Debata na temat wzrostu progesteronu w dniu wyzwalania (PE)
31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Niekończąca się debata na temat podniesienia poziomu progesteronu: możliwe rozwiązania
Związek między stężeniem progesteronu (P) w surowicy mierzonym w dniu wystąpienia owulacji a wynikami cykli zapłodnienia in vitro jest jednym z głównych kontrowersji w dziedzinie endokrynologii stymulacji jajników.
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe. Okres studiów trwa od stycznia 2012 do grudnia 2016.
Uwzględniono wszystkie transfery świeżych zarodków (ET) zarówno na etapie rozszczepiania, jak i na etapie blastocysty, wykonane w Centrum Płodności Humanitas w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Włochy, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono wszystkie transfery świeżych zarodków zarówno w fazie rozszczepienia (dzień 2 i dzień 3), jak i blastocysty (dzień 5) oraz wszystkie transfery rozmrożonych zarodków, z wyjątkiem tych pochodzących z PGTA, wykonane od stycznia 2012 do grudnia 2016 w Humanitas Fertility Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie transfery świeżych zarodków zarówno na etapie rozszczepiania (dzień 2 i dzień 3), jak i na etapie blastocysty (dzień 5)
- Transfer rozmrożonych zarodków wynikający z nadliczbowych cykli zarodków, przez wzrost P, przez OHSS, z innych powodów (np. nieodpowiednie endometrium, powikłania medyczne itp.)
Kryteria wyłączenia:
- transfery rozmrożonych zarodków pochodzących z PGTA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zarodek w fazie rozszczepiania
zarodek, który jest w 2 lub 3 dniu
|
Etap wspomaganego rozrodu, w którym zarodki są umieszczane w macicy w celu uzyskania ciąży
|
|
zarodek blastocysty
zarodek, który jest w 5 dniu
|
Etap wspomaganego rozrodu, w którym zarodki są umieszczane w macicy w celu uzyskania ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ PE na RKO i LBR
Ramy czasowe: Styczeń 2012-grudzień 2016
|
Ocena wpływu przedwczesnego wysokiego poziomu P w surowicy na wyniki cykli transferu świeżych zarodków pod względem klinicznych wskaźników ciąż (CPR) i żywych urodzeń (LBR).
|
Styczeń 2012-grudzień 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki transferów zarodków blastocyst w PE
Ramy czasowe: Styczeń 2012-grudzień 2016
|
Ponadto niniejsze badanie retrospektywnie bada, czy przeniesienie blastocyst w 5 dniu po zapłodnieniu (D5-ET) może poprawić CPR i LBR u pacjentów z P-wzrostem.
|
Styczeń 2012-grudzień 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020xxxx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .