Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Debat om progesteronstigning på udløsningsdagen (PE)

31. januar 2020 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Den uendelige debat om progesteronforhøjelse: mulige løsninger

Sammenhængen mellem serumprogesteron (P) niveauer, målt på dagen for ægløsningsudløser, og resultatet af in vitro fertiliseringscyklusser, har været en af ​​de største kontroverser inden for ovariestimuleringsendokrinologi.

Dette er et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie. Studieperioden er fra januar 2012 til december 2016.

Al frisk embryooverførsel (ET) både på spaltningsstadiet og blastocyststadiet, udført i Humanitas Fertilitetscenter i løbet af undersøgelsesperioden, blev inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle friske embryooverførsler både på spaltningsstadiet (dag 2 og dag 3) og blastocyststadiet (dag 5), og al optøet embryooverførsel, undtagen dem, der stammer fra PGTA, udført fra januar 2012 til december 2016 i Humanitas Fertilitetscenter, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle friske embryoner overføres både på spaltningsstadiet (dag 2 og dag 3) og blastocyststadiet (dag 5)
  • Optøet embryooverførsel, der stammer fra overtallige embryocyklusser, ved P-stigning, ved OHSS, af andre årsager (dvs. utilstrækkeligt endometrium, medicinske komplikationer osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • optøede embryooverførsler, der stammer fra PGTA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
embryo i spaltningsstadiet
embryo som er på dag 2 eller 3
Andet: embryooverførsel
Trin i den assisterede reproduktion, hvor embryoner placeres i livmoderen for at opnå en graviditet
blastocyst embryo
embryo som er på dag 5
Andet: embryooverførsel
Trin i den assisterede reproduktion, hvor embryoner placeres i livmoderen for at opnå en graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af PE på CPR og LBR
Tidsramme: Januar 2012-december 2016
At evaluere virkningen af ​​for tidligt høje serum P-niveauer på resultatet af friske embryooverførselscyklusser i form af kliniske graviditetsrater (CPR) og rater for levende fødsel (LBR).
Januar 2012-december 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyst-embryooverførslers resultater i PE
Tidsramme: Januar 2012-december 2016
Desuden undersøger nærværende undersøgelse retrospektivt, om overførsel af blastocyster på dag 5 efter befrugtning (D5-ET) kan forbedre CPR og LBR hos patienter med P-stigning.
Januar 2012-december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020xxxx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Kliniske forsøg med embryooverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner