Debata o zvýšení progesteronu v den spouštění (PE)
31. ledna 2020 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Nekonečná debata o zvýšení hladiny progesteronu: možná řešení
Souvislost mezi hladinami sérového progesteronu (P), měřenými v den spuštění ovulace, a výsledkem cyklů oplodnění in vitro, byla jednou z hlavních kontroverzí v oblasti endokrinologie stimulace vaječníků.
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii s jedním centrem. Délka studia je od ledna 2012 do prosince 2016.
Byly zahrnuty všechny přenosy čerstvého embrya (ET) jak ve fázi štěpení, tak ve fázi blastocysty, provedené v Humanitas Fertility Center během období studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Itálie, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly zahrnuty všechny přenosy čerstvých embryí jak ve fázi štěpení (den 2 a den 3), tak ve fázi blastocysty (den 5), a všechny přenosy rozmražených embryí, s výjimkou těch, které pocházejí z PGTA, provedené od ledna 2012 do prosince 2016 v Humanitas Fertility Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny přenosy čerstvých embryí jak ve fázi štěpení (den 2 a den 3), tak ve fázi blastocysty (den 5)
- Transfer rozmraženého embrya pocházející z cyklů nadpočetných embryí, zvýšením P, OHSS, z jiných důvodů (tj. nedostatečné endometrium, zdravotní komplikace atd.)
Kritéria vyloučení:
- transfery rozmražených embryí pocházející z PGTA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
embryo ve stádiu štěpení
embryo, které je 2. nebo 3. den
|
Krok asistované reprodukce, při kterém jsou embrya umístěna do dělohy za účelem otěhotnění
|
|
embryo blastocysty
embryo, které je v den 5
|
Krok asistované reprodukce, při kterém jsou embrya umístěna do dělohy za účelem otěhotnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv PE na KPR a LBR
Časové okno: Leden 2012–prosinec 2016
|
Vyhodnotit dopad předčasných vysokých hladin P v séru na výsledek cyklů přenosu čerstvého embrya z hlediska míry klinického těhotenství (CPR) a četnosti živé porodnosti (LBR).
|
Leden 2012–prosinec 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky transferů embryí blastocyst u PE
Časové okno: Leden 2012–prosinec 2016
|
Kromě toho tato studie retrospektivně zkoumá, zda přenos blastocyst 5. den po oplodnění (D5-ET) může zlepšit KPR a LBR u pacientů se vzestupem P.
|
Leden 2012–prosinec 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020xxxx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .