Modification de la réactivité des signaux de récompense alternatifs et du contrôle cognitif par l'activité physique dans le trouble du tabagisme chez l'homme
10 janvier 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Cette étude examine les mécanismes par lesquels l'exercice physique a un impact positif sur l'abstinence dans le trouble du tabagisme, avec l'IRMf et des tests comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle l'entraînement à l'exercice physique modifie la réactivité des signaux de récompense alternatifs et le contrôle cognitif dans le trouble du tabagisme et que ces modifications modifient l'effet de l'exercice sur l'abstinence.
Il a été démontré qu'un entraînement physique continu réduisait la consommation de tabac et prévenait les rechutes dans le trouble lié à l'usage du tabac (TUD).
Cependant, les mécanismes psychologiques et neuronaux par lesquels l'entraînement physique exerce ses effets sur la consommation de tabac ne sont pas clairs.
Le but de ce projet est d'identifier les effets d'un entraînement aérobique de 12 semaines en TUD et de tester comment ces changements liés à l'exercice peuvent influencer l'effet de l'entraînement physique sur l'abstinence.
Les investigations se concentreront sur deux mécanismes potentiels de reprise de contrôle : (1) les modifications de la réactivité du tabac et des signaux de récompense alternatifs et (2) l'amélioration du contrôle cognitif.
Deux aspects du contrôle cognitif seront abordés : le contrôle inhibiteur et la régulation cognitive à la baisse de l'état de manque.
On s'attend, premièrement, à ce que l'entraînement à l'exercice (par rapport au traitement standard) entraîne une désensibilisation aux signaux du tabac et une sensibilisation aux signaux de récompense alternatifs, reflétée par une altération de la réactivité des signaux de désir et des signaux neuronaux (IRMf).
Deuxièmement, on s'attend à ce que l'entraînement physique conduise à un contrôle cognitif accru (c'est-à-dire un contrôle inhibiteur et une régulation négative cognitive du besoin), reflété par une activation accrue des régions de contrôle préfrontales (IRMf).
Troisièmement, on s'attend à ce que les effets de l'exercice sur l'abstinence soient médiés par la sensibilisation à des signaux de récompense alternatifs et à un contrôle cognitif amélioré.
De manière exploratoire, les différences entre les sexes dans les effets de l'entraînement physique seront étudiées.
Comprendre les fondements psychologiques et neuronaux aidera à optimiser et à individualiser les entraînements physiques en TUD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trouble du tabagisme selon le DSM-5
- droitier
- capacité suffisante pour communiquer avec les enquêteurs
- capacité à fournir un consentement éclairé et à utiliser des échelles d'auto-évaluation
- chercher un traitement pour TUD
- pas de contre-indication à l'exercice aérobique
Critère d'exclusion:
- comorbidités internes ou neurologiques sévères
- troubles mentaux de l'axe I autres que TUD (à l'exception de la dépression légère, du trouble de l'adaptation et des phobies spécifiques) au cours des 12 derniers mois selon le DSM-5
- antécédents de lésion cérébrale
- grossesse
- critères d'exclusion pour l'IRM
- dépistage positif de drogues (opioïdes, benzodiazépines, cocaïne, amphétamines)
- médicaments psychotropes au cours des 14 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique et programme de groupe pour cesser de fumer
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L'entraînement aérobique modéré à intense impliquera un entraînement supervisé sur aérobicycle ergomètre pendant 30 minutes avec 60 à 80 % de FCmax trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants des deux groupes recevront un programme de groupe standard de désaccoutumance au tabac axé sur la thérapie cognitivo-comportementale de 6 semaines (SCP, une séance de 60 minutes par semaine).
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Comparateur actif: Programme de groupe pour cesser de fumer
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Les participants des deux groupes recevront un programme de groupe standard de désaccoutumance au tabac axé sur la thérapie cognitivo-comportementale de 6 semaines (SCP, une séance de 60 minutes par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la consommation de nicotine de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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auto-déclaration
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Évolution de la consommation de nicotine de la pré-intervention au suivi
Délai: Pré-intervention et suivi (12 semaines après la fin de l'intervention)
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auto-déclaration
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Pré-intervention et suivi (12 semaines après la fin de l'intervention)
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Changement de BOLD pendant la tâche de réactivité de repère (fMRI) de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang, en particulier dans le striatum ventral, le cortex préfrontal médian ventral et l'amygdale lors d'une tâche de réactivité de signal avec des images de récompense neutres, de tabac, alternatives et des images d'avertissement illustrant les conséquences aversives du tabagisme
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Changement de BOLD pendant la régulation à la baisse de la tâche de craving (fMRI) de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang, en particulier dans le striatum ventral, l'amygdale et le cortex préfrontal dorsolatéral lors d'une régulation cognitive à la baisse de la tâche de soif avec du tabac et des stimuli de récompense alternatifs
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Changement de BOLD pendant la tâche de signal d'arrêt (fMRI) de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang, en particulier dans le cortex préfrontal dorsolatéral lors d'une tâche de signal d'arrêt
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Changement dans les cotes d'état de manque (comportemental) de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Les réponses des participants à la question « quelle est votre intensité de désir de consommer l'article montré » sur une échelle de 1 à 8 sont moyennées sur un total de 144 images de nicotine et de stimuli de récompense alternatifs.
La variation des notes moyennes entre la pré-intervention et la post-intervention est calculée.
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Changement dans la régulation à la baisse de l'état de manque (comportemental) de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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La régulation à la baisse de la tâche de soif est effectuée comme décrit dans Kober et al., 2010.
Comme décrit ici, la régulation à la baisse du besoin impérieux est calculée comme la différence des cotes de besoin impérieux entre la condition actuelle et la condition ultérieure (20 stimuli de nicotine et de récompense alternative sont présentés dans la condition actuelle et la condition ultérieure).
La variation de la régulation à la baisse de l'état de manque entre la pré- et la post-intervention est ensuite calculée.
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Changement du temps de réaction au signal d'arrêt (comportemental) de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Temps de réaction au signal d'arrêt dans la tâche de signal d'arrêt
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Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Kunas SL, Stuke H, Plank IS, Laing EM, Bermpohl F, Strohle A. Neurofunctional alterations of cognitive down-regulation of craving in quitting motivated smokers. Psychol Addict Behav. 2022 Dec;36(8):1012-1022. doi: 10.1037/adb0000820. Epub 2022 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRR265 C03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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