- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04252027
Therapeutic Drug Monitoring of Fluconazole in Critically Ill Patients
Therapeutic Drug Monitoring of Fluconazole in Critically Ill Patients: a Longitudinal Follow-up of Trough Levels
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
An open label, monocenter pharmacokinetic study will be carried out in critically ill patients, admitted at the University Hospitals Leuven, receiving multiple dose treatment with fluconazole.
The exposure to fluconazole in the ICU cohort over multiple days of treatment will be documented. Moreover, variability and the correlating covariates that can influence the fluconazole concentration, will be determined.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- > 18 years
- Treatment with fluconazole
- Admitted to an ICU ward
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- DNR 2 or 3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Exposure to fluconazole (trough levels)
Временное ограничение: On the day of sampling
|
To document the trough levels (Cmin) of fluconazole in an ICU cohort over multiple days of treatment
|
On the day of sampling
|
Exposure to fluconazole (trough levels)
Временное ограничение: June 2020
|
Determine if the Cmin target levels are attained.
|
June 2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Variability in fluconazole trough levels
Временное ограничение: June 2020
|
To determine the intra-and intersubject variability of the fluconazole trough levels
|
June 2020
|
Influencing covariates
Временное ограничение: June 2020
|
Determine possible covariates that might explain the fluconazole variability
|
June 2020
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .