- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04255303
Minskad antibiotikaförskrivning vid akuta luftvägsinfektioner genom sjuksköterskedrivet kliniskt beslutsstöd
30 december 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Minskad antibiotikaförskrivning vid akuta luftvägsinfektioner genom implementering av sjuksköterskedrivet kliniskt beslutsstöd
Denna studie utvärderar effekterna av ett nytt integrerat kliniskt prediktionsverktyg på antibiotikaförskrivningsmönster hos sjuksköterskor för akuta luftvägsinfektioner (ARI).
Interventionen är en EPJ-integrerad riskberäknare och orderuppsättning för att vägleda lämpliga, evidensbaserade antibiotikarecept för patienter som uppvisar ARI-symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet kommer att fylla ett kritiskt tomrum i evidensbasen och svara på den viktiga frågan: kan svängande ARI CDS-verktyg mot sjuksköterskor övervinna etablerade implementeringshinder för att minska antibiotikaanvändningen?
Förslaget är mycket innovativt på tre sätt: Det använder CDS-verktyg för att bädda in evidensbaserad riskstratifiering för att möjliggöra sjuksköterskeledd ARI-hantering.
Den skapar ett utbildningsprogram för sjuksköterskor för att stödja denna sjuksköterskeledda ARI-behandlingsväg.
Det kommer att utvärderas och optimeras med hjälp av evidensbaserade implementeringsramverk som kommer att vägleda bedömningen av verktygets trohet, acceptans, användning, kostnad och hållbarhet.
Detta kommer att tillhandahålla omfattande implementeringsåtgärder, formativa och summativa, och möjliggöra en rigorös förståelse av hinder och facilitatorer för att implementera sjuksköterskeledda CDS-verktyg för att minska överförskrivning av antibiotika.
Denna studie kommer att ge välbehövlig vägledning om hur man implementerar CDS-aktiverad, sjuksköterskeledd ARI-bedömning och behandling för att minska överförskrivning av antibiotika.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
347
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniker:
- ska vara primärvårds- och/eller akutmottagningar
- bör ha minst en legitimerad sjuksköterska (RN) heltidsekvivalenter (FTE)
Sjuksköterskor:
- ha tillstånd att träffa patienter och ordinera och/eller rekommendera recept till patienter
- arbeta minst 0,5 heltid för att säkerställa att de träffar tillräckligt många patienter för att behålla kompetensen
- har tillgång till klinikens EPJ-system, och använder regelbundet som en del av patientvården
Patienter:
- patienter ska ha setts på en deltagande klinik med klagomål av hosta eller halsont.
- Åldrarna 3-70 kommer att inkluderas för halsont och åldrarna 18-70 för hosta
Exklusions kriterier:
- inte kan eller vill ge informerat samtycke
- inte kan delta på ett meningsfullt sätt i en intervention som involverar egenkontroll med hjälp av programvara tillgänglig på engelska (t.ex. på grund av okorrigerad synnedsättning, analfabeter, icke-engelsktalande, demens)
- kliniker kommer att uteslutas om telefonsamtal triage av patienter med ont i halsen och hosta inte utförs av RNs
- Sjuksköterskor kommer att uteslutas om de inte arbetar med klinikens EPJ som en del av sitt arbetsflöde
- Patienter med en historia av kronisk lungsjukdom eller immunsuppression kommer att exkluderas eftersom HLR inte validerades i dessa grupper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCPR-grupp
Klinikpersonal (försörjare och sjuksköterskor) kommer att få onlineutbildning som inkluderar: 1) en översikt över projektet; 2) iCPR-arbetsflöden inklusive triage; 3) Granskning av HLR-komponenter och riskkategorier; 4) historia och fysisk undersökning komponenter av HLR.
Onlineutbildningen kommer att följas av personlig träning för att förstärka onlineutbildningen och lära ut ytterligare färdigheter.
Personliga träningssessioner ledda av studieteamet kommer att ta cirka 60 minuter och består av fyra grundläggande komponenter: 1) en genomgång av iCPR ARI-protokollet och verktygen; 2) genomgångar på skärmen av vanliga scenarier med de nya verktygen; 3) fysisk undersökningsteknikövning med simulerade patienter; En 60-minuters personlig uppföljande sjuksköterskeutbildning kommer att ske 4-6 veckor efter genomförandet av insatsen.
|
ICPR-verktyget består av en elektronisk kalkylator som kan användas för att avgöra om patienten löper låg, medel- eller högrisk för att få diagnosen och en medföljande beställningsuppsättning (kallad "Smartset").
iCPR-verktyget kommer att göras tillgängligt direkt i den elektroniska hälsojournalen (EHR) för registrerade sjuksköterskor (RNs) som ser patienter som faller inom studiekategorierna.
iCPR-verktyget genom användning av orderuppsättningar kommer att vägleda RN i patientens vård.
Beställningen för patienter med låg risk för dessa sjukdomar kommer att rekommendera stödbehandling inklusive receptfria förkylningsmedel och smärtstillande medel.
Ordningen för patienter med medelhög eller hög risk för dessa sjukdomar kommer att rekommendera diagnostiska tester (rapid strep antigen eller CXR) för att avgöra om de har sjukdomen.
Baserat på resultaten av de diagnostiska testerna kommer nya beställningsuppsättningar att rekommendera antibiotika eller stödjande vård
|
|
Inget ingripande: Kontroll ingen interventionsgrupp
standardvården kommer att fortsätta som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppfattar iCPR-verktyget som användbart.
Tidsram: Månad 6
|
Deltagarna kommer att intervjuas för att mäta användbarheten av iCPR-verktyget för att förskriva lämpliga antibiotika.
|
Månad 6
|
|
Förändring i andelen akuta luftvägsinfektioner (ARI) med olämplig antibiotikaförskrivning
Tidsram: Baslinje, månad 36
|
Antalet akuta luftvägsinfektioner (ARI) med olämpliga antibiotikaförskrivningar kommer att mätas före och efter interventionen med hjälp av EHR-rapporter som bedömer förskrivning av antibiotika
|
Baslinje, månad 36
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal slutförda träffar av sjukskötersketriage
Tidsram: Vecka 2
|
Användning av iCPR-verktyget kommer att mätas genom antalet triagemöten för sjuksköterskor som slutförts genom extraherade EPJ-data.
|
Vecka 2
|
|
Antal patienter som behöver upprepade vårdbesök
Tidsram: vecka 2
|
Användning av iCPR-verktyg kommer att mätas med antalet patienter som behöver upprepade vårdbesök genom extraherade EPJ-data.
|
vecka 2
|
|
Förändring i arbetstillfredsställelse hos sjuksköterskor och läkare
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Jobbglädje/utmattning hos de registrerade sjuksköterskorna och läkarna på de inkluderade klinikerna kommer att mätas kvalitativt med intervjuer vid baslinje, 6 och 12 månader efter implementering
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i arbetstillfredsställelse för sjuksköterskor och läkare
Tidsram: Månad 6, Månad 12
|
Arbetstillfredsställelse/utbrändhet hos sjuksköterskor och läkare på inkluderade kliniker kommer att mätas kvalitativt med intervjuer vid baseline, 6 och 12 månader efter implementering
|
Månad 6, Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stevens ER, Xu L, Kwon J, Tasneem S, Henning N, Feldthouse D, Kim EJ, Hess R, Dauber-Decker KL, Smith PD, Halm W, Gautam-Goyal P, Feldstein DA, Mann DM. Barriers to Implementing Registered Nurse-Driven Clinical Decision Support for Antibiotic Stewardship: Retrospective Case Study. JMIR Form Res. 2024 May 23;8:e54996. doi: 10.2196/54996.
- Stevens ER, Agbakoba R, Mann DM, Hess R, Richardson SI, McGinn T, Smith PD, Halm W, Mundt MP, Dauber-Decker KL, Jones SA, Feldthouse DM, Kim EJ, Feldstein DA. Reducing prescribing of antibiotics for acute respiratory infections using a frontline nurse-led EHR-Integrated clinical decision support tool: protocol for a stepped wedge randomized control trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2023 Nov 14;23(1):260. doi: 10.1186/s12911-023-02368-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-01222
- 2R01AI108680-07A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till devin.mann@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
Utredaren som föreslog att använda uppgifterna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .