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ヒトのタバコ使用障害における身体活動を通じた代替報酬手がかり反応性と認知制御の修正

2024年1月10日 更新者:Prof. Dr. Andreas Ströhle、Charite University, Berlin, Germany
この研究では、fMRI と行動検査を用いて、喫煙障害における身体運動が禁煙にプラスの影響を与えるメカニズムを調査しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、身体運動トレーニングが喫煙障害における代替報酬刺激反応性と認知制御を変化させ、これらの変化が禁煙に対する運動の効果を媒介するという仮説を検証するものである。 継続的な身体運動トレーニングは、タバコの消費量を減らし、タバコ使用障害(TUD)の再発を防ぐことが示されています。 しかし、運動トレーニングが喫煙に影響を与える心理的および神経的メカニズムは明らかではありません。 このプロジェクトの目的は、TUD における 12 週間の有酸素運動トレーニングの効果を特定し、これらの運動関連の変化が運動トレーニングの禁欲効果にどのように影響するかをテストすることです。 研究は、コントロールを取り戻すための 2 つの潜在的なメカニズム、(1) タバコと代替報酬刺激反応性の修正、および (2) 認知コントロールの改善に焦点を当てます。 認知制御の 2 つの側面、つまり抑制制御と欲求の認知下方制御について取り上げます。 まず、運動トレーニング(標準治療と比較して)は、タバコの合図に対する脱感作と代替の報酬の合図に対する増感をもたらし、これは渇望と神経(fMRI)の合図反応性の変化に反映されると予想されます。 第二に、運動トレーニングは、前頭前野制御領域(fMRI)の活性化の増加に反映される、認知制御の向上(つまり、抑制制御と欲求の認知的下方制御)につながることが期待されます。 第三に、禁欲に対する運動の効果は、代替報酬の合図に対する感作と認知制御の強化によって媒介されることが期待されます。 探索的な方法で、運動トレーニングの効果における性差が研究されます。 心理的および神経的基盤を理解することは、TUD での運動トレーニングを最適化し、個別化するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5に基づく喫煙障害
  • 右利き
  • 捜査官とコミュニケーションをとるための十分な能力
  • インフォームドコンセントを提供し、自己評価尺度を使用する能力
  • TUDの治療を求めている
  • 有酸素運動の禁忌はない

除外基準:

  • 重度の内臓疾患または神経学的合併症
  • 軸 I DSM-5 に基づく、過去 12 か月以内の TUD 以外の精神障害 (軽度のうつ病、適応障害、および特定の恐怖症を除く)
  • 脳損傷の歴史
  • 妊娠
  • MRIの除外基準
  • 陽性薬物スクリーニング (オピオイド、ベンゾジアゼピン、コカイン、アンフェタミン)
  • 過去14日以内に向精神薬を服用した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動トレーニング+禁煙グループプログラム
中強度の有酸素運動トレーニングには、60~80% HRmax で 30 分間の有酸素自転車エルゴメーター監視トレーニングを週 3 回、12 週間実施します。
両グループの参加者は、6週間の標準的な認知行動療法指向の禁煙グループプログラム(SCP、週に1回60分のセッション)を受けることになる。
アクティブコンパレータ:禁煙グループプログラム
両グループの参加者は、6週間の標準的な認知行動療法指向の禁煙グループプログラム(SCP、週に1回60分のセッション)を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後までのニコチン摂取量の変化
時間枠:介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
自己申告
介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
介入前から追跡調査までのニコチン摂取量の変化
時間枠:介入前とフォローアップ(介入終了後12週間)
自己申告
介入前とフォローアップ(介入終了後12週間)
介入前から介入後までのキュー反応性タスク (fMRI) 中の太字の変化
時間枠:介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
血中酸素濃度は、喫煙の嫌悪感を表すニュートラル画像、タバコ画像、代替報酬画像および警告画像を用いた合図反応性タスク中に、特に腹側線条体、腹側内側前頭前野および扁桃体内で依存する。
介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
介入前から介入後までの渇望課題(fMRI)の下方制御中の BOLD の変化
時間枠:介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
血中酸素濃度は、タバコや代替報酬刺激による渇望課題の認知下方制御中に、特に腹側線条体、扁桃体、背外側前頭前野内で依存します。
介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
介入前から介入後までの停止信号タスク (fMRI) 中の太字の変化
時間枠:介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
血中酸素濃度は、特に停止信号課題中の背外側前頭前皮質内で依存します。
介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
介入前から介入後までの渇望評価(行動)の変化
時間枠:介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
「示された商品を消費したいというあなたの欲求はどのくらい強いか」という質問に対する参加者の回答は 1 ~ 8 のスケールで、ニコチンと代替報酬刺激の合計 144 枚の写真で平均化されます。 介入前と介入後の平均評価の変化が計算されます。
介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
介入前から介入後にかけての渇望(行動)の下方制御の変化
時間枠:介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
渇望課題の下方制御は、Kober et al., 2010 に記載されているように実行されます。 そこで説明されているように、渇望の下方制御は、現在の状態と後の状態の間の渇望評価の差として計算されます (20 ニコチンと代替報酬刺激が現在の状態と後の状態で示されています)。 次に、介入前と介入後の間の渇望の下方制御の変化が計算されます。
介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
介入前から介入後までの停止信号の反応時間(行動)の変化
時間枠:介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)
停止信号タスクの停止信号反応時間
介入前および介入後(介入終了後最大 2 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRR265 C03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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