Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijziging van alternatieve beloningscue-reactiviteit en cognitieve controle door fysieke activiteit bij menselijke tabaksgebruiksstoornis

10 januari 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Deze studie onderzoekt de mechanismen waardoor lichaamsbeweging een positief effect heeft op onthouding bij tabaksgebruiksstoornissen, met fMRI en gedragstesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de hypothese testen dat lichaamsbewegingstraining de reactiviteit van alternatieve beloningen en cognitieve controle bij tabaksgebruiksstoornissen wijzigt en dat deze aanpassingen het effect van lichaamsbeweging op onthouding mediëren. Voortdurende lichaamsbeweging bleek de tabaksconsumptie te verminderen en terugval in tabaksgebruiksstoornis (TUD) te voorkomen. Het is echter niet duidelijk via welke psychologische en neurale mechanismen oefentraining het tabaksgebruik beïnvloedt. Het doel van dit project is het identificeren van de effecten van een 12-weekse aerobe bewegingstraining bij de TUD en om te testen hoe deze bewegingsgerelateerde veranderingen het effect van bewegingstraining op abstinentie kunnen mediëren. Onderzoek zal zich richten op twee mogelijke mechanismen om de controle terug te krijgen: (1) modificaties van tabak en alternatieve beloningscue-reactiviteit en (2) verbetering van cognitieve controle. Twee aspecten van cognitieve controle komen aan bod: remmende controle en cognitieve neerwaartse regulatie van hunkering. Ten eerste wordt verwacht dat oefentraining (vergeleken met standaardbehandeling) leidt tot desensibilisatie voor tabakssignalen en sensibilisatie voor alternatieve beloningssignalen, weerspiegeld in veranderde hunkering en neurale (fMRI) cue-reactiviteit. Ten tweede wordt verwacht dat oefentraining zal leiden tot verhoogde cognitieve controle (d.w.z. remmende controle en cognitieve neerwaartse regulatie van hunkering), weerspiegeld in verhoogde activering van prefrontale controlegebieden (fMRI). Ten derde wordt verwacht dat effecten van lichaamsbeweging op onthouding zullen worden gemedieerd door sensibilisatie voor alternatieve beloningssignalen en verbeterde cognitieve controle. Op verkennende wijze zullen sekseverschillen in de effecten van bewegingstraining bestudeerd worden. Het begrijpen van de psychologische en neurale onderbouwing zal helpen om bewegingstrainingen in de TUD te optimaliseren en te individualiseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stoornis in tabaksgebruik volgens DSM-5
  • rechtshandigheid
  • voldoende vermogen om met rechercheurs te communiceren
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en zelfbeoordelingsschalen te gebruiken
  • op zoek naar behandeling voor TUD
  • geen contra-indicatie voor aerobe training

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige interne of neurologische comorbiditeiten
  • as I psychische stoornissen anders dan TUD (behalve milde depressie, aanpassingsstoornis en specifieke fobieën) in de laatste 12 maanden volgens DSM-5
  • geschiedenis van hersenletsel
  • zwangerschap
  • uitsluitingscriteria voor MRI
  • positieve drugsscreening (opioïden, benzodiazepinen, cocaïne, amfetaminen)
  • psychofarmaca in de afgelopen 14 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsprogramma bewegingstraining plus stoppen met roken
Gedragsmatig: Oefentraining
De matig-intensieve aerobe training bestaat uit aerobicycle-ergometertraining gedurende 30 minuten onder toezicht met 60-80% HFmax drie keer per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groepsprogramma stoppen met roken
Deelnemers van beide groepen krijgen een 6 weken durend standaard op cognitieve gedragstherapie gericht groepsprogramma om te stoppen met roken (SCP, één sessie van 60 minuten per week).
Actieve vergelijker: Groepsprogramma stoppen met roken
Gedragsmatig: Groepsprogramma stoppen met roken
Deelnemers van beide groepen krijgen een 6 weken durend standaard op cognitieve gedragstherapie gericht groepsprogramma om te stoppen met roken (SCP, één sessie van 60 minuten per week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nicotineconsumptie van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
zelfrapportage
Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Verandering in nicotineconsumptie van pre-interventie naar follow-up
Tijdsspanne: Pre-interventie en follow-up (12 weken na einde interventie)
zelfrapportage
Pre-interventie en follow-up (12 weken na einde interventie)
Verandering in BOLD tijdens cue-reactiviteitstaak (fMRI) van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Bloedzuurstofniveau afhankelijk, vooral in het ventrale striatum, de ventrale mediale prefrontale cortex en de amygdala tijdens een cue-reactiviteitstaak met neutrale, tabaks-, alternatieve beloningsbeelden en waarschuwingsbeelden die aversieve gevolgen van roken weergeven
Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Verandering in BOLD tijdens downregulatie van hunkeringstaak (fMRI) van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Bloedzuurstofniveau afhankelijk, vooral in het ventrale striatum, de amygdala en de dorsolaterale prefrontale cortex tijdens een cognitieve neerwaartse regulatie van hunkeringstaak met tabak en alternatieve beloningsstimuli
Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Verandering in BOLD tijdens stopsignaaltaak (fMRI) van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Bloedzuurstofniveau afhankelijk, vooral in de dorsolaterale prefrontale cortex tijdens een stopsignaaltaak
Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Verandering in hunkeringscores (gedrag) van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
De antwoorden van de deelnemers op de vraag "hoe sterk is uw verlangen om het getoonde item te consumeren" op een schaal van 1 - 8 wordt gemiddeld over in totaal 144 foto's van nicotine en alternatieve beloningsprikkels. De verandering in gemiddelde beoordelingen tussen pre-interventie en post-interventie wordt berekend.
Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Verandering in neerwaartse regulatie van verlangen (gedrag) van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
De neerwaartse regulatie van hunkeringstaak wordt uitgevoerd zoals beschreven in Kober et al., 2010. Zoals daar beschreven, wordt de neerwaartse regulatie van hunkering berekend als het verschil in hunkeringscores tussen de nu- en later-conditie (20 nicotine- en alternatieve beloningsstimuli worden getoond in de nu- en later-conditie). De verandering in de neerwaartse regulatie van hunkering tussen pre- en post-interventie wordt vervolgens berekend.
Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Verandering in reactietijd stopsignaal (gedrag) van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)
Stopsignaal reactietijd in de stopsignaaltaak
Pre-interventie en post-interventie (tot 2 weken na beëindiging van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Prof. Dr. Felix Bermpohl, Co-PI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRR265 C03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren