Неинтубированная анестезия в сравнении с интубационной анестезией в торакальной хирургии с видеоассистированием
29 апреля 2020 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Сравнительное исследование неинтубационной анестезии с использованием ларингеальной маски по сравнению с интубационной анестезией с использованием двухпросветной трубки в торакальной хирургии с видеоассистированием
Целью данного исследования является сравнение пациентов, перенесших неинтубированную общую анестезию с помощью ларингеальной маски и перенесших интубированную общую анестезию с двухпросветной эндотрахеальной интубацией в видеоторакальной хирургии (VATS).
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя общая анестезия с двухпросветной интубацией, как правило, обязательна для процедур торакальной хирургии с видеоподдержкой, интубация двухпросветной трубкой связана с несколькими рисками.
Неинтубированная общая анестезия с ларингеальной маской у пациентов со спонтанным дыханием может быть альтернативным выбором для малых вмешательств ВАТС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Reseach Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты, проходящие плановые малые процедуры VATS.
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет,
- индекс массы тела (ИМТ)>30 кг/м2,
- Ассоциация Американского общества (ASA) Class>3,
- сердечная недостаточность (класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации> II),
- наличие в анамнезе аритмии или лечения антиаритмическими препаратами,
- брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) <45 ударов в минуту1)
- атриовентрикулярная блокада,
- нарушение функции печени или почек,
- коагулопатия,
- астма
- синдром апноэ сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ларингеальных масок (Группа 1)
Ларингеальная маска будет помещена в дыхательные пути анестезиологом.
Изоляция легкого будет достигнута искусственным пневмотораксом, индуцированным при вскрытии плевры, что привело к коллапсу самостоятельного легкого при спонтанном дыхании пациента.
|
После установки ларингеальной маски будет достигнута изоляция легкого с помощью искусственного пневмоторакса, наведенного при вскрытии плевры, что привело к коллапсу самостоятельного легкого при спонтанном дыхании больного.
|
|
Активный компаратор: Двухпросветная трубка Группа (Группа 2)
После того, как будет определено правильное положение двухпросветной трубки, будет начата однолегочная вентиляция.
Изоляция легкого будет достигнута путем дефляции независимого легкого.
|
После того, как будет запущена однолегочная вентиляция, изоляция легкого будет достигнута путем сдувания независимого легкого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в соотношении PaO2/FiO2 в конце операции
Временное ограничение: 1 час
|
Соотношение PaO2/FiO2 будет рассчитано для обеих групп в конце операции.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время анестезии
Временное ограничение: 20 минут
|
Время анестезии будет определяться в минутах как время от начала электронного мониторинга в операционной до момента, когда двухпросветная трубка или ларингеальная маска были правильно размещены.
|
20 минут
|
|
Время операционной
Временное ограничение: 1 час
|
Время в операционной будет определяться в минутах как время от прибытия в операционную до перевода пациента в послеанестезиологическое отделение.
|
1 час
|
|
Время постанестезиологического отделения (PACU)
Временное ограничение: 30 минут
|
Время PACU будет определяться в минутах как время от прибытия в PACU до выписки пациента в палату.
|
30 минут
|
|
Удовлетворение хирурга
Временное ограничение: 10 минут
|
Хирурга попросят оценить степень его удовлетворенности хирургическими условиями по 4-балльной шкале Лайкерта (т. е. «4: отлично», «3: хорошо», «2: удовлетворительно», «1: неудовлетворительно»).
|
10 минут
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 10 минут
|
Пациента попросят оценить свое удовлетворение по 4-балльной шкале Лайкерта (т. е. «4: отлично», «3: хорошо», «2: удовлетворительно», «1: неудовлетворительно»).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tayfun Sugur, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaTRH030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .