Anestesia não intubada versus intubada em cirurgia torácica videoassistida
29 de abril de 2020 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Estudo comparativo entre anestesia não intubada com máscara laríngea versus anestesia intubada com tubo de duplo lúmen em cirurgia torácica videoassistida
O objetivo deste estudo é comparar os pacientes submetidos à anestesia geral não intubada com máscara laríngea e submetidos à anestesia geral intubada com intubação endotraqueal de duplo lúmen em cirurgia torácica videoassistida (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a anestesia geral com intubação de duplo lúmen seja geralmente obrigatória para procedimentos de cirurgia torácica videoassistida, a intubação com tubo de duplo lúmen está relacionada a vários riscos.
A anestesia geral não intubada com máscara laríngea em pacientes com respiração espontânea pode ser uma escolha alternativa para pequenos procedimentos de VATS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Antalya Training and Reseach Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes submetidos a procedimentos eletivos de VATS menores serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos,
- índice de massa corporal (IMC)>30 kg/m2,
- Associação da Sociedade Americana (ASA) Classe>3,
- insuficiência cardíaca (classe New York Heart Association > II),
- história de arritmia ou tratamento com drogas antiarrítmicas,
- bradicardia (frequência cardíaca (FC) <45 batimentos min1)
- bloqueio atrioventricular,
- disfunção hepática ou renal,
- coagulopatia,
- asma
- síndrome da apnéia do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo máscara laríngea (Grupo 1)
A máscara laríngea será colocada na via aérea pelo anestesiologista.
O isolamento pulmonar será obtido com um pneumotórax artificial induzido durante a abertura da pleura, que resultou no colapso do pulmão não dependente com a respiração espontânea do paciente
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Após a inserção da máscara laríngea, o isolamento pulmonar será obtido com um pneumotórax artificial induzido durante a abertura da pleura, que resultou no colapso do pulmão não dependente com a respiração espontânea do paciente.
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Comparador Ativo: Tubo de duplo lúmen Grupo (Grupo 2)
Depois que a posição correta do tubo de duplo lúmen for determinada, a ventilação de um pulmão será iniciada.
O isolamento do pulmão será obtido pela deflação do pulmão não dependente.
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Depois que a ventilação monopulmonar for iniciada, o isolamento pulmonar será obtido pela deflação do pulmão não dependente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença na relação PaO2/FiO2 ao final da cirurgia
Prazo: 1 hora
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A relação PaO2/FiO2 será calculada para ambos os grupos ao final da cirurgia
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de anestesia
Prazo: 20 minutos
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O tempo de anestesia será definido em minutos como o tempo desde o início monitorado eletronicamente na sala cirúrgica até o momento em que o tubo de duplo lúmen ou máscara laríngea foi colocado corretamente
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20 minutos
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Tempo de sala de operação
Prazo: 1 hora
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O tempo da sala cirúrgica será definido em minutos como o tempo desde a chegada à sala cirúrgica até a transferência do paciente para a sala de recuperação pós-anestésica.
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1 hora
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Tempo de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 30 minutos
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O tempo de SRPA será definido em minutos como o tempo desde a chegada à SRPA até a alta do paciente para a enfermaria.
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30 minutos
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Satisfação do cirurgião
Prazo: 10 minutos
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O cirurgião será solicitado a avaliar sua satisfação com as condições cirúrgicas usando uma escala Likert de 4 pontos (ou seja, "4: excelente", "3: bom", "2: satisfatório", "1: insatisfatório").
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10 minutos
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Satisfação do paciente
Prazo: 10 minutos
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O paciente será solicitado a classificar sua satisfação usando uma escala Likert de 4 pontos (ou seja, "4: excelente", "3: bom", "2: satisfatório", "1: insatisfatório").
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tayfun Sugur, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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