- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04253470
유발 당일 프로게스테론 상승에 대한 토론 (PE)
2020년 1월 31일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
프로게스테론 상승에 대한 끝없는 논쟁: 가능한 해결책
배란 유발일에 측정된 혈청 프로게스테론(P) 수치와 체외 수정 주기의 결과 사이의 연관성은 난소 자극 내분비학 분야에서 주요 논쟁 중 하나였습니다.
이것은 단일 센터 후 향적 코호트 연구입니다. 연구 기간은 2012년 1월부터 2016년 12월까지입니다.
연구 기간 동안 Humanitas Fertility Center에서 수행된 분열 단계 및 배반포 단계의 모든 신선한 배아 이식(ET)이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월부터 2016년 12월까지 Humanitas Fertility Center에서 수행된 절단 단계(2일 및 3일) 및 배반포 단계(5일)의 모든 신선한 배아 이식과 해동된 모든 배아 이식(PGTA에서 파생된 것 제외)이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 분열 단계(2일 및 3일) 및 배반포 단계(5일) 모두에서 모든 신선한 배아 이식
- P 증가, OHSS, 기타 이유(즉, 자궁내막 부적절, 의학적 합병증 등)에 의해 과도한 배아 주기에서 파생된 해동된 배아 이식
제외 기준:
- PGTA에서 유래한 해동된 배아 이식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분열기 배아
2일 또는 3일째에 있는 배아
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임신을 위해 배아를 자궁에 넣는 보조생식의 단계
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배반포 배아
5일차 배아
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임신을 위해 배아를 자궁에 넣는 보조생식의 단계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PE가 CPR 및 LBR에 미치는 영향
기간: 2012년 1월~2016년 12월
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임상 임신율(CPR) 및 출생률(LBR) 측면에서 신선한 배아 이식 주기의 결과에 대한 조기 높은 혈청 P 수치의 영향을 평가합니다.
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2012년 1월~2016년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 배아 이식의 PE 결과
기간: 2012년 1월~2016년 12월
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또한, 본 연구는 수정 후 5일(D5-ET)에 배반포를 이식하는 것이 P 상승 환자의 CPR 및 LBR을 향상시킬 수 있는지 여부를 후향적으로 조사했습니다.
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2012년 1월~2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .