Therapeutic Drug Monitoring of Fluconazole in Critically Ill Patients
2021년 4월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Therapeutic Drug Monitoring of Fluconazole in Critically Ill Patients: a Longitudinal Follow-up of Trough Levels
This prospective study will research the exposure and its variability to fluconazole after longitudinal administration in critically ill patients
연구 개요
상세 설명
An open label, monocenter pharmacokinetic study will be carried out in critically ill patients, admitted at the University Hospitals Leuven, receiving multiple dose treatment with fluconazole.
The exposure to fluconazole in the ICU cohort over multiple days of treatment will be documented. Moreover, variability and the correlating covariates that can influence the fluconazole concentration, will be determined.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Critically ill patients.
설명
Inclusion Criteria:
- > 18 years
- Treatment with fluconazole
- Admitted to an ICU ward
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- DNR 2 or 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exposure to fluconazole (trough levels)
기간: On the day of sampling
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To document the trough levels (Cmin) of fluconazole in an ICU cohort over multiple days of treatment
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On the day of sampling
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Exposure to fluconazole (trough levels)
기간: June 2020
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Determine if the Cmin target levels are attained.
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June 2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Variability in fluconazole trough levels
기간: June 2020
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To determine the intra-and intersubject variability of the fluconazole trough levels
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June 2020
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Influencing covariates
기간: June 2020
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Determine possible covariates that might explain the fluconazole variability
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June 2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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중환자에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한