Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace alternativní reaktivity odměňování a kognitivní kontroly prostřednictvím fyzické aktivity u lidské poruchy užívání tabáku

10. ledna 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Tato studie pomocí fMRI a behaviorálních testů zkoumá mechanismy, pomocí kterých fyzické cvičení pozitivně ovlivňuje abstinenci u poruchy užívání tabáku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude testovat hypotézu, že trénink fyzického cvičení modifikuje alternativní reaktivitu na znamení odměny a kognitivní kontrolu u poruchy užívání tabáku a že tyto modifikace zprostředkovávají účinek cvičení na abstinenci. Bylo prokázáno, že pokračující trénink fyzického cvičení snižuje spotřebu tabáku a zabraňuje relapsu poruchy užívání tabáku (TUD). Psychologické a nervové mechanismy, jejichž prostřednictvím cvičební trénink působí na spotřebu tabáku, však nejsou jasné. Cílem tohoto projektu je identifikovat účinky 12týdenního aerobního cvičení v TUD a otestovat, jak tyto změny související s cvičením mohou zprostředkovat účinek cvičení na abstinenci. Výzkumy se zaměří na dva potenciální mechanismy opětovného získání kontroly: (1) modifikace reaktivity tabáku a alternativní odměny a (2) zlepšení kognitivní kontroly. Budou řešeny dva aspekty kognitivní kontroly: inhibiční kontrola a kognitivní down-regulace bažení. Zaprvé se očekává, že cvičební trénink (ve srovnání se standardní léčbou) vede k desenzibilizaci vůči tabákovým podnětům a senzibilizaci vůči alternativním odměnám, což se odráží ve změněné bažení a neurální (fMRI) reaktivitě. Za druhé, očekává se, že cvičební trénink povede ke zvýšené kognitivní kontrole (tj. inhibiční kontrole a kognitivní down-regulaci bažení), což se odráží ve zvýšené aktivaci prefrontálních kontrolních oblastí (fMRI). Za třetí, očekává se, že účinky cvičení na abstinenci budou zprostředkovány senzibilizací vůči alternativním podnětům k odměně a zvýšené kognitivní kontrole. Průzkumným způsobem budou studovány genderové rozdíly v účincích pohybového tréninku. Pochopení psychologických a nervových základů pomůže optimalizovat a individualizovat cvičební tréninky v TUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání tabáku podle DSM-5
  • pravorukosti
  • dostatečnou schopnost komunikovat s vyšetřovateli
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas a používat škály sebehodnocení
  • hledat léčbu TUD
  • žádné kontraindikace pro aerobní cvičení

Kritéria vyloučení:

  • závažné interní nebo neurologické komorbidity
  • osa I duševní poruchy jiné než TUD (kromě mírné deprese, poruchy přizpůsobení a specifických fobií) za posledních 12 měsíců podle DSM-5
  • anamnéza poranění mozku
  • těhotenství
  • vylučovací kritéria pro MRI
  • pozitivní screening na drogy (opioidy, benzodiazepiny, kokain, amfetaminy)
  • psychofarmaka během posledních 14 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení a skupinový program pro odvykání kouření
Středně intenzivní aerobní cvičení bude zahrnovat trénink na aerobním ergometru pod dohledem po dobu 30 minut s 60-80% HRmax třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Účastníci obou skupin obdrží 6týdenní standardní skupinový program pro odvykání kouření zaměřený na kognitivně behaviorální terapii (SCP, jedno 60minutové sezení týdně).
Aktivní komparátor: Skupinový program pro odvykání kouření
Účastníci obou skupin obdrží 6týdenní standardní skupinový program pro odvykání kouření zaměřený na kognitivně behaviorální terapii (SCP, jedno 60minutové sezení týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby nikotinu z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
self-report
Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Změna v konzumaci nikotinu z doby před intervencí na následnou
Časové okno: Před intervence a následné sledování (12 týdnů po ukončení intervence)
self-report
Před intervence a následné sledování (12 týdnů po ukončení intervence)
Změna TUČNĚ během úlohy reaktivity na podnět (fMRI) z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Hladina kyslíku v krvi závislá zejména ve ventrálním striatu, ventrálním mediálním prefrontálním kortexu a amygdale během úkolu reaktivity na podnět s neutrálními, tabákovými, alternativními obrázky odměn a varovnými obrázky zobrazujícími averzivní důsledky kouření
Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Změna v TUČNÉM písmu během down-regulace úkolu bažení (fMRI) z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Hladina kyslíku v krvi závislá zejména ve ventrálním striatu, amygdale a dorzolaterálním prefrontálním kortexu během kognitivní down-regulace úkolu bažení tabákem a alternativními stimuly odměny
Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Změna TUČNĚ během úlohy stop-signal (fMRI) z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Hladina kyslíku v krvi Závislá zejména v dorzolaterálním prefrontálním kortexu během úkolu zastavení signálu
Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Změna hodnocení bažení (behaviorální) z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Odpovědi účastníků na otázku „jak silná je vaše touha konzumovat zobrazený předmět“ na stupnici 1 – 8 jsou zprůměrovány na celkem 144 obrázcích nikotinu a stimulů alternativních odměn. Vypočítá se změna průměrného hodnocení mezi před intervencí a po intervenci.
Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Změna v down-regulaci bažení (behaviorální) z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Úloha down-regulace bažení se provádí tak, jak je popsáno v Kober et al., 2010. Jak je zde popsáno, down-regulace bažení se vypočítá jako rozdíl v hodnocení bažení mezi současným a pozdějším stavem (20 nikotinových a alternativních stimulů odměny je zobrazeno ve stavu teď a později). Poté se vypočítá změna v down-regulaci bažení mezi před a po intervenci.
Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Změna reakční doby stop-signálu (behaviorální) z doby před intervencí do post-intervence
Časové okno: Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)
Reakční doba stop-signálu v úloze stop-signál
Před a po intervenci (až 2 týdny po ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cvičební trénink

Předplatit