Debate sobre la elevación de progesterona el día del disparo (PE)
31 de enero de 2020 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
El interminable debate sobre la elevación de la progesterona: posibles soluciones
La asociación entre los niveles séricos de progesterona (P), medidos el día del desencadenante de la ovulación, y el resultado de los ciclos de fertilización in vitro, ha sido una de las mayores controversias en el campo de la endocrinología de la estimulación ovárica.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro. El período de duración del estudio es de enero de 2012 a diciembre de 2016.
Se incluyeron todas las transferencias de embriones frescos (TE) tanto en etapa de división como en etapa de blastocisto, realizadas en Humanitas Fertility Center durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MI
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Rozzano, MI, Italia, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todas las transferencias de embriones frescos tanto en estadio de clivaje (Día 2 y Día 3) como en estadio de blastocisto (Día 5), y todas las transferencias de embriones descongelados, excepto las derivadas de PGTA, realizadas desde enero de 2012 hasta diciembre de 2016 en Humanitas Fertility Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las transferencias de embriones frescos tanto en la etapa de escisión (Día 2 y Día 3) como en la etapa de blastocisto (Día 5)
- Transferencia de embriones descongelados derivados de ciclos de embriones supernumerarios, por aumento de P, por SHO, por otras razones (i.e. endometrio inadecuado, complicaciones médicas, etc.)
Criterio de exclusión:
- transferencias de embriones descongelados derivados de PGTA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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embrión en etapa de escisión
embrión que está en el día 2 o 3
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Paso de la reproducción asistida en el que se colocan embriones en el útero para conseguir un embarazo
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embrión de blastocisto
embrión que está en el día 5
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Paso de la reproducción asistida en el que se colocan embriones en el útero para conseguir un embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de PE en CPR y LBR
Periodo de tiempo: Enero 2012-Diciembre 2016
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Evaluar el impacto de los niveles séricos prematuros altos de P en el resultado de los ciclos de transferencia de embriones frescos en términos de tasas de embarazo clínico (CPR) y tasas de nacidos vivos (LBR).
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Enero 2012-Diciembre 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de las transferencias de embriones de blastocistos en PE
Periodo de tiempo: Enero 2012-Diciembre 2016
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Además, el presente estudio investiga retrospectivamente si la transferencia de blastocistos en el día 5 después de la fertilización (D5-ET) puede mejorar la CPR y la LBR en pacientes con aumento de P.
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Enero 2012-Diciembre 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raffaella De Cesare, Humanitas Clinical and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020xxxx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .