비디오 보조 흉부 수술에서 비삽관 마취 대 삽관 마취
2020년 4월 29일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
비디오 흉부외과에서 후두마스크를 이용한 비삽관 마취와 이중내강관을 이용한 삽관 마취의 비교 연구
본 연구의 목적은 VATS(Video-assisted thoracic surgery)에서 후두마스크를 이용한 비삽관 전신마취와 이중내강기관내삽관을 이용한 기관삽관 전신마취를 시행한 환자를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이중 내강 삽관을 통한 전신 마취는 비디오 보조 흉부 수술 절차에서 일반적으로 의무 사항이지만 이중 내강 튜브를 사용한 삽관은 여러 위험과 관련이 있습니다.
자발 호흡이 있는 환자의 경우 후두 마스크를 사용한 비삽관 전신 마취는 부수적인 VATS 시술을 위한 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Antalya Training and Reseach Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 미성년자 VATS 시술을 받는 환자가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 체질량 지수(BMI)>30kg/m2,
- 미국 사회 협회(ASA) 클래스>3,
- 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 > II),
- 부정맥의 병력 또는 항부정맥제 치료,
- 서맥(심박수(HR) <45박자 min1)
- 방실 차단,
- 간 또는 신장 기능 장애,
- 응고 병증,
- 천식
- 수면 무호흡 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후두 마스크 그룹(그룹 1)
후두 마스크는 마취과 의사가 기도에 배치합니다.
흉막을 여는 동안 유도된 인공 기흉으로 폐 격리가 이루어지며, 그 결과 환자의 자발 호흡으로 비의존적 폐가 허탈되었습니다.
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후두 마스크를 삽입한 후 흉막을 여는 동안 유도된 인공 기흉으로 폐 격리가 이루어지며, 이로 인해 환자의 자발 호흡으로 비의존적 폐가 붕괴됩니다.
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활성 비교기: 이중 루멘 튜브 그룹(그룹 2)
이중 루멘 튜브의 올바른 위치가 결정된 후 하나의 폐 환기가 시작됩니다.
폐 격리는 비의존성 폐의 수축에 의해 달성될 것입니다.
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한쪽 폐 환기가 시작된 후 비의존 폐의 수축으로 폐 격리가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 종료 시 PaO2/FiO2 비율의 차이
기간: 1 시간
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PaO2/FiO2 비율은 수술 종료 시 두 그룹 모두에 대해 계산됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 시간
기간: 20 분
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마취 시간은 수술실에서 전자적으로 모니터링되기 시작한 시점부터 이중 루멘 튜브 또는 후두 마스크가 올바르게 배치된 시간까지의 시간으로 분 단위로 정의됩니다.
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20 분
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수술실 시간
기간: 1 시간
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수술실 시간은 수술실 도착부터 환자가 마취 후 관리실로 이송될 때까지의 시간으로 분 단위로 정의됩니다.
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1 시간
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마취 후 치료실(PACU) 시간
기간: 30 분
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PACU 시간은 PACU 도착부터 환자가 병실로 퇴원할 때까지의 시간으로 분 단위로 정의됩니다.
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30 분
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외과 의사 만족도
기간: 10 분
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외과의는 4점 리커트 척도(즉, "4: 우수", "3: 우수", "2: 만족", "1: 불만족")를 사용하여 수술 조건에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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10 분
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환자 만족도
기간: 10 분
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환자는 4점 리커트 척도(즉, "4: 우수", "3: 우수", "2: 만족", "1: 불만족")를 사용하여 자신의 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tayfun Sugur, M.D., Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AntalyaTRH030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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