Debatt om progesteronhøyde på utløsningsdagen (PE)
31. januar 2020 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Den uendelige debatten om progesteronhøyde: mulige løsninger
Sammenhengen mellom serumprogesteron (P)-nivåer, målt på dagen for eggløsningsutløser, og utfallet av in vitro fertiliseringssykluser, har vært en av de største kontroversene innen ovariestimuleringsendokrinologi.
Dette er en enkeltsenter retrospektiv kohortstudie. Studieperioden er fra januar 2012 til desember 2016.
All fersk embryooverføring (ET) både på spaltningsstadiet og blastocyststadiet, utført i Humanitas Fertility Center i løpet av studieperioden, ble inkludert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italia, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle ferske embryooverføringer både på spaltningsstadiet (dag 2 og dag3) og blastocyststadiet (dag 5), og all tint embryooverføring, bortsett fra de som stammer fra PGTA, utført fra januar 2012 til desember 2016 i Humanitas Fertilitetssenter, ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All fersk embryooverføring både på spaltningsstadiet (dag 2 og dag 3) og blastocyststadiet (dag 5)
- Tint embryooverføring som stammer fra overtallige embryosykluser, ved P-økning, ved OHSS, av andre årsaker (dvs. utilstrekkelig endometrium, medisinske komplikasjoner, etc)
Ekskluderingskriterier:
- tinte embryooverføringer som stammer fra PGTA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
embryo i spaltningsstadiet
embryo som er på dag 2 eller 3
|
Trinn av assistert befruktning der embryoer plasseres i livmoren for å oppnå graviditet
|
|
blastocyst embryo
embryo som er på dag 5
|
Trinn av assistert befruktning der embryoer plasseres i livmoren for å oppnå graviditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av PE på HLR og LBR
Tidsramme: Januar 2012–desember 2016
|
For å evaluere virkningen av premature høye serum P-nivåer på utfallet av nye embryooverføringssykluser når det gjelder kliniske graviditetsrater (CPR) og levende fødselsrater (LBR).
|
Januar 2012–desember 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastocyst embryooverførings utfall i PE
Tidsramme: Januar 2012–desember 2016
|
Videre undersøker denne studien retrospektivt om overføring av blastocyster på dag 5 etter befruktning (D5-ET) kan forbedre HLR og LBR hos pasienter med P-stigning.
|
Januar 2012–desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020xxxx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .