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인간 담배 사용 장애에서 신체 활동을 통한 대체 보상 큐 반응성 및 인지 제어의 수정

2024년 1월 10일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
본 연구는 신체운동이 금연에 긍정적인 영향을 미치는 기전을 fMRI와 행동검사를 통해 규명하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신체 운동 훈련이 담배 사용 장애에서 대체 보상 큐 반응성과 인지 조절을 수정하고 이러한 수정이 금욕에 대한 운동 효과를 중재한다는 가설을 테스트할 것입니다. 지속적인 신체 운동 훈련은 담배 소비를 줄이고 담배 사용 장애(TUD)의 재발을 예방하는 것으로 나타났습니다. 그러나 운동 훈련이 담배 소비에 영향을 미치는 심리적, 신경적 메커니즘은 명확하지 않습니다. 이 프로젝트의 목표는 TUD에서 12주 유산소 운동 훈련의 효과를 확인하고 이러한 운동 관련 변화가 운동 훈련이 금욕에 미치는 영향을 어떻게 중재할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 조사는 통제력을 회복하는 두 가지 잠재적인 메커니즘에 초점을 맞출 것입니다. 인지 제어의 두 가지 측면인 억제 제어와 갈망의 인지적 하향 조절이 다루어질 것입니다. 첫째, 운동 훈련(표준 치료와 비교하여)이 변경된 갈망 및 신경(fMRI) 신호 반응성에 반영된 대체 보상 신호에 대한 민감화 및 담배 신호에 대한 둔감화로 이어질 것으로 예상됩니다. 둘째, 운동 훈련은 전전두엽 제어 영역(fMRI)의 활성화 증가에 반영된 인지 제어(즉, 갈망의 억제 제어 및 인지 하향 조절) 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 셋째, 금욕에 대한 운동의 효과는 대체 보상 단서 및 향상된 인지 제어에 대한 민감화에 의해 매개될 것으로 예상됩니다. 탐구적인 방식으로 운동 훈련 효과의 성별 차이를 연구할 것입니다. 심리적 및 신경적 토대를 이해하면 TUD에서 운동 훈련을 최적화하고 개별화하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5에 따른 담배 사용 장애
  • 오른손잡이
  • 수사관과 충분한 의사소통 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 등급 척도를 사용할 수 있는 능력
  • TUD에 대한 치료를 찾고
  • 유산소 운동에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 심각한 내부 또는 신경학적 합병증
  • DSM-5에 따라 지난 12개월 동안 TUD 이외의 축 I 정신 장애(경미한 우울증, 적응 장애 및 특정 공포증 제외)
  • 뇌 손상의 역사
  • 임신
  • MRI 제외 기준
  • 양성 약물 스크리닝(오피오이드, 벤조디아제핀, 코카인, 암페타민)
  • 지난 14일 이내의 향정신성 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련과 금연 그룹 프로그램
행동: 운동 훈련
중간 강도의 유산소 운동 훈련은 12주 동안 매주 3회 60-80% HRmax로 30분 동안 감독된 에어로바이크 에르고미터 훈련을 포함합니다.
행동: 금연모임 프로그램
두 그룹의 참가자는 6주 표준 인지 행동 치료 지향 금연 그룹 프로그램(SCP, 주당 60분 세션)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 금연모임 프로그램
행동: 금연모임 프로그램
두 그룹의 참가자는 6주 표준 인지 행동 치료 지향 금연 그룹 프로그램(SCP, 주당 60분 세션)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전에서 개입 후로의 니코틴 소비 변화
기간: 개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
자기 보고
개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
개입 전에서 후속 조치로의 니코틴 소비 변화
기간: 개입 전 및 후속 조치(개입 종료 후 12주)
자기 보고
개입 전 및 후속 조치(개입 종료 후 12주)
개입 전에서 개입 후로 큐 반응성 작업(fMRI) 중 BOLD의 변경
기간: 개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
흡연의 혐오스러운 결과를 묘사하는 중립, 담배, 대체 보상 이미지 및 경고 이미지가 있는 큐 반응 작업 동안 특히 복부 선조체, 복부 내측 전두엽 피질 및 편도체 내에서 혈중 산소 수준 의존
개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
개입 전에서 개입 후로 갈망 과제(fMRI)의 하향 조절 동안 BOLD의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
혈중 산소 수치는 특히 담배 및 대체 보상 자극으로 갈망 작업의 인지적 하향 조절 동안 복부 선조체, 편도체 및 배측 전두엽 피질 내에서 의존적입니다.
개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
개입 전에서 개입 후로 정지 신호 작업(fMRI) 중 굵게 변경
기간: 개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
혈중 산소 수준은 특히 정지 신호 작업 중 배측 전두엽 피질 내에서 의존적입니다.
개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
개입 전에서 개입 후로 갈망 등급(행동)의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
"표시된 항목을 소비하려는 욕구가 얼마나 강한가"라는 질문에 대한 참가자의 답변은 총 144개의 니코틴 사진과 대체 보상 자극에 대해 1-8의 척도로 평균화됩니다. 개입 전과 개입 후 사이의 평균 등급 변화가 계산됩니다.
개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
개입 전에서 개입 후로 갈망(행동)의 하향 조절 변화
기간: 개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
갈망 작업의 하향 조절은 Kober et al., 2010에 설명된 대로 수행됩니다. 거기에 설명된 바와 같이, 갈망의 하향 조절은 지금과 나중 조건 사이의 갈망 등급의 차이로 계산됩니다(20 니코틴과 대체 보상 자극은 지금과 나중 조건에 표시됨). 그런 다음 개입 전과 개입 후 간 갈망의 하향 조절 변화를 계산합니다.
개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
개입 전에서 개입 후까지 정지 신호 반응 시간(행동)의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)
정지 신호 작업에서 정지 신호 반응 시간
개입 전 및 개입 후(개입 종료 후 최대 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Prof. Dr. Felix Bermpohl, Co-PI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRR265 C03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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