일반 대마초 사용자의 마그노세포 시각 경로 기능에 대한 전기생리학적 연구 (CAUSA MAP)
2021년 4월 27일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
이 연구는 마그노세포 시스템의 공간 민감도(시각적 사건 관련 잠재력, 시각적 ERP)에 대한 대마초의 정기적인 사용의 영향을 평가할 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 마그노세포 시스템의 시간적 민감도(시각적 사건 관련 잠재력), 얼굴 인식 테스트 중 피질 시각 처리의 역학(시각적 사건 관련 잠재력) 및 망막 명시 및 암순응 시스템(망막전위도)의 기능.
보조 연구는 시각 처리의 변화에 대한 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 하는 후보 유전자 그룹의 유전적 분석입니다. 이를 통해 더 큰 대마초 사용자 인구에 대한 향후 연구에서 더 동질적이고 특정 그룹을 구별할 수 있습니다. 이 보조 연구는 정보에 입각한 동의를 받는 모든 참가자에 관한 것입니다(조건 연구).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스
- Maison des Addictions - CHU de Nancy, Hôpital St Julien
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회보장제도 가입
- 정상 시력 또는 정상 및 정상 확장 안저 검사로 조정
- 정보에 입각한 동의 서명
- 대마초 사용자 그룹: 전월 동안 주당 7회 이상의 대마초 사용
- 대마초 사용자 그룹: 대마초 존재에 대한 긍정적인 소변 분석
- 건강한 비사용자 대조군: 지난 12개월 동안 대마초 및 담배 사용이 없음
- 건강한 비사용자 대조군: 대마초 존재에 대한 음성 소변 분석
- 건강한 비사용자 제어 그룹: 대마초 사용자 그룹과 연령 및 성별 매칭
- 건강한 담배 사용자 통제 그룹: 최소 12개월부터 담배 사용
- 건강한 담배 사용자 대조군: 담배 중독이 낮거나 매우 강한 그룹(Fagerström 테스트)
- 건강한 담배 사용자 통제 그룹: 12개월 이상 대마초 사용 부재
- 건강한 담배 사용자 대조군: 대마초 존재에 대한 음성 소변 분석
- 건강, 담배 사용자 제어 그룹: 대마초 사용자 그룹과 연령 및 성별 매칭
- 정신분열증 환자 대조군 : DMS IV 기준(MINI test)에 따른 정신분열증
- 정신분열증 환자 대조군 : 대마초 사용 1개월 이상 중단(담배 사용 여부와 상관없음)
- 정신분열증 환자 대조군: 대마초 존재에 대한 음성 소변 분석
- 정신분열증 환자 대조군: 대마초 사용자 그룹과 연령 및 성별 매칭
제외 기준:
- 불안 장애(정신분열병군 제외)를 제외한 급성 정신병리(DSM IV의 축 I, MINI로 측정)
- 연구 참여 또는 정보 이해를 어렵게 하거나 불가능하게 만드는 피험자의 결함
- 난독증
- AUDIT 척도에 따른 알코올 중독
- DSM IV 기준에 따른 다른 물질에 대한 남용 또는 중독
- 급성 망막 장애
- 만성 녹내장
- 시력에 영향을 미치는 안과 병리학
- 현재 안구 감염
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 생명과 죽음이 위급한 사람
- 사회 보장 계획의 부재
- 연구와 양립할 수 없는 예비 건강 검진 결과
- 다른 치료 중재 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대마초 사용자
|
자극은 어두운 방에서 컴퓨터 모니터 덕분에 회색 배경에 서로 다른 대비로 표시되는 서로 다른 범위의 공간 주파수를 갖는 검은색과 흰색 격자입니다.
참가자는 중앙 고정을 유지하도록 요청됩니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
두 개의 수직 막대가 중앙 고정 지점의 링크와 오른쪽 모니터에 표시됩니다.
막대는 동시에 또는 10~200ms 비동기로 나타납니다.
참가자는 자극이 동시인지 비동기인지 결정하고 동시성을 위해 링크 버튼을 누르고 비동기성을 위해 오른쪽 버튼을 눌러 응답해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
서로 다른 공간 주파수 범위에서 필터링된 얼굴이 암실의 모니터에 무작위로 표시됩니다.
참가자는 고정 십자 덕분에 중앙 고정을 유지해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
일시 중지는 참가자가 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
보조 연구에 대한 참가자의 특정 동의가 있는 경우, 보조 연구
|
|
다른: 대마초/담배 사용자가 아닌 건강한 자원봉사자
|
자극은 어두운 방에서 컴퓨터 모니터 덕분에 회색 배경에 서로 다른 대비로 표시되는 서로 다른 범위의 공간 주파수를 갖는 검은색과 흰색 격자입니다.
참가자는 중앙 고정을 유지하도록 요청됩니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
두 개의 수직 막대가 중앙 고정 지점의 링크와 오른쪽 모니터에 표시됩니다.
막대는 동시에 또는 10~200ms 비동기로 나타납니다.
참가자는 자극이 동시인지 비동기인지 결정하고 동시성을 위해 링크 버튼을 누르고 비동기성을 위해 오른쪽 버튼을 눌러 응답해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
서로 다른 공간 주파수 범위에서 필터링된 얼굴이 암실의 모니터에 무작위로 표시됩니다.
참가자는 고정 십자 덕분에 중앙 고정을 유지해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
일시 중지는 참가자가 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
보조 연구에 대한 참가자의 특정 동의가 있는 경우, 보조 연구
|
|
다른: 건강한 자원봉사자, 흡연자
|
자극은 어두운 방에서 컴퓨터 모니터 덕분에 회색 배경에 서로 다른 대비로 표시되는 서로 다른 범위의 공간 주파수를 갖는 검은색과 흰색 격자입니다.
참가자는 중앙 고정을 유지하도록 요청됩니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
두 개의 수직 막대가 중앙 고정 지점의 링크와 오른쪽 모니터에 표시됩니다.
막대는 동시에 또는 10~200ms 비동기로 나타납니다.
참가자는 자극이 동시인지 비동기인지 결정하고 동시성을 위해 링크 버튼을 누르고 비동기성을 위해 오른쪽 버튼을 눌러 응답해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
서로 다른 공간 주파수 범위에서 필터링된 얼굴이 암실의 모니터에 무작위로 표시됩니다.
참가자는 고정 십자 덕분에 중앙 고정을 유지해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
일시 중지는 참가자가 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
보조 연구에 대한 참가자의 특정 동의가 있는 경우, 보조 연구
|
|
다른: 정신분열증 환자
|
자극은 어두운 방에서 컴퓨터 모니터 덕분에 회색 배경에 서로 다른 대비로 표시되는 서로 다른 범위의 공간 주파수를 갖는 검은색과 흰색 격자입니다.
참가자는 중앙 고정을 유지하도록 요청됩니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
두 개의 수직 막대가 중앙 고정 지점의 링크와 오른쪽 모니터에 표시됩니다.
막대는 동시에 또는 10~200ms 비동기로 나타납니다.
참가자는 자극이 동시인지 비동기인지 결정하고 동시성을 위해 링크 버튼을 누르고 비동기성을 위해 오른쪽 버튼을 눌러 응답해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
참가자는 일시 중지를 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
서로 다른 공간 주파수 범위에서 필터링된 얼굴이 암실의 모니터에 무작위로 표시됩니다.
참가자는 고정 십자 덕분에 중앙 고정을 유지해야 합니다.
검사하는 동안 환자는 앉아서 턱끈으로 머리를 잡습니다.
일시 중지는 참가자가 요청하고 매 순간 수행할 수 있습니다.
이 테스트는 약 30분 동안 진행됩니다.
보조 연구에 대한 참가자의 특정 동의가 있는 경우, 보조 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대비감도검사에서 P100파의 진폭
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
대비감도검사에서 P100파의 정점시간
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 동시성 테스트에서 P100 파동의 진폭
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
시각적 동시성 테스트에서 P100파의 정점 시간
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
얼굴인식검사에서 P100파의 진폭
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
얼굴 인식 테스트에서 N170 파동의 진폭
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
안면 인식 테스트에서 P100파의 정점 시간
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
안면 인식 테스트에서 N170파의 정점 시간
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
다른 ERG 시퀀스에서 "a" 파동의 진폭
기간: 0일
|
0일
|
|
다른 ERG 시퀀스에서 "b"파의 진폭
기간: 0일
|
0일
|
|
다른 ERG 시퀀스에서 "a" 웨이브의 절정 시간
기간: 0일
|
0일
|
|
다른 ERG 시퀀스에서 "b" 웨이브의 절정 시간
기간: 0일
|
0일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조영감수성 검사에서 시각치료 변화 후보 유전자 변이와 P100파의 진폭과의 관계
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent LAPREVOTE, Maison des Addictions - CHU de Nancy, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernardin F, Schwitzer T, Schwan R, Angioi-Duprez K, Ligier F, Bourion-Bedes S, Jansen C, Giersch A, Laprevote V. Altered central vision and amacrine cells dysfunction as marker of hypodopaminergic activity in treated patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2022 Jan;239:134-141. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.049. Epub 2021 Dec 7.
- Remy I, Schwitzer T, Albuisson E, Schwan R, Krieg J, Bernardin F, Ligier F, Lalanne L, Maillard L, Laprevote V. Impaired P100 among regular cannabis users in response to magnocellular biased visual stimuli. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Mar 8;113:110437. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110437. Epub 2021 Sep 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .