제2형 당뇨병 환자에서 모링가 올레이페라 추출물과 스테비아 레바우디아나 베르토니의 심혈관 및 신장 효과 (MOROLSTEVER1)
제2형 당뇨병 환자 집단에서 추가 치료로서 Moringa Oleifera 추출물과 Stevia Rebaudiana Bertoni의 단기 심혈관 및 신장 효과
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
조사자들은 2016년 11월과 2017년 5월에 실시된 전후 디자인의 비무작위 단일군 임상시험을 수행했습니다.
중재는 모링가 올레이페라 잎 추출물 1,38mg과 스테비아 레바우디아나 베르토니 잎 추출물 23,46mg이 함유된 음료 425ml를 매일 45일 동안 투여하는 것으로 구성되었습니다. 중재 전후에 참가자는 다음을 수행했습니다: 생체 전기 임피던스 분석(BIA), 혈압 측정, 공복 혈당, HbA1c, 지질 프로필, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 알부민의 소변 배설 검사 및 전체 혈구 수 . 그런 다음 심전도(ECG), 경흉부 심장 초음파 및 보행 혈압 측정(ABPM)을 포함한 형태학적 정밀 검사가 이어졌으며 개입 전후에도 수행되었습니다.
안전을 위해 공복 혈당 조절, 혈압 조절, 요중 알부민 검사를 통한 임상 평가를 시행하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Yaounde, 카메룬
- Yaounde Central Hospital, NAtional Obesity Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 알려진 T2DM 환자
- 지난 3개월 동안 항당뇨병 약물의 변화 없음 HbA1c 42~64mmol/mol(6~8%)
- Modification of Diet in Renal Disease 방정식에 따라 계산된 크레아티닌 제거율> 60ml/min/1.73m2
제외 기준:
- 모링가 또는 스테비아 보조제 또는 모링가와 상호 작용할 수 있거나 그 효과가 증폭될 수 있는 기타 약초를 연구 1개월 전부터 이미 복용 중인 환자.
- 심장, 신장 질환 및 간 병리 모링가 또는 스테비아에 대한 민감성, 과민증 또는 알레르기 개입 중단
- 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOROLSTEVER1의 비무작위 단일 암
설계 전후의 비무작위 단일군 임상 시험. 연구 모집단은 HbA1c가 42~64mmol/mol(6~8%)인 T2DM 환자의 표적 모집단과 함께 모든 제2형 당뇨병(T2DM) 환자로 구성되었으며 지난 3개월 동안 항당뇨병 치료에 변화가 없었습니다. 연구. 중재는 45일 동안 지속되는 모링가 올레이페라 잎 추출물 1,38mg과 스테비아 레바우디아나 베르토니 잎 추출물 23,46mg을 함유한 음료 425ml를 매일 섭취하는 것으로 구성되었습니다. |
중재는 45일 동안 지속되는 모링가 올레이페라 잎 추출물 1,38mg과 스테비아 레바우디아나 베르토니 잎 추출물 23,46mg을 함유한 음료 425ml를 매일 섭취하는 것으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 E' 속도의 변화
기간: 45일
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승모판 E' 속도는 확장기 기능을 평가하는 방법 중 하나입니다.
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E 속도와 같은 전송 흐름 매개변수의 변화
기간: 45일
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E(초기 이완기 충전 속도)
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45일
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알부민의 소변 배설
기간: 45일
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알부민 수준의 소변 배설
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45일
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혈압의 변화.
기간: 45일
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ABPM(mmHg)을 이용한 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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45일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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