Модификация альтернативной реактивности сигнала вознаграждения и когнитивного контроля посредством физической активности при расстройстве, связанном с употреблением табака у человека
10 января 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
В этом исследовании с помощью фМРТ и поведенческих тестов исследуются механизмы, посредством которых физические упражнения положительно влияют на воздержание при расстройствах, связанных с употреблением табака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что физические упражнения изменяют альтернативную реактивность сигнала вознаграждения и когнитивный контроль при расстройстве, связанном с употреблением табака, и что эти модификации опосредуют влияние упражнений на воздержание.
Было показано, что постоянные физические упражнения снижают потребление табака и предотвращают рецидив расстройства, связанного с употреблением табака (TUD).
Однако психологические и нервные механизмы, посредством которых физические упражнения влияют на потребление табака, неясны.
Целью этого проекта является определение влияния 12-недельной аэробной тренировки на TUD и проверка того, как эти изменения, связанные с упражнениями, могут опосредовать влияние тренировки на воздержание.
Исследования будут сосредоточены на двух потенциальных механизмах восстановления контроля: (1) модификациях табака и альтернативной реакции на стимул и (2) улучшении когнитивного контроля.
Будут рассмотрены два аспекта когнитивного контроля: тормозящий контроль и когнитивное подавление влечения.
Ожидается, во-первых, что тренировка с физическими упражнениями (по сравнению со стандартным лечением) приводит к десенсибилизации к табачным сигналам и сенсибилизации к альтернативным сигналам вознаграждения, что отражается в измененной тяге и нервной (фМРТ) реакции на сигналы.
Во-вторых, ожидается, что физические упражнения приведут к усилению когнитивного контроля (т. е. к тормозному контролю и когнитивному подавлению влечения), что выражается в усилении активации префронтальных областей управления (фМРТ).
В-третьих, ожидается, что влияние упражнений на воздержание будет опосредовано сенсибилизацией к альтернативным сигналам вознаграждения и усилением когнитивного контроля.
В исследовательском порядке будут изучены гендерные различия в эффектах физических упражнений.
Понимание психологических и нейронных основ поможет оптимизировать и индивидуализировать тренировки в TUD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Расстройство, связанное с употреблением табака, согласно DSM-5
- праворукость
- достаточная способность общаться со следователями
- способность давать информированное согласие и использовать шкалы самооценки
- ищет лечение от TUD
- нет противопоказаний для занятий аэробикой
Критерий исключения:
- тяжелые внутренние или неврологические сопутствующие заболевания
- психические расстройства оси I, отличные от TUD (за исключением легкой депрессии, расстройства адаптации и специфических фобий) за последние 12 месяцев согласно DSM-5
- история черепно-мозговой травмы
- беременность
- критерии исключения для МРТ
- положительный скрининг на наркотики (опиоиды, бензодиазепины, кокаин, амфетамины)
- прием психотропных препаратов в течение последних 14 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения плюс групповая программа по отказу от курения
|
Аэробная тренировка умеренной интенсивности будет включать в себя тренировку на аэровелоэргометре под наблюдением в течение 30 минут с максимальной ЧСС 60–80% три раза в неделю в течение 12 недель.
Участники обеих групп получат 6-недельную стандартную групповую программу отказа от курения, ориентированную на когнитивно-поведенческую терапию (SCP, одно 60-минутное занятие в неделю).
|
|
Активный компаратор: Групповая программа по отказу от курения
|
Участники обеих групп получат 6-недельную стандартную групповую программу отказа от курения, ориентированную на когнитивно-поведенческую терапию (SCP, одно 60-минутное занятие в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления никотина по сравнению с периодом до вмешательства и после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
самоотчет
|
До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
|
Изменение потребления никотина от до вмешательства до последующего наблюдения
Временное ограничение: До вмешательства и последующее наблюдение (12 недель после окончания вмешательства)
|
самоотчет
|
До вмешательства и последующее наблюдение (12 недель после окончания вмешательства)
|
|
Изменение жирного шрифта во время задачи реактивности сигнала (fMRI) от до вмешательства до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
Зависит от уровня кислорода в крови, особенно в вентральном стриатуме, вентральной медиальной префронтальной коре и миндалевидном теле во время задания на сигнальную реакцию с нейтральными, табачными, альтернативными изображениями вознаграждения и предупреждающими изображениями, изображающими неприятные последствия курения.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
|
Изменение BOLD во время подавления тяги (фМРТ) от до вмешательства до после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
Зависит от уровня кислорода в крови, особенно в вентральном полосатом теле, миндалевидном теле и дорсолатеральной префронтальной коре во время когнитивного подавления тяги с помощью табака и альтернативных стимулов вознаграждения.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
|
Изменение жирного шрифта во время задачи стоп-сигнала (фМРТ) от до вмешательства до после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
Зависит от уровня кислорода в крови, особенно в дорсолатеральной префронтальной коре во время задания стоп-сигнала
|
До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
|
Изменение оценок влечения (поведенческих) от до вмешательства к после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
Ответы участников на вопрос «насколько сильно ваше желание употребить показанный предмет» по шкале от 1 до 8 усредняются по 144 изображениям никотина и альтернативных стимулов вознаграждения.
Рассчитывается изменение средних оценок между до вмешательства и после вмешательства.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
|
Изменение подавления влечения (поведенческого) от до вмешательства к после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
Задача подавления влечения выполняется, как описано в Kober et al., 2010.
Как описано там, подавление тяги рассчитывается как разница в оценках тяги между настоящим и более поздним состоянием (20 никотина и альтернативные стимулы вознаграждения показаны в настоящем и более позднем состоянии).
Затем рассчитывается изменение подавления влечения между до и после вмешательства.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
|
Изменение времени реакции на стоп-сигнал (поведенческой) от до вмешательства до после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
Время реакции на стоп-сигнал в задаче на стоп-сигнал
|
До вмешательства и после вмешательства (до 2 недель после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Kunas SL, Stuke H, Plank IS, Laing EM, Bermpohl F, Strohle A. Neurofunctional alterations of cognitive down-regulation of craving in quitting motivated smokers. Psychol Addict Behav. 2022 Dec;36(8):1012-1022. doi: 10.1037/adb0000820. Epub 2022 Feb 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRR265 C03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .