapsuuden traumalle – seksuaaliselle hyväksikäytölle, fyysiselle hyväksikäytölle, henkiselle väkivallalle, fyysiselle laiminlyönnille, emotionaaliselle laiminlyönnille.
|
Vaihe 3 (fMRI): Annettiin vain lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University, St. Joseph's Healthcare Hamilton, Homewood Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyd JE, Lanius RA, McKinnon MC. Mindfulness-based treatments for posttraumatic stress disorder: a review of the treatment literature and neurobiological evidence. J Psychiatry Neurosci. 2018 Jan;43(1):7-25. doi: 10.1503/jpn.170021. Epub 2017 Oct 2.
- Boyd JE, Protopopescu A, O'Connor C, Neufeld RWJ, Jetly R, Hood HK, Lanius RA, McKinnon MC. Dissociative symptoms mediate the relation between PTSD symptoms and functional impairment in a sample of military members, veterans, and first responders with PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 17;9(1):1463794. doi: 10.1080/20008198.2018.1463794. eCollection 2018.
- McKinnon MC, Boyd JE, Frewen PA, Lanius UF, Jetly R, Richardson JD, Lanius RA. A review of the relation between dissociation, memory, executive functioning and social cognition in military members and civilians with neuropsychiatric conditions. Neuropsychologia. 2016 Sep;90:210-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.07.017. Epub 2016 Jul 18.
- Meusel LA, Hall GB, Fougere P, McKinnon MC, MacQueen GM. Neural correlates of cognitive remediation in patients with mood disorders. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):142-52. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.007. Epub 2013 Aug 30.
- Lanius RA, Frewen PA, Tursich M, Jetly R, McKinnon MC. Restoring large-scale brain networks in PTSD and related disorders: a proposal for neuroscientifically-informed treatment interventions. Eur J Psychotraumatol. 2015 Mar 31;6:27313. doi: 10.3402/ejpt.v6.27313. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .