생물학적 제제를 사용하는 IBD 환자를 위한 모바일 애플리케이션
2021년 9월 15일 업데이트: Rijnstate Hospital
생물학적 치료 중 염증성 장 질환 환자를 안내하는 모바일 애플리케이션
염증성 장 질환(IBD) 환자의 생물학적 치료 모니터링은 감염 위험 증가를 고려할 때 중요합니다.
이 연구에서 우리는 IBD 환자를 안내하고 생물학적 치료의 모니터링을 용이하게 하기 위해 모바일 애플리케이션의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
생물학적 치료는 염증성 장 질환(IBD) 환자의 관해를 유도하고 유지할 수 있습니다.
그러나 생물학적 제제는 감염 위험 증가와 관련이 있습니다.
따라서 치료 과정에서 정기적으로 환자를 모니터링하는 것이 중요합니다.
이 과정은 환자와 임상의 모두에게 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
모바일 애플리케이션은 환자를 안내하고 생물학적 치료의 모니터링을 용이하게 할 가능성이 있습니다.
이 연구에서 우리는 생물학적 치료 중 IBD 환자를 안내하기 위한 모바일 애플리케이션의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
생물학적 제제로 치료받은 IBD 진단을 받은 성인 환자가 포함될 것입니다.
개인화된 콘텐츠가 포함된 모바일 애플리케이션은 환자에게 치료에 대한 정보, 예를 들어 혈액 검사 및 부작용 확인을 위한 설문지 알림을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환의 진단
- 인플릭시맙 또는 베돌리주맙으로 치료
- 네덜란드어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 최근 생물학적 치료를 시작한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IBD 환자를 위한 맞춤형 모바일 애플리케이션
이것은 통제 그룹 없이 1 팔 개입 그룹을 사용한 코호트 연구입니다.
이 연구에 포함된 환자는 모바일 애플리케이션을 사용하도록 초대됩니다.
이 애플리케이션의 내용과 기능은 개입 섹션에 설명되어 있습니다.
|
환자는 ±6개월(정확한 기간은 생물학적 치료 간격에 따라 다름) 동안 다음 기능이 있는 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
환자는 기준선과 연구 기간 종료 시 연구 결과를 측정하기 위해 설문지를 작성할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 6 개월
|
모든 환자는 모바일 애플리케이션의 만족도, 앱의 정보 및 앱의 사용자 친화성에 대한 질문을 작성해야 합니다.
이는 ±6개월 동안 애플리케이션을 사용한 후 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
또한 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도 0 - 10을 사용하여 애플리케이션 구현 전후에 치료에 대한 전반적인 만족도에 대해 환자에게 질문합니다.
|
6 개월
|
|
실제 사용 빈도
기간: 6 개월
|
사용은 애플리케이션의 로그 데이터로 모니터링됩니다.
응용 프로그램의 사용 빈도를 살펴보겠습니다.
|
6 개월
|
|
부착
기간: 6 개월
|
전자 의무 기록에 기록된 혈액 검사 시간과 관리된 설문지의 로그 데이터를 확인하여 환자의 알림 준수 여부를 평가합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 만족도
기간: 6 개월
|
± 6개월 후, 의료 전문가는 설문지를 작성하여 애플리케이션 사용 경험, 설문지 모니터링 경험, 만족도, 시간 투자와 같은 조직의 장점/단점, 작업 프로세스의 효율성을 측정해야 합니다.
이는 ±6개월 동안 애플리케이션을 사용한 후 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
또한 VAS 척도 0 - 10을 사용하여 응용 프로그램에 대한 전반적인 만족도에 대해 의료 제공자에게 물어볼 것입니다.
|
6 개월
|
|
의료 제공자의 전반적인 만족도
기간: 6 개월
|
우리는 VAS 척도 0 - 10을 사용하여 응용 프로그램에 대한 전반적인 만족도에 대해 의료 서비스 제공자에게 질문할 것입니다.
|
6 개월
|
|
외래 진료 횟수
기간: 6 개월
|
적용 전후 6개월 총 외래방문 건수를 비교한다.
|
6 개월
|
|
전화 연락 수
기간: 6 개월
|
적용 전후 6개월 동안 총 전화 연락 건수를 비교한다.
|
6 개월
|
|
질병 및 치료 지식
기간: 6 개월
|
응용 프로그램 실행 전후의 질병 및 환자 치료에 대한 지식은 VAS 척도(척도 0 - 10)를 사용하여 비교 및 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .