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Dibattito sull'aumento del progesterone nel giorno dell'attivazione (PE)

31 gennaio 2020 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Il dibattito infinito sull'aumento del progesterone: possibili soluzioni

L'associazione tra i livelli sierici di progesterone (P), misurati il ​​giorno dell'innesco dell'ovulazione, e l'esito dei cicli di fecondazione in vitro, è stata una delle maggiori controversie nel campo dell'endocrinologia della stimolazione ovarica.

Questo è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico. Il periodo di studio è da gennaio 2012 a dicembre 2016.

Sono stati inclusi tutti i trasferimenti di embrioni freschi (ET) sia in fase di scissione che in fase di blastocisti, eseguiti presso il Centro di Fertilità Humanitas durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i trasferimenti di embrioni freschi sia allo stadio di clivaggio (Giorno 2 e Giorno 3) che allo stadio di blastocisti (Giorno 5), e tutti i trasferimenti di embrioni scongelati, ad eccezione di quelli derivanti da PGTA, eseguiti da gennaio 2012 a dicembre 2016 presso l'Humanitas Fertility Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i trasferimenti di embrioni freschi sia allo stadio di scissione (Giorno 2 e Giorno 3) che allo stadio di blastocisti (Giorno 5)
  • Trasferimento di embrioni scongelati derivanti da cicli di embrioni soprannumerari, per aumento di P, per OHSS, per altri motivi (es. endometrio inadeguato, complicanze mediche, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • transfer di embrioni scongelati derivanti da PGTA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
embrione allo stadio di clivaggio
embrione che è il giorno 2 o 3
Altro: trasferimento di embrioni
Fase della riproduzione assistita in cui gli embrioni vengono inseriti nell'utero per ottenere una gravidanza
embrione di blastocisti
embrione che è il giorno 5
Altro: trasferimento di embrioni
Fase della riproduzione assistita in cui gli embrioni vengono inseriti nell'utero per ottenere una gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di PE su CPR e LBR
Lasso di tempo: Gennaio 2012-dicembre 2016
Valutare l'impatto di livelli sierici elevati prematuri di P sull'esito dei cicli di trasferimento di embrioni freschi in termini di tassi di gravidanza clinica (CPR) e tassi di natalità dal vivo (LBR).
Gennaio 2012-dicembre 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti dei trasferimenti di embrioni di blastocisti nell'EP
Lasso di tempo: Gennaio 2012-dicembre 2016
Inoltre, il presente studio indaga retrospettivamente se il trasferimento di blastocisti il ​​giorno 5 post-fertilizzazione (D5-ET) possa migliorare la RCP e il LBR nei pazienti con aumento di P.
Gennaio 2012-dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Investigatori

  • Investigatore principale: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020xxxx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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