Debate sobre elevação de progesterona no dia do desencadeamento (PE)
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
O debate interminável sobre a elevação da progesterona: possíveis soluções
A associação entre os níveis séricos de progesterona (P), medidos no dia do início da ovulação, e o resultado dos ciclos de fertilização in vitro, tem sido uma das maiores controvérsias no campo da endocrinologia da estimulação ovariana.
Este é um estudo de coorte retrospectivo unicêntrico. O período de duração do estudo é de janeiro de 2012 a dezembro de 2016.
Todas as transferências de embriões (TE) a fresco, tanto na fase de clivagem quanto na fase de blastocisto, realizadas no Centro de Fertilidade Humanitas durante o período do estudo, foram incluídas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MI
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Rozzano, MI, Itália, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídas todas as transferências de embriões frescos tanto em estágio de clivagem (Dia 2 e Dia 3) quanto em estágio de blastocisto (Dia 5), e todas as transferências de embriões descongelados, exceto os derivados de PGTA, realizadas de janeiro de 2012 a dezembro de 2016 no Humanitas Fertility Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as transferências de embriões frescos tanto no estágio de clivagem (Dia 2 e Dia 3) quanto no estágio de blastocisto (Dia 5)
- Transferência de embriões descongelados derivados de ciclos de embriões supranumerários, por aumento de P, por OHSS, por outros motivos (por exemplo, endométrio inadequado, complicações médicas, etc.)
Critério de exclusão:
- transferências de embriões descongelados derivados de PGTA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estágio de clivagem embrião
embrião que está no dia 2 ou 3
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Etapa da reprodução assistida em que os embriões são colocados no útero para obter uma gravidez
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embrião de blastocisto
embrião que está no dia 5
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Etapa da reprodução assistida em que os embriões são colocados no útero para obter uma gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da EP na RCP e LBR
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Avaliar o impacto de altos níveis séricos prematuros de P no resultado dos ciclos de transferência de embriões frescos em termos de Taxas de Gravidez Clínica (CPR) e Taxas de Nascidos Vivos (LBR).
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Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados das transferências de embriões de blastocisto em PE
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Além disso, o presente estudo investiga retrospectivamente se a transferência de blastocistos no dia 5 pós-fertilização (D5-ET) pode melhorar a RCP e o LBR em pacientes com aumento de P.
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Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020xxxx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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