Mobiilisovellus IBD-potilaille, joilla on biologia
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Mobiilisovellus, joka opastaa potilaita, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus biologisen hoidon aikana
Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien potilaiden biologisen hoidon seuranta on tärkeää, koska infektioriski on lisääntynyt.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan mobiilisovelluksen käyttöä IBD-potilaiden ohjaamiseen ja biologisen hoidon seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biologinen hoito voi indusoida ja ylläpitää remissiota potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
Biologisiin lääkkeisiin liittyy kuitenkin lisääntynyt infektioriski.
Siksi on tärkeää seurata potilaita säännöllisesti hoidon aikana.
Tämä prosessi voi viedä aikaa sekä potilailta että kliinikoilta.
Mobiilisovellukset voivat ohjata potilaita ja helpottaa biologisen hoidon seurantaa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan mobiilisovelluksen käyttöä IBD-potilaiden ohjaamiseen biologisen hoidon aikana.
Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu IBD ja joita hoidetaan biologisilla lääkkeillä.
Mobiilisovellus personoidulla sisällöllä antaa potilaille tietoa hoidostaan, muistutuksia esimerkiksi verikokeista ja kyselylomakkeita haittatapahtumien tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
- Hoito infliksimabilla tai vedolitsumabilla
- Kyky lukea ja ymmärtää hollannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat aloittivat äskettäin biologisen hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen mobiilisovellus IBD-potilaille
Tämä on kohorttitutkimus, jossa on yhden käden interventioryhmä, ilman kontrolliryhmää.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita kutsutaan käyttämään mobiilisovellusta.
Tämän sovelluksen sisältö ja toiminnot on kuvattu interventio-osiossa.
|
Potilaat käyttävät mobiilisovellusta ±6 kuukauden ajan (tarkka ajanjakso riippuu biologisen hoidon aikavälistä), jossa on seuraavat toiminnot:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen mitatakseen tutkimustuloksia lähtötilanteessa ja tutkimusjakson lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkia potilaita pyydetään vastaamaan kysymyksiin tyytyväisyydestä mobiilisovellukseen, sovelluksen tiedoista ja sovelluksen käyttäjäystävällisyydestä.
Tämä mitataan 7-pisteen likert-asteikolla, kun sovellusta on käytetty ± 6 kuukautta.
Lisäksi kysymme potilailta heidän kokonaistyytyväisyyttään hoitoon ennen sovelluksen käyttöönottoa ja sen jälkeen VAS-asteikolla 0-10.
|
6 kuukautta
|
|
Todellinen käyttö - taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttöä seurataan sovelluksen lokitietojen avulla.
Tarkastelemme sovelluksen käyttötiheyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden muistutuksiin sitoutumista arvioidaan tarkistamalla verikokeiden ajankohta sähköiseen potilaskertomukseen ja annetuista kyselylomakkeista kirjatuista lokitiedoista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
± 6 kuukauden kuluttua terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa mitataan heidän kokemuksiaan hakemuksesta, kokemuksia kyselyn seurannasta, tyytyväisyyttä, organisaation etuja/haittoja, kuten aikainvestointi, työprosessien tehokkuus.
Tämä mitataan 7-pisteen likert-asteikolla, kun sovellusta on käytetty ± 6 kuukautta.
Kysymme myös hoidon tarjoajilta heidän yleistä tyytyväisyyttään sovellukseen VAS-asteikolla 0-10.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajien yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymme hoidon tarjoajilta heidän yleistä tyytyväisyyttään sovellukseen VAS-asteikolla 0-10.
|
6 kuukautta
|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verrataan avohoitokäyntien kokonaismäärää kuuden kuukauden aikana ennen ja jälkeen hakemuksen toteuttamisen.
|
6 kuukautta
|
|
Puhelinyhteyksien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puhelinkontaktien kokonaismäärää kuuden kuukauden aikana ennen ja jälkeen sovelluksen käyttöönottoa verrataan.
|
6 kuukautta
|
|
Tieto sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden tietämystä sairaudesta ja sen hoidosta ennen hakemuksen käyttöönottoa ja sen jälkeen verrataan ja arvioidaan VAS-asteikolla (asteikko 0-10).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL72353.091.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .