Debatte über den Progesteronanstieg am Tag der Auslösung (PE)
31. Januar 2020 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Die unendliche Debatte über den Progesteronanstieg: Mögliche Lösungen
Der Zusammenhang zwischen dem Serum-Progesteronspiegel (P), der am Tag des Auslösers des Eisprungs gemessen wird, und dem Ergebnis von In-vitro-Fertilisationszyklen war eine der größten Kontroversen auf dem Gebiet der Endokrinologie der Eierstockstimulation.
Hierbei handelt es sich um eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie. Die Studiendauer erstreckt sich von Januar 2012 bis Dezember 2016.
Alle Transfers frischer Embryonen (ET) sowohl im Spaltungsstadium als auch im Blastozystenstadium, die während des Studienzeitraums im Humanitas Fertility Center durchgeführt wurden, wurden einbezogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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MI
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Rozzano, MI, Italien, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einbezogen wurden alle frischen Embryotransfers sowohl im Spaltungsstadium (Tag 2 und Tag 3) als auch im Blastozystenstadium (Tag 5) sowie alle aufgetauten Embryotransfers, mit Ausnahme derjenigen, die aus PGTA stammen und von Januar 2012 bis Dezember 2016 im Humanitas Fertility Center durchgeführt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Transfers frischer Embryonen sowohl im Spaltungsstadium (Tag 2 und Tag 3) als auch im Blastozystenstadium (Tag 5)
- Transfer von aufgetauten Embryonen aus überzähligen Embryonenzyklen, durch P-Erhöhung, durch OHSS oder aus anderen Gründen (z. B. unzureichendes Endometrium, medizinische Komplikationen usw.)
Ausschlusskriterien:
- aufgetaute Embryotransfers, die aus PGTA stammen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Embryo im Spaltungsstadium
Embryo, der sich am 2. oder 3. Tag befindet
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Schritt der assistierten Reproduktion, bei dem Embryonen in die Gebärmutter eingesetzt werden, um eine Schwangerschaft herbeizuführen
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Blastozystenembryo
Embryo, der sich am 5. Tag befindet
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Schritt der assistierten Reproduktion, bei dem Embryonen in die Gebärmutter eingesetzt werden, um eine Schwangerschaft herbeizuführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von PE auf CPR und LBR
Zeitfenster: Januar 2012 – Dezember 2016
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Bewertung der Auswirkung vorzeitig hoher Serum-P-Spiegel auf das Ergebnis frischer Embryotransferzyklen im Hinblick auf klinische Schwangerschaftsraten (CPR) und Lebendgeburtenraten (LBR).
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Januar 2012 – Dezember 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse von Blastozysten-Embryotransfers bei PE
Zeitfenster: Januar 2012 – Dezember 2016
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Darüber hinaus untersucht die vorliegende Studie retrospektiv, ob der Transfer von Blastozysten am Tag 5 nach der Befruchtung (D5-ET) die CPR und die LBR bei Patienten mit P-Anstieg verbessern kann.
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Januar 2012 – Dezember 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020xxxx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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