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간호사 주도 임상 결정 지원을 통한 급성 호흡기 감염의 항생제 처방 감소

2025년 12월 30일 업데이트: NYU Langone Health

간호사 주도 임상 결정 지원을 통해 급성 호흡기 감염에서 항생제 처방 감소

이 연구는 급성 호흡기 감염(ARI)에 대한 간호사의 항생제 처방 패턴에 대한 새로운 통합 임상 예측 도구의 효과를 평가합니다. 개입은 EHR 통합 위험 계산기 및 ARI 증상을 나타내는 환자를 위한 적절한 증거 기반 항생제 처방을 안내하는 데 도움이 되는 명령 세트입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트는 증거 기반의 중요한 격차를 메우고 중요한 질문에 답할 것입니다. ARI CDS 도구를 간호사에게 선회하여 항생제 사용을 줄이기 위해 확립된 구현 장벽을 극복할 수 있습니까? 이 제안은 세 가지 면에서 매우 혁신적입니다. CDS 도구를 사용하여 증거 기반 위험 계층화를 포함하여 간호사 주도 ARI 관리를 가능하게 합니다. 이 간호사 주도 ARI 치료 경로를 지원하기 위해 간호사 교육 프로그램을 만듭니다. 도구의 충실도, 수용 가능성, 채택, 비용 및 지속 가능성에 대한 평가를 안내하는 증거 기반 구현 프레임워크를 사용하여 평가 및 최적화됩니다. 이것은 포괄적인 구현 측정, 형성 및 총괄을 제공하고 항생제 과잉 처방을 줄이기 위해 간호사가 주도하는 CDS 도구를 구현하는 장벽 및 촉진제에 대한 엄격한 이해를 가능하게 합니다. 이 연구는 항생제 과다 처방을 줄이기 위해 CDS 지원 간호사 주도 ARI 평가 및 치료를 구현하는 방법에 대해 매우 필요한 지침을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

347

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

진료소:

  • 1차 진료 및/또는 긴급 진료 클리닉이어야 합니다.
  • 최소 1명의 등록 간호사(RN) 정규직 직원(FTE)이 있어야 합니다.

간호사 :

  • 환자를 진료할 수 있는 면허를 받고 환자에게 처방 및/또는 처방을 권장합니다.
  • 역량을 유지하기에 충분한 수의 환자를 진료하고 있는지 확인하기 위해 최소 0.5 FTE 근무
  • 클리닉 EHR 시스템에 액세스하고 환자 치료의 일부로 정기적으로 사용

환자:

  • 기침이나 인후통을 호소하는 환자는 참여 클리닉에서 진찰을 받았어야 합니다.
  • 3-70세는 인후통에 포함되고 18-70세는 기침에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 영어로 제공되는 소프트웨어를 사용하여 자가 모니터링을 포함하는 개입에 의미 있게 참여할 수 없습니다(예: 교정되지 않은 시력 손상, 문맹, 비영어권, 치매로 인해).
  • 인후염 및 기침 환자의 전화 분류가 RN에 의해 ​​수행되지 않는 경우 진료소는 제외됩니다.
  • 워크플로의 일부로 클리닉 EHR을 사용하지 않는 간호사는 제외됩니다.
  • 만성 폐 질환 또는 면역 억제 병력이 있는 환자는 CPR이 이 그룹에서 검증되지 않았기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iCPR 그룹
클리닉 직원(제공자 및 간호사)은 다음을 포함하는 온라인 교육을 받게 됩니다. 1) 프로젝트 개요; 2) 분류를 포함한 iCPR 작업 흐름; 3) CPR 구성 요소 검토 및 위험 범주; 4) CPR의 병력 및 신체 검사 구성 요소. 온라인 교육 후에는 온라인 교육을 강화하고 추가 기술을 가르치는 대면 교육이 이어집니다. 연구 팀이 이끄는 대면 교육 세션은 약 60분 동안 지속되며 다음 네 가지 기본 구성 요소로 구성됩니다. 1) iCPR ARI 프로토콜 및 도구 검토; 2) 새로운 도구를 사용하는 일반적인 시나리오의 화면상 워크스루; 3) 모의 환자를 대상으로 한 신체 검사 기술 실습; 개입 시행 후 4-6주 후에 60분간의 직접 후속 간호사 교육이 실시됩니다.
다른: 통합 임상 예측 규칙(iCPR) 시스템(iCPR)
ICPR 도구는 환자가 진단을 받을 위험이 낮은지, 중간인지 또는 높은지 여부를 결정하는 데 사용할 수 있는 전자 계산기와 번들 주문 세트("Smartset"라고 함)로 구성됩니다. iCPR 도구는 연구 범주에 속하는 환자를 보고 있는 공인 간호사(RN)의 전자 건강 기록(EHR) 내에서 직접 사용할 수 있습니다. 주문 세트를 사용하는 iCPR 도구는 환자 치료에서 RN을 안내합니다. 이러한 질병에 걸릴 위험이 낮은 환자들에게 처방전 없이 살 수 있는 감기약과 진통제를 포함한 지지 요법을 권할 것입니다. 이러한 질병의 중간 또는 높은 위험이 있는 환자에 대한 주문 세트는 질병이 있는지 확인하는 데 도움이 되는 진단 테스트(급속 연쇄상 구균 항원 또는 CXR)를 권장합니다. 진단 테스트 결과에 따라 새로운 주문 세트는 항생제 또는 지지 요법을 권장합니다.
간섭 없음: 중재 없음 그룹 제어
표준 치료는 평소와 같이 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICPR 도구가 유용하다고 생각하는 참가자 수.
기간: 6개월
참가자는 적절한 항생제를 처방할 때 iCPR 도구의 유용성을 측정하기 위해 인터뷰를 하게 됩니다.
6개월
부적절한 항생제 처방을 동반한 급성 호흡기 감염(ARI) 진료 비율의 변화
기간: 기준선, 36개월
급성 호흡기 감염(ARI) 진료 건 중 부적절한 항생제 처방 건수는 전자의무기록(EHR) 보고서를 이용하여 항생제 처방을 평가하여 중재 전후로 측정됩니다.
기준선, 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 간호사 분류 만남의 수
기간: 2주차
ICPR 도구 사용의 채택은 추출된 EHR 데이터를 통해 완료된 간호사 분류 만남의 수로 측정됩니다.
2주차
재진료가 필요한 환자 수
기간: 2주차
추출된 EHR 데이터를 통해 반복적인 의료 방문이 필요한 환자 수로 iCPR 도구 사용 여부를 측정합니다.
2주차
RN과 의사의 직무 만족도 변화
기간: Baseline, Month 6
등록된 클리닉의 RN 및 의사의 직무 만족도/소진은 구현 후 6개월 및 12개월에 인터뷰를 통해 질적으로 측정됩니다.
Baseline, Month 6
RN과 의사의 직무 만족도 변화
기간: 6개월, 12개월
등록된 진료소의 간호사와 의사의 직무 만족도/소진은 시행 후 기준 시점, 6개월 및 12개월에 인터뷰를 통해 질적으로 측정됩니다.
6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청 시. 요청은 devin.mann@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터 사용을 제안한 조사자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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