Keskustelua progesteronin noususta laukaisupäivänä (PE)
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Loputon keskustelu progesteronin noususta: mahdollisia ratkaisuja
Ovulaation laukaisinpäivänä mitattujen seerumin progesteronitasojen (P) ja koeputkihedelmöityssyklien tulosten välinen yhteys on ollut yksi suurimmista kiistoista munasarjojen stimulaation endokrinologian alalla.
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus. Opintojen kesto on tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016.
Kaikki tuoreen alkionsiirrot (ET) sekä pilkkoutumisvaiheessa että blastokystavaiheessa, jotka suoritettiin Humanitas Fertility Centerissä tutkimusjakson aikana, sisältyivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italia, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tuoreiden alkionsiirrot sekä pilkkoutumisvaiheessa (päivä 2 ja päivä 3) että blastokystavaiheessa (päivä 5) sekä kaikki sulatetut alkionsiirrot, lukuun ottamatta PGTA:sta peräisin olevia, suoritettiin tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016 Humanitasin hedelmällisyyskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tuoreen alkionsiirrot sekä katkaisuvaiheessa (päivä 2 ja päivä 3) että blastokystavaiheessa (päivä 5)
- Sulanut alkionsiirto, joka johtuu ylimääräisistä alkioiden sykleistä, P-lisäyksestä, OHSS:stä tai muista syistä (esim. riittämätön kohdun limakalvo, lääketieteelliset komplikaatiot jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- PGTA:sta peräisin olevat sulatetut alkionsiirrot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pilkkoutumisvaiheen alkio
alkio, joka on päivänä 2 tai 3
|
Avustetun lisääntymisen vaihe, jossa alkiot asetetaan kohtuun raskauden saavuttamiseksi
|
|
blastokystan alkio
alkio, joka on päivänä 5
|
Avustetun lisääntymisen vaihe, jossa alkiot asetetaan kohtuun raskauden saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PE:n vaikutus CPR:ään ja LBR:ään
Aikaikkuna: Tammikuu 2012 - joulukuu 2016
|
Arvioida ennenaikaisten korkeiden seerumin P-tasojen vaikutusta tuoreiden alkionsiirtosyklien tuloksiin kliinisten raskauslukujen (CPR) ja elävänä syntyvyyden (LBR) suhteen.
|
Tammikuu 2012 - joulukuu 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystialkionsiirtojen tulokset PE: ssä
Aikaikkuna: Tammikuu 2012 - joulukuu 2016
|
Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan takautuvasti, voiko blastokystien siirtyminen päivänä 5 hedelmöityksen jälkeen (D5-ET) parantaa elvytystä ja LBR:tä potilailla, joilla on P:n nousu.
|
Tammikuu 2012 - joulukuu 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020xxxx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .