Débat sur l'élévation de la progestérone le jour du déclenchement (PE)
31 janvier 2020 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Le débat sans fin sur l'élévation de la progestérone : solutions possibles
L'association entre les taux sériques de progestérone (P), mesurés le jour du déclenchement de l'ovulation, et le résultat des cycles de fécondation in vitro, a été l'une des controverses majeures dans le domaine de l'endocrinologie de la stimulation ovarienne.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique. La durée de l'étude est de janvier 2012 à décembre 2016.
Tous les transferts d'embryons frais (ET) au stade de clivage et au stade de blastocyste, effectués au Centre de fertilité Humanitas pendant la période d'étude, ont été inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MI
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Rozzano, MI, Italie, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les transferts d'embryons frais à la fois au stade de clivage (Jour 2 et Jour 3) et au stade de blastocyste (Jour 5), et tous les transferts d'embryons décongelés, à l'exception de ceux dérivant de PGTA, effectués de janvier 2012 à décembre 2016 au Humanitas Fertility Center ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les transferts d'embryons frais à la fois au stade du clivage (Jour 2 et Jour 3) et au stade du blastocyste (Jour 5)
- Transfert d'embryons décongelés dérivant de cycles d'embryons surnuméraires, par augmentation de P, par SHO, par d'autres raisons (endomètre inadéquat, complications médicales, etc.)
Critère d'exclusion:
- transferts d'embryons décongelés issus de PGTA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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embryon au stade de clivage
embryon qui est au jour 2 ou 3
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Étape de la procréation assistée au cours de laquelle les embryons sont placés dans l'utérus afin d'obtenir une grossesse
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embryon de blastocyste
embryon qui est au jour 5
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Étape de la procréation assistée au cours de laquelle les embryons sont placés dans l'utérus afin d'obtenir une grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de l'EP sur la RCP et la LBR
Délai: Janvier 2012-Décembre 2016
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Évaluer l'impact des taux sériques élevés prématurés de P sur les résultats des cycles de transfert d'embryons frais en termes de taux de grossesse clinique (CPR) et de taux de naissance vivante (LBR).
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Janvier 2012-Décembre 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des transferts d'embryons de blastocystes en EP
Délai: Janvier 2012-Décembre 2016
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De plus, la présente étude examine rétrospectivement si le transfert de blastocystes au jour 5 après la fécondation (J5-ET) peut améliorer la RCP et la LBR chez les patients présentant une augmentation de P.
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Janvier 2012-Décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020xxxx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .