Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования терапии управления целями для улучшения когнитивных функций у сотрудников органов общественной безопасности с посттравматическим стрессовым расстройством

10 января 2024 г. обновлено: Homewood Research Institute

Рандомизированное контрольное исследование по изучению эффективности лечения нового подхода к когнитивной реабилитации у сотрудников органов общественной безопасности с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и сопутствующими заболеваниями

В этом исследовании изучается эффективность терапии управления целями (GMT) — хорошо зарекомендовавшей себя стратегии когнитивной реабилитации, направленной на улучшение целенаправленного поведения, которое зависит от основных когнитивных процессов и исполнительных функций, — среди сотрудников служб общественной безопасности с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

Терапия управления целями — это структурированная, краткосрочная, основанная на КПТ программа когнитивной коррекции с упором на осознанность и практику планирования и реализации целенаправленного поведения. Основная цель GMT — научить участников прерывать продолжающееся деструктивное поведение посредством возобновления исполнительного контроля, чтобы определять иерархию целей и отслеживать эффективность достижения целей. Занятия включают в себя учебные материалы, интерактивные задания, обсуждение реальных недостатков, а также домашние задания и практические занятия.

Соответствующая контрольная группа по психосоциальному обучению будет сосредоточена на обучении участников таким темам, как функции мозга и нейропластичность, а также на практике вмешательства в образ жизни (например, гигиена сна, управление стрессом, физические упражнения).

Исследование будет проходить в три этапа:

Фаза 1 будет состоять из 6 сеансов терапии управления целями и 6 сеансов психосоциального обучения среди сотрудников органов общественной безопасности и гражданских лиц, находящихся в стационаре в психиатрическом учреждении для лечения наркозависимости.

Фаза 2 будет состоять из 9 сеансов терапии управления целями и 9 сеансов психосоциального образования среди сотрудников органов общественной безопасности, которые являются членами местного сообщества.

Фаза 3 будет состоять из 9 сеансов терапии управления целями и 9 сеансов психосоциального образования среди сотрудников органов общественной безопасности, которые являются членами местного сообщества. На этом этапе также будет использоваться функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для исследования потенциальных изменений в нейробиологии мозга участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heather Millman, MA
  • Номер телефона: 32180 519-824-1010
  • Электронная почта: HMillman@Homewoodhealth.com

Места учебы

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1E6K9
        • Рекрутинг
        • Homewood Research Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • иметь диагноз посттравматического стрессового расстройства по шкале ПТСР, назначаемой клиницистом (CAPS).
  • способны предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • получение лечения антихолинергическими средствами, антипсихотическими препаратами или психостимуляторами
  • употребление бензодиазепинов в течение последних 24 часов
  • проходили электросудорожную терапию в течение последнего года
  • диагноз зависимости или злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев
  • недавняя история (в течение последних 12 месяцев) заболеваний, которые, как известно, отрицательно влияют на когнитивные функции
  • травма головы в анамнезе с потерей сознания более чем на одну минуту или черепно-мозговая травма в анамнезе
  • история неврологического расстройства
  • диагноз психотического расстройства или биполярного расстройства
  • история расстройства нервного развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия управления целями

Терапия управления целями — это структурированная, краткосрочная, ориентированная на текущий момент программа когнитивной коррекции с упором на осознанность и практику планирования и реализации целенаправленного поведения.

Основная цель GMT — научить пациентов прерывать текущее поведение путем возобновления исполнительного контроля, чтобы определять иерархию целей и отслеживать эффективность достижения целей. Занятия включают учебные материалы, интерактивные задания, обсуждение реальных недостатков пациентов и домашние задания.

Этап 1: Стационарные пациенты будут посещать групповые занятия два раза в неделю в течение 3 недель, продолжительность каждого занятия составит 2 часа.

Этап 2: Амбулаторные пациенты из местного сообщества будут посещать 1 сеанс в неделю в течение 9 недель, продолжительность каждого сеанса составляет 2 часа.

Этап 3: Амбулаторные пациенты из местного сообщества будут посещать 1 сеанс в неделю в течение 9 недель, продолжительность каждого сеанса составляет 2 часа.

Программа когнитивной тренировки, направленная на улучшение когнитивных дефицитов, таких как память, внимание, обучение и исполнительные функции.
Другие имена:
  • Обучение управлению целями
Активный компаратор: Психосоциальное образование

Психосоциальное образование предоставит участникам образовательные материалы (например, функции мозга, нейропластичность) и меры по изменению образа жизни (например, гигиена сна, стресс, физические упражнения).

Они будут одинаковыми по продолжительности и количеству контактов с координатором на сеансах терапии управления целями.

Этап 1: Стационарные пациенты будут посещать групповые занятия два раза в неделю в течение 3 недель, продолжительность каждого занятия составит 2 часа.

Этап 2: Амбулаторные пациенты из местного сообщества будут посещать 1 сеанс в неделю в течение 9 недель, продолжительность каждого сеанса составляет 2 часа.

Этап 3: Амбулаторные пациенты из местного сообщества будут посещать 1 сеанс в неделю в течение 9 недель, продолжительность каждого сеанса составляет 2 часа.

Программа групповой терапии, ориентированная на функции мозга, нейропластичность и изменение образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов в тесте Башни системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Нейропсихологическая оценка планирования, изучения правил, торможения реакции и настойчивости. Подсчитываются шесть баллов: i) Общий балл за достижения, который представляет собой сумму баллов за все заданные элементы. ii) Среднее время первого хода, которое отражает среднее время первого хода экзаменуемого. iii) Коэффициент времени на ход, который указывает среднее время, которое испытуемый тратит на выполнение каждого из своих ходов. iv) Коэффициент точности перемещения – это средство оценки эффективности, с которой экзаменуемый построил башни. v) Общее количество нарушений правил представляет собой общее количество нарушений правил, совершенных экзаменуемым по всем заданным заданиям. vi) Соотношение количества нарушений правил на одно задание отражает среднее количество нарушений правил, допущенных экзаменуемым, относительно количества заданных заданий. Общее количество нарушений правил по всем администрируемым элементам делится на количество администрируемых элементов. Более высокие баллы указывают на более высокие показатели исполнительного функционирования.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Изменение баллов по субтесту кодирования по шкале интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Нейропсихологическая оценка скорости обработки информации. В течение 120 секунд участник копирует символы, соединенные с числами на основе символьного ключа. Общий исходный балл рассчитывается путем начисления 1 балла за каждый правильно нарисованный символ, заполненный в течение отведенного времени. Первичные оценки варьируются от 0 до 135 баллов. Исходный балл преобразуется в масштабированный балл, скорректированный с учетом возраста, и масштабированный балл может находиться в диапазоне от 1 до 19. Более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки, чем более низкие баллы.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Изменение оценки по задаче непрерывной производительности Conners, третье издание (CPT-3)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.

Нейропсихологическая оценка невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности. Ценности включают в себя:

i) D-prime-отличие нецелей от целей; ii) Промахи – все невыполненные цели; iii) Комиссии – все неправильные ответы на нецелевые запросы; iv) Персеверации – реакция менее чем через 100 миллисекунд после предъявления стимула; v) Время реакции на попадание - средняя скорость реакции, измеренная в миллисекундах для всех неперсеверативных ответов, полученных в течение всего периода введения; vi) Hit Reaction Time SD – согласованность скорости реагирования с целевыми показателями для всей администрации; vii) Вариативность – постоянство скорости реакции; viii) Изменение блока времени реакции на попадание - наклон изменения времени реакции на попадание по шести блокам администрирования; и ix) Время реакции на попадание в межстимульный интервал. Изменение наклона изменения времени реакции в трех межстимульных интервалах. Все оценки представлены в виде баллов T, причем более высокие значения T указывают на худшие результаты.

Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Изменение оценок в Таблице оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень, через 3 недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
WHODAS 2.0 представляет собой систему самооценки из 12 пунктов, охватывающую шесть функциональных областей, включая познание, мобильность, самообслуживание, общение с другими людьми, жизненную деятельность и участие в жизни общества. В WHODAS 2.0 используется шкала Лайкерта от 0 («Нет сложностей») до 4 («Чрезвычайная сложность или невозможность выполнения»). Значения по 12 пунктам суммируются, при этом общий балл варьируется от 0 до 48. Более высокие значения указывают на большее функциональное нарушение.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень, через 3 недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов опросника по когнитивным нарушениям (CFQ) через 3 недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень, через 3 недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. Эта мера также будет применяться в течение 1-й, 3-й, 6-й и 9-й недель вмешательства.
CFQ — это тест самоотчета, состоящий из 25 пунктов, который фиксирует ежедневные ошибки, связанные с отвлекаемостью, грубыми ошибками, именами и памятью. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»). CFQ имеет четыре субшкалы, которые включают: i) Память (т. е. сумма баллов по пунктам 16, 18, 12, 17, 23, 13, 6, 3 для общего балла от 0 до 32); ii) отвлекаемость (т. е. сумма баллов по пунктам 1, 15, 2, 19, 21, 22, 3, 4, 25 для общего балла от 0 до 36); iii) Грубые ошибки (т.е. сумма баллов по пунктам 9, 8, 10, 24, 5, 14, 11 для общего балла от 0 до 28); и iv) Имена (т. е. сумма баллов по пунктам 20 и 7 для общего балла от 0 до 8). Общий балл CFQ представляет собой сумму 25 пунктов с общими значениями от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения когнитивных функций, о которых сообщают сами пациенты.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень, через 3 недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. Эта мера также будет применяться в течение 1-й, 3-й, 6-й и 9-й недель вмешательства.
Изменение баллов по шкале препятствий при возвращении на работу и шкале самоэффективности — распространенные психические расстройства (ROSES-CMD)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Анкета из 46 пунктов, которая оценивает готовность вернуться к работе у людей с распространенными психическими расстройствами по 10 возможным параметрам: страх рецидива, когнитивные трудности, трудности, связанные с приемом лекарств, требования к работе, чувство организационной несправедливости, сложные отношения с непосредственным руководителем, сложные отношения-коллеги, сложные отношения-страховая компания, сложный баланс между работой и личной жизнью и потеря мотивации вернуться на работу. В заданиях используется 7-балльная шкала ответов и конкретные вопросы для оценки предполагаемых препятствий (1 = нет препятствия, 7 = большое препятствие) и убеждений в собственной эффективности в преодолении препятствий (1 = совсем не способен, 7 = полностью способен) . Более высокие баллы по пункту «препятствия» и более низкие баллы по пункту «самоэффективность» указывают на снижение готовности вернуться к работе.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста визуальной организации VOT Hooper через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Нейропсихологическая оценка визуальной интеграции, VOT, требует от людей идентифицировать общий объект, который был фрагментирован путем мысленной перестановки фрагментов объекта, представленного на карте, всего 30 карточек. VOT оценивается вручную для получения единого исходного балла, который затем корректируется в зависимости от возраста и уровня образования. Скорректированная исходная оценка используется для получения оценки T, которая представляет собой интересующую величину. Более высокие значения T отражают лучшую производительность.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Изменение результатов по тесту комплексной фигуры Рей-Остерриета (RCFT)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Нейропсихологический тест, в котором участникам необходимо скопировать сложный рисунок, чтобы получить представление о зрительно-пространственных/зрительно-конструктивных способностях человека и областях исполнительных функций (например, планирование, организация). Единый необработанный балл рассчитывается вручную с использованием ручной процедуры, которая затем преобразуется в Т-балл. Этот рассчитанный показатель T представляет собой значение, представляющее интерес для данного исследования: более высокие значения T отражают лучшую производительность.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Изменение баллов по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарное лечение): 1-я, 3-я и 6-я недели вмешательства, а также через 3 недели после вмешательства.

DASS-21 — это метод самоотчета, который оценивает наличие и тяжесть симптомов депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю. Респонденты оценивают свои симптомы по 4-балльной шкале, где 0 означает отсутствие симптома, а 3 — симптом, возникающий почти постоянно. Подсчитываются три балла, по одному для каждой подшкалы (депрессия, тревога и стресс), путем суммирования всех значений пунктов каждой соответствующей подшкалы.

Затем общие баллы по каждой подшкале умножаются на 2. Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов, и рассчитанные баллы можно использовать для определения тяжести симптомов (например, нормальный/минимальный, легкий, умеренный, тяжелый, крайне тяжелый).

Фаза 1 (стационарное лечение): 1-я, 3-я и 6-я недели вмешательства, а также через 3 недели после вмешательства.
Изменение баллов по тесту Струпа на цвет и слово (SCWT)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Нейропсихологический тест, в ходе которого люди читают цветные слова или названия цветов чернил с разных страниц как можно быстрее в течение ограниченного времени. Он предоставляет показатели скорости обработки информации и областей исполнительного функционирования, таких как когнитивная гибкость, устойчивость к вмешательству и торможение реакции. Тест включает в себя три листа стимулов, которые дают три необработанных балла, которые представляют собой количество слов или цветов чернил, прочитанных за отведенное время (мин = 0; максимальный балл отсутствует). Необработанные баллы преобразуются в Т-баллы с использованием ручных процедур. Более высокие значения T указывают на лучшую производительность.
Фаза 1 (стационарная): исходный уровень и через 3 недели после вмешательства.
Тест преморбидного функционирования Advanced Clinical Solutions (TOPF)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарное лечение): только исходный уровень
TOPF — это нейропсихологический тест на чтение слов, который оценивает уровень когнитивных функций и памяти человека до возникновения травмы или заболевания. Тест дает один необработанный балл (общее количество слов, правильно прочитанных до того, как были выполнены критерии прекращения), который преобразуется в балл T. Более высокие значения T указывают на лучшую производительность.
Фаза 1 (стационарное лечение): только исходный уровень
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства, пост-вмешательство через 9 недель, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Показатель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с диагностическими критериями, изложенными в DSM-5. Областями симптомов являются вторжение, избегание, негативные изменения настроения и когнитивных функций, а также изменения возбуждения и реактивности.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства, пост-вмешательство через 9 недель, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по шкале депрессии и тревожного стресса (DASS-21) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства, пост-вмешательство через 9 недель, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Измерение самоотчета, которое оценивает наличие и тяжесть симптомов депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю. Респонденты оценивают свои симптомы по 4-балльной шкале, где 0 означает отсутствие симптома, а 3 — симптом, возникающий почти постоянно.

Подсчитываются три балла, по одному для каждой подшкалы (депрессия, тревога и стресс), путем суммирования всех значений пунктов каждой соответствующей подшкалы.

Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства, пост-вмешательство через 9 недель, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов в задании на устойчивое внимание (SART)
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Оценивает устойчивое внимание, требуя от участников воздерживаться от поведенческой реакции на одну, нечастую цель, представленную на фоне часто не являющихся целью; проводится с помощью Inquisit Web от Milli Second (программное обеспечение для онлайн-проведения нейропсихологического тестирования).
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение показателей по опроснику когнитивных нарушений (CFQ) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства, пост-вмешательство через 9 недель, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Измеритель когнитивных нарушений, о котором сообщают сами участники, из 25 пунктов, который фиксирует ежедневные ошибки, связанные с отвлекаемостью, грубыми ошибками, именами и памятью. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»).
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства, пост-вмешательство через 9 недель, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем по оценке клиницистской шкалы посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (CAPS-5) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Структурированное интервью, проводимое врачом, состоящее из 30 вопросов, используемое для постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства в течение жизни или в настоящее время и для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства. Вопросы касаются появления и продолжительности симптомов, субъективного дистресса, влияния симптомов на социальное и профессиональное функционирование, улучшения симптомов на социальное и профессиональное функционирование, а также уточнения диссоциативного подтипа.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Функциональные неврологические изменения по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Сканирование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), выполненное на исходном уровне и после вмешательства, будет сравниваться, чтобы определить, очевидны ли изменения после вмешательства в функциональной организации центральной исполнительной сети (CEN).
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Функциональные неврологические изменения по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Сканирование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), выполненное на исходном уровне и после вмешательства, будет сравниваться, чтобы определить, являются ли изменения после вмешательства очевидными в количестве миелина в областях, связанных с когнитивной функцией.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста на устойчивое внимание (SART), адаптированного для функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.

Компьютерное задание «Да/Нет», адаптированное для фМРТ, которое требует от участников подавлять поведенческую реакцию на одну, нечастую цель, появляющуюся среди часто встречающихся нецелевых объектов.

Участникам будет предложено нажать кнопку для каждого представленного числа, кроме «3», при двух условиях:

  1. рандомизированное представление чисел в двух наборах, каждый продолжительностью одну минуту, и,
  2. последовательное представление чисел. Каждое условие будет представлено три раза. Второму представлению чисел будут предшествовать определенные вызывающие эмоции «травмирующие слова», определенные участником на предварительной встрече.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая информация
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): проводится только на исходном уровне.
Самостоятельный отчет демографической информации, включая возраст, пол, расу, образование, семейное положение, статус занятости и тип занятости (например, действующий военнослужащий, ветеран, персонал общественной безопасности, служба экстренного реагирования или другой).
Фаза 1 (стационарная): проводится только на исходном уровне.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью 7.0 (M.I.N.I.)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): проводится только на исходном уровне.

МИНИ. представляет собой структурированное интервью, проводимое врачом для оценки психических расстройств в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам – 5-е издание (DSM-5).

МИНИ. разделен на модули, обозначенные буквами, каждый из которых соответствует диагностическому модулю. В конце каждого модуля диагностические поля позволяют врачу указать, соблюдены ли диагностические критерии. Диагностические модули, использованные в исследовании, включают:

i) Большой депрессивный эпизод

2) Суицидальность

iii) Маниакальные и гипоманиакальные эпизоды

iv) Паническое расстройство

в) Агорафобия

vi) Социальное тревожное расстройство

vii) Обсессивно-компульсивное расстройство

viii) Расстройство, связанное с употреблением алкоголя

ix) Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ

х) Психотические расстройства и расстройства настроения с психотическими особенностями

xi) Нервная анорексия

xii) Нервная булимия

xiii) компульсивное переедание; и

xiiii) Генерализованное тревожное расстройство.

Фаза 1 (стационарная): проводится только на исходном уровне.
Изменение баллов в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): проводится через 3 месяца после вмешательства. Эта мера также будет применяться в течение 1-й, 3-й, 6-й и 9-й недель вмешательства.

PCL-5 представляет собой показатель самооценки из 20 пунктов, который оценивает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с диагностическими критериями, изложенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам - 5-е издание (DSM-5).

Области симптомов:

вторжения (пункты с 1 по 5; сумма баллов составляет от 0 до 20),

избегание (пункты с 6 по 7; сумма баллов составляет от 0 до 8),

негативные изменения настроения и когнитивных функций (пункты с 8 по 14; общая сумма баллов составляет от 0 до 28) и

изменения в возбуждении и реактивности (пункты с 15 по 20; сумма баллов составляет от 0 до 24).

Участники оценивают тяжесть своих симптомов за последний месяц по шкале Лайкерта от 0 («Совсем нет») до 4 («Чрезвычайно»). Общий балл PCL-5 получается путем суммирования всех значений элементов, и общий балл может находиться в диапазоне от 0 до 80.

Предполагается, что пороговый уровень 33 указывает на вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства.

Фаза 1 (стационарная): проводится через 3 месяца после вмешательства. Эта мера также будет применяться в течение 1-й, 3-й, 6-й и 9-й недель вмешательства.
Изменение баллов по опроснику многомасштабной диссоциации (MDI)
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): проводится в течение 1-й, 3-й, 6-й и 9-й недель вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.

MDI — это показатель самооценки, состоящий из 30 пунктов, который оценивает шесть областей диссоциативных симптомов за последний месяц:

выход из боя (пункты 1, 7, 13, 19, 25; сумма баллов суммируется от 5 до 25),

деперсонализация (пункты 2, 8, 14, 20, 26; сумма баллов суммируется от 5 до 25),

дереализация (пункты 3, 9, 15, 21, 27; сумма баллов суммируется от 5 до 25),

эмоциональная зажатость (пункты 4, 10, 16, 22, 28; сумма баллов составляет от 5 до 35),

нарушение памяти (пункты 5, 11,17,23,29; сумма баллов суммируется от 5 до 25) и

диссоциация идентичности (пункты 6, 12, 18, 24, 30; сумма баллов составляет от 5 до 25).

Участники оценивают тяжесть своих симптомов в течение последнего месяца по шкале Лайкерта от 1 («Никогда») до 5 («Очень часто»). Общий балл MDI рассчитывается путем суммирования всех значений пунктов, и общий балл может находиться в диапазоне от 30 до 150.

Более высокие общие баллы указывают на большую диссоциацию.

Фаза 1 (стационарная): проводится в течение 1-й, 3-й, 6-й и 9-й недель вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение точности воспроизведения эпизодических воспоминаний, измеренное с помощью стандартной ЭЭГ.
Временное ограничение: Фаза 1 (стационарная): исходный уровень, после вмешательства через 3 недели.

Стандартная ЭЭГ выполняется с использованием 16-канальной беспроводной ЭЭГ-гарнитуры с сухими электродами, предназначенной для изучения динамики крупномасштабных сетей мозга, которые, как известно, влияют на настроение, когнитивные способности и поведение.

Участники представят в общей сложности 10 чередующихся блоков автобиографической памяти и испытаний рабочей памяти. Им будет предложено подробно описать 10 положительных или нейтральных воспоминаний о конкретных событиях. Кроме того, их попросят назвать 10–15 слов/фраз, которые однозначно вызовут эти воспоминания.

Затем они представят себя в 10 воображаемых событиях будущего, используя 10–15 слов/фраз, которые однозначно вызовут эти воображаемые воспоминания.

Фаза 1 (стационарная): исходный уровень, после вмешательства через 3 недели.
Демографическая информация
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): сбор проводится только на исходном уровне.
Возраст, пол, раса, образование, семейное положение, статус занятости и тип занятости (например, действующий военнослужащий, ветеран, персонал общественной безопасности, служба экстренного реагирования или другой).
Фаза 2 (амбулаторное лечение): сбор проводится только на исходном уровне.
Изменение показателей по шкале мультимасштабной диссоциации (MDI) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение самоотчета из 30 пунктов, которое оценивает шесть областей диссоциативных симптомов за последний месяц: отстраненность, деперсонализация, дереализация, эмоциональное стеснение, нарушение памяти и диссоциация идентичности.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по шкале трудностей регулирования эмоций (DERS) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Измеритель самоотчета из 36 пунктов, который оценивает трудности с регуляцией эмоций в шести областях: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсивности, недостаточная эмоциональная осведомленность, ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций и отсутствие эмоциональной ясности.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по шкале алекситимии Торонто (TAS) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Измеритель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает трудности с распознаванием и обозначением эмоций в трех областях: трудности с идентификацией чувств, трудности с описанием чувств и внешне ориентированное мышление.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи исследований CBS после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Подтесты «Двойная проблема», «Сопоставление функций», «Пространственное планирование» и «Один нечетный» исследовательской батареи CBS будут проводиться удаленно с помощью Cambridge Brain Sciences (CBS; веб-платформа для оценки когнитивного функционирования) и Zoom для здравоохранения (PHIPA- совместимая платформа видеоконференций) для оценки исполнительного функционирования, скорости обработки информации и внимания.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов задачи по замене символов после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Задание по замене символов цифр будет выполняться удаленно с помощью Inquisit Web by Milli Second (программное обеспечение для онлайн-проведения нейропсихологического тестирования) для оценки скорости обработки информации и внимания.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи исследований CBS после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Подтесты Paired Associates и Digit Span исследовательской батареи CBS будут проводиться удаленно с использованием Cambridge Brain Sciences (CBS; веб-платформа для оценки когнитивных функций) и Zoom для здравоохранения (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки декларативной памяти. .
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов пересмотренного теста вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Пересмотренный тест Хопкинса на вербальное обучение (HVLT-R) будет проводиться удаленно с использованием Zoom для здравоохранения (платформа видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки декларативной памяти.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи исследований CBS после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Подтест «Грамматическое мышление» в рамках исследовательской батареи CBS будет проводиться удаленно с использованием Cambridge Brain Sciences (CBS; веб-платформа для оценки когнитивного функционирования) и Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки способности быстро понимать и делать обоснованные выводы о понятиях, выраженных словами.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи исследований CBS после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Подтесты «Вращение» и «Многоугольники» исследовательской батареи CBS будут проводиться удаленно с использованием Cambridge Brain Sciences (CBS; веб-платформа для оценки когнитивных функций) Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки зрительно-пространственных/зрительно-конструктивных способностей и сенсомоторная интеграция.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по тесту комплексной фигуры Рея (RCFT) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Задача Рея по сложной фигуре (RCFT) будет проводиться удаленно с помощью Zoom for Healthcare (платформы видеоконференций, соответствующей требованиям PHIPA) для оценки зрительно-пространственных/зрительно-конструктивных способностей и сенсомоторной интеграции.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи исследований CBS после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Подтесты «Поиск токенов», «Лестница обезьян» и «Пространственный диапазон» исследовательской батареи CBS будут проводиться удаленно с использованием Cambridge Brain Sciences (CBS; веб-платформа для оценки когнитивного функционирования) и Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA). оценить зрительную и зрительно-пространственную рабочую память.
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале «Препятствия к работе и эффективность преодоления трудностей – распространенные психические расстройства» (ROSES-CMD) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.

Оценивает препятствия, с которыми участники могут столкнуться при возвращении на работу (часть А), и насколько они чувствуют себя способными их преодолеть (часть Б).

В заданиях используется 7-балльная шкала ответов и конкретные вопросы для оценки воспринимаемых препятствий и убеждений в собственной эффективности при их преодолении.

Более высокие баллы по пункту «препятствия» и более низкие баллы по пункту «самоэффективность» указывают на снижение готовности вернуться к работе.

Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение показателей по шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение самоотчета, которое оценивает здоровье и инвалидность в шести сферах жизнедеятельности: познание, мобильность, уход за собой, ладить (взаимодействие с другими), жизненная деятельность и участие (участие в обществе).
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по шкале отсутствия занятости и производительности Лама (LEAPS) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.

Мера самоотчета, предназначенная для оценки и мониторинга функционирования и производительности труда. Участникам предлагается ответить на 4 вопроса; четвертый вопрос оценивает конкретные симптомы, предлагая участникам ответить на 7 подвопросов по 5-балльной шкале.

Были получены два значения, представляющие интерес для данного исследования:

i) показатель ухудшения работоспособности (сумма ответов на 7 подвопросов) ii) процент пропущенных рабочих часов из-за ухудшения состояния [исходный балл по пункту 3 (пропущенные часы работы), разделенный на исходный балл по пункту 2 (часы работы) запланировано), умноженное на 100.

Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение показателей по шкале Шихана (SDS) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.

Измеритель инвалидности в работе, социальных отношениях и семейной жизни, состоящий из трех пунктов. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10 и суммируются в одномерный показатель общего функционального нарушения.

Общий балл может варьироваться от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение.

Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение результатов по опроснику BADS Dysexecutive (DEX) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Измеритель когнитивных нарушений, о котором сообщают сами участники, из 20 пунктов, в котором участников просят оценить сдержанность, положительный и отрицательный аффект, память и намерение. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»).
Фаза 2 (амбулаторное лечение): исходный уровень, через 9 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства.
Баллы в Контрольном списке жизненных событий для DSM-5 (LEC-5) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Мера самоотчета, предназначенная для выявления потенциально травмирующих событий в жизни респондента путем оценки воздействия 16 событий, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессу или дистрессу, а также одного дополнительного пункта для оценки любого другого чрезвычайно стрессового события, не учтенного в первых 16. предметы.
Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Баллы по шкале посттравматического стрессового расстройства, проводимой врачом, для DSM-5 (CAPS-5) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Структурированное интервью, проводимое врачом, состоящее из 30 вопросов, используемое для постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства в течение жизни или в настоящее время и для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства. Вопросы касаются появления и продолжительности симптомов, субъективного дистресса, влияния симптомов на социальное и профессиональное функционирование, улучшения симптомов на социальное и профессиональное функционирование, а также уточнения диссоциативного подтипа.
Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Баллы по Мини-международному нейропсихиатрическому интервью (M.I.N.I.) 7,0 на исходном уровне.
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.

Структурированное интервью, проводимое врачом, которое оценивает психические расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание.

Диагностические модули, использованные в исследовании, включают: i) большой депрессивный эпизод; 2) Суицидальность; iii) Маниакальные и гипоманиакальные эпизоды; iv) паническое расстройство; в) агорафобия; vi) социальное тревожное расстройство; vii) обсессивно-компульсивное расстройство; viii) расстройство, связанное с употреблением алкоголя; ix) Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ; х) психотические расстройства и расстройства настроения с психотическими признаками; xi) нервная анорексия; xii) нервная булимия; xiii) компульсивное переедание; и xiiii) Генерализованное тревожное расстройство.

Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Баллы по шкале событий морального вреда (MIES) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Измеритель самоотчета, состоящий из 9 пунктов, оценивающий моральный ущерб среди военнослужащих и ветеранов по двум измерениям: предполагаемые правонарушения и предполагаемые предательства.
Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Баллы по опроснику детской травмы (CTQ) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Измерение самоотчета, которое оценивает подверженность пяти формам распространенных детских травм - сексуальному насилию, физическому насилию, эмоциональному насилию, физическому пренебрежению, эмоциональному пренебрежению.
Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Результаты теста преморбидного функционирования Advanced Clinical Solutions (ACS) (TOPF) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Тест преморбидного функционирования (TOPF) Advanced Clinical Solutions (ACS) позволяет оценить преморбидное интеллектуальное функционирование и будет проводиться с использованием Zoom for Healthcare (платформы для видеоконференций, соответствующей требованиям PHIPA).
Фаза 2 (амбулаторная): назначается только на исходном уровне.
Демографическая информация
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): Сбор только на исходном уровне.
Возраст, пол, раса, образование, семейное положение, статус занятости и профессия (будь то полицейский, пожарный, добровольный пожарный, поисково-спасательный персонал, фельдшер, медсестра, сотрудник исправительного учреждения, сотрудник службы пробации, офицер по условно-досрочному освобождению или диспетчер службы экстренной помощи)
Фаза 3 (фМРТ): Сбор только на исходном уровне.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов субтеста «Кодирование» шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Подтест на кодирование по шкале интеллекта для взрослых Векслера-IV (WAIS-IV) будет проводиться лично для оценки скорости обработки информации и внимания.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов субтеста «Поиск символов» шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Подтесты «Поиск символов» шкалы интеллекта для взрослых Векслера-IV (WAIS-IV) будут проводиться лично для оценки скорости обработки информации и внимания.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи Creyos после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Подтесты батареи Creyos «Двойная проблема», «Сопоставление функций», «Пространственное планирование» и «Один нечетный» будут проводиться удаленно с помощью Creyos (ранее известной как CBS; веб-платформа для оценки когнитивного функционирования) и Zoom для здравоохранения (соответствующая стандарту PHIPA). платформа видеоконференций) для оценки исполнительного функционирования, скорости обработки информации и внимания.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов субтеста «Размах цифр» шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Субтест Digit Span шкалы интеллекта для взрослых Векслера-IV (WAIS-IV) будет проводиться лично для оценки декларативной памяти.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение результатов Калифорнийского вербального теста обучения (CVLT-3) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Калифорнийский тест на вербальное обучение (CVLT-3, стандартная и альтернативная формы) будет проводиться через Zoom for Healthcare (платформа видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки декларативной памяти.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи Creyos после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Подтесты Paired Associates и Digit Span батареи Creyos будут проводиться удаленно с помощью Creyos (ранее известной как CBS; веб-платформа для оценки когнитивных функций) и Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки декларативной памяти. .
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи Creyos после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Субтест Creyos Battery по грамматическому рассуждению будет проводиться удаленно с использованием Creyos (ранее известной как CBS; веб-платформа для оценки когнитивных функций) и Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки способности быстро понимать и делать обоснованные выводы о понятиях, выраженных словами.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи Creyos после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Подтесты Creyos Battery «Вращение» и «Многоугольники» будут проводиться удаленно с использованием Creyos (ранее известной как CBS; веб-платформа для оценки когнитивных функций) и Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA) для оценки зрительно-пространственных и зрительно-конструктивных способностей. и сенсомоторная интеграция.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов по выбранным подтестам батареи Creyos после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Подтесты «Поиск токенов», «Лестница обезьян» и «Пространственный охват» исследовательской батареи CBS будут проводиться удаленно с использованием Creyos (ранее известной как CBS; веб-платформа для оценки когнитивного функционирования) и Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA). для оценки зрительной/зрительно-пространственной рабочей памяти.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале депрессии и тревожного стресса (DASS-21) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Измерение самоотчета, которое оценивает наличие и тяжесть симптомов депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю. Респонденты оценивают свои симптомы по 4-балльной шкале, где 0 означает отсутствие симптома, а 3 — симптом, возникающий почти постоянно. Подсчитываются три балла, по одному для каждой подшкалы (депрессия, тревога и стресс), путем суммирования всех значений пунктов каждой соответствующей подшкалы.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Показатель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с диагностическими критериями, изложенными в DSM-5. Областями симптомов являются вторжение, избегание, негативные изменения настроения и когнитивных функций, а также изменения возбуждения и реактивности.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале мультимасштабной диссоциации (MDI) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Измерение самоотчета из 30 пунктов, которое оценивает шесть областей диссоциативных симптомов за последний месяц: отстраненность, деперсонализация, дереализация, эмоциональное стеснение, нарушение памяти и диссоциация идентичности.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале трудностей регулирования эмоций (DERS) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Измеритель самоотчета из 36 пунктов, который оценивает трудности с регуляцией эмоций в шести областях: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсивности, недостаточная эмоциональная осведомленность, ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций и отсутствие эмоциональной ясности.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале алекситимии Торонто (TAS) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Измеритель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает трудности с распознаванием и обозначением эмоций в трех областях: трудности с идентификацией чувств, трудности с описанием чувств и внешне ориентированное мышление.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по Оценке морального вреда для персонала общественной безопасности (MIA-PSP) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Состоящий из 17 пунктов самоотчет о морально вредном опыте, связанном с работой, который уникален для сотрудников органов общественной безопасности и учитывает три основных фактора: преступления, предательства и эмоциональные последствия.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение результатов по опроснику BADS Dysexecutive (DEX) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Измеритель когнитивных нарушений, о котором сообщают сами участники, из 20 пунктов, в котором участников просят оценить сдержанность, положительный и отрицательный аффект, память и намерение. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»).
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение показателей по опроснику когнитивных нарушений (CFQ) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Измеритель когнитивных нарушений, о котором сообщают сами участники, из 25 пунктов, который фиксирует ежедневные ошибки, связанные с отвлекаемостью, грубыми ошибками, именами и памятью. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»).
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень, 3-я неделя вмешательства, 6-я неделя вмешательства и пост-вмешательство через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале «Препятствия к работе и эффективность преодоления трудностей – распространенные психические расстройства» (ROSES-CMD) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.

Оценивает препятствия, с которыми участники могут столкнуться при возвращении на работу (часть А), и насколько они чувствуют себя способными их преодолеть (часть Б).

В заданиях используется 7-балльная шкала ответов и конкретные вопросы для оценки воспринимаемых препятствий и убеждений в собственной эффективности при их преодолении.

Более высокие баллы по пункту «препятствия» и более низкие баллы по пункту «самоэффективность» указывают на снижение готовности вернуться к работе.

Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение показателей по шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Измерение самоотчета, которое оценивает здоровье и инвалидность в шести сферах жизнедеятельности: познание, мобильность, уход за собой, ладить (взаимодействие с другими), жизненная деятельность и участие (участие в обществе).
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по шкале отсутствия занятости и производительности Лама (LEAPS) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.

Мера самоотчета, предназначенная для оценки и мониторинга функционирования и производительности труда. Участникам предлагается ответить на 4 вопроса; четвертый вопрос оценивает конкретные симптомы, предлагая участникам ответить на 7 подвопросов по 5-балльной шкале.

Были получены два значения, представляющие интерес для данного исследования:

i) показатель ухудшения работоспособности (сумма ответов на 7 подвопросов) ii) процент пропущенных рабочих часов из-за ухудшения состояния [исходный балл по пункту 3 (пропущенные часы работы), разделенный на исходный балл по пункту 2 (часы работы) запланировано), умноженное на 100.

Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение показателей по шкале Шихана (SDS) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.

Измеритель инвалидности в работе, социальных отношениях и семейной жизни, состоящий из трех пунктов. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10 и суммируются в одномерный показатель общего функционального нарушения.

Общий балл может варьироваться от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение.

Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей Опроса воспринимаемой организационной поддержки (SPOS) после вмешательства
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Оценивает степень, в которой человек считает, что его организация: а) предана ему, б) ценит свое дальнейшее членство и в) в целом обеспокоена его благополучием.
Фаза 3 (фМРТ): исходный уровень и после вмешательства через 9 недель.
Результаты теста преморбидного функционирования Advanced Clinical Solutions (ACS) (TOPF) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.
Тест преморбидного функционирования (TOPF) Advanced Clinical Solutions (ACS) позволяет оценить преморбидное интеллектуальное функционирование и будет проводиться с использованием Zoom for Healthcare (платформы для видеоконференций, соответствующей требованиям PHIPA).
Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.
Баллы в Контрольном списке жизненных событий для DSM-5 (LEC-5) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.
Мера самоотчета, предназначенная для выявления потенциально травмирующих событий в жизни респондента путем оценки воздействия 16 событий, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессу или дистрессу, а также одного дополнительного пункта для оценки любого другого чрезвычайно стрессового события, не учтенного в первых 16. предметы.
Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.
Баллы по Мини-международному нейропсихиатрическому интервью 7.0.2 (M.I.N.I.) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.

Структурированное интервью, проводимое врачом, которое оценивает психические расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание.

Диагностические модули, использованные в исследовании, включают: i) большой депрессивный эпизод; 2) Суицидальность; iii) Маниакальные и гипоманиакальные эпизоды; iv) паническое расстройство; в) агорафобия; vi) социальное тревожное расстройство; vii) обсессивно-компульсивное расстройство; viii) расстройство, связанное с употреблением алкоголя; ix) Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ; х) психотические расстройства и расстройства настроения с психотическими признаками; xi) нервная анорексия; xii) нервная булимия; xiii) компульсивное переедание; и xiiii) Генерализованное тревожное расстройство.

Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.
Баллы по опроснику детской травмы (CTQ) на исходном уровне
Временное ограничение: Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.
Измерение самоотчета, которое оценивает подверженность пяти формам распространенных детских травм - сексуальному насилию, физическому насилию, эмоциональному насилию, физическому пренебрежению, эмоциональному пренебрежению.
Фаза 3 (фМРТ): применяется только на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University, St. Joseph's Healthcare Hamilton, Homewood Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться