Ei-intuboitu vs. intuboitu anestesia videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Vertaileva tutkimus ei-intuboidusta anestesiasta kurkunpään maskilla verrattuna intuboituun anestesiaan kaksoisluumenputkella videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaita, joille tehdään ei-intuboitu yleisanestesia kurkunpään maskilla ja intuboitu yleisanestesia kaksoisontelon endotrakeaalisella intubaatiolla videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka yleisanestesia kaksoisontelointubaatiolla on yleensä pakollinen videoavusteisissa rintakehäleikkauksissa, intubaatioon kaksoisonteloputkella liittyy useita riskejä.
Intuboitumaton yleisanestesia kurkunpään maskilla potilailla, joilla on spontaani hengitys, voi olla vaihtoehto pienille VATS-toimenpiteille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Reseach Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia pieniä VATS-toimenpiteitä, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2,
- American Society Associationin (ASA) luokka>3,
- sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka > II),
- jos sinulla on ollut rytmihäiriö tai hoito rytmihäiriölääkkeillä,
- bradykardia (syke (HR) <45 lyöntiä min1)
- atrioventrikulaarinen salpaus,
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
- koagulopatia,
- astma
- uniapnea-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kurkunpään maskiryhmä (ryhmä 1)
Anestesiologi asettaa kurkunpään maskin hengitysteihin.
Keuhkojen eristäminen saavutetaan keuhkopussin avaamisen yhteydessä indusoidulla keinotekoisella ilmarintalla, joka johti riippumattoman keuhkon romahtamiseen potilaan spontaanin hengityksen myötä
|
Kurkunpään maskin asettamisen jälkeen keuhkojen eristäminen saavutetaan keuhkopussin avaamisen yhteydessä indusoidulla keinotekoisella pneumotoraksilla, joka johti riippumattoman keuhkon romahtamiseen potilaan spontaanin hengityksen myötä.
|
|
Active Comparator: Kaksoisluumenputkiryhmä (ryhmä 2)
Kun kaksoisluumenputken oikea asento on määritetty, aloitetaan yksi keuhkoventilaatio.
Keuhkojen eristäminen saavutetaan tyhjentämällä riippumaton keuhko.
|
Kun yhden keuhkon ventilaatio on aloitettu, keuhkojen eristäminen saavutetaan tyhjentämällä riippumaton keuhko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero PaO2/FiO2-suhteessa leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
PaO2/FiO2-suhde lasketaan molemmille ryhmille leikkauksen lopussa
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Anestesian aika määritellään minuutteina ajaksi elektronisen seurannan aloittamisesta leikkaussalissa siihen hetkeen, jolloin kaksoisonteloputki tai kurkunpään maski asetettiin oikein
|
20 minuuttia
|
|
Leikkaussalin aika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Leikkausaika määritellään minuutteina ajaksi saapumisesta leikkaussaliin siihen asti, kun potilas siirretään anestesiahoitoon.
|
1 tunti
|
|
Anestesiahoitoyksikön (PACU) jälkeinen aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PACU-aika määritellään minuutteina ajaksi saapumisesta PACU:lle siihen asti, kun potilas kotiutettiin osastolle.
|
30 minuuttia
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kirurgia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kirurgisiin olosuhteisiin 4-pisteen Likert-asteikolla (eli "4: erinomainen", "3: hyvä", "2: tyydyttävä", "1: ei tyydyttävä").
|
10 minuuttia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilasta pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä 4-pisteen Likert-asteikolla (eli "4: erinomainen", "3: hyvä", "2: tyydyttävä", "1: epätyydyttävä").
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tayfun Sugur, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaTRH030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .