Antibioottien määräämisen vähentäminen akuuteissa hengitystieinfektioissa sairaanhoitajalähtöisen kliinisen päätöksenteon avulla
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Antibioottien määräämisen vähentäminen akuuteissa hengitystieinfektioissa sairaanhoitajalähtöisen kliinisen päätöksentuen avulla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden integroidun kliinisen ennustetyökalun vaikutuksia sairaanhoitajien antibioottien määräämismalleihin akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) yhteydessä.
Interventio on EHR-integroitu riskilaskuri ja tilaussarja, joka auttaa ohjaamaan asianmukaisia, näyttöön perustuvia antibioottireseptejä potilaille, joilla on ARI-oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu hanke täyttää kriittisen aukon näyttöpohjassa ja vastaa tärkeään kysymykseen: voiko ARI CDS -työkalujen kääntäminen sairaanhoitajia kohti ylittää vakiintuneet täytäntöönpanoesteet antibioottien käytön vähentämisessä?
Ehdotus on erittäin innovatiivinen kolmella tavalla: Se käyttää CDS-työkaluja upottaakseen näyttöön perustuvan riskien kerrostumisen, mikä mahdollistaa sairaanhoitajan johtaman ARI-hallinnan.
Se luo sairaanhoitajakoulutusohjelman tukemaan tätä sairaanhoitajan johtamaa ARI-hoitopolkua.
Se arvioidaan ja optimoidaan käyttämällä näyttöön perustuvia toteutuskehyksiä, jotka ohjaavat työkalun tarkkuuden, hyväksyttävyyden, käyttöönoton, kustannusten ja kestävyyden arviointia.
Tämä tarjoaa kattavia täytäntöönpanotoimenpiteitä, muotoilevia ja summatiivisia, ja mahdollistaa tiukan ymmärryksen esteistä ja fasilitaattoreista hoitajan johtamien CDS-työkalujen käyttöönotossa antibioottien ylimääräyksen vähentämiseksi.
Tämä tutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua ohjausta CDS-pohjaisen, sairaanhoitajan johtaman ARI-arvioinnin ja -hoidon toteuttamiseksi antibioottien liiallisen määrän vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
347
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klinikat:
- on oltava perusterveydenhuollon ja/tai kiireellisen hoidon klinikoita
- tulee olla vähintään yksi rekisteröity sairaanhoitaja (RN) kokoaikaisesti (FTE)
Sairaanhoitajat:
- saada lupa nähdä potilaita ja määrätä ja/tai suositella reseptejä potilaille
- työskentelemään vähintään 0,5 FTE varmistaakseen, että he saavat riittävän määrän potilaita pätevyyden ylläpitämiseksi
- pääset käyttämään klinikan EHR-järjestelmää ja käytät sitä säännöllisesti osana potilaiden hoitoa
Potilaat:
- potilaita on täytynyt nähdä osallistuvalla klinikalla yskän tai kurkkukipun valituksen vuoksi.
- 3-70-vuotiaat lasketaan mukaan kurkkukipuun ja 18-70-vuotiaat yskän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
- eivät pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon, joka sisältää itsevalvonnan englanniksi saatavilla olevan ohjelmiston avulla (esim. korjaamattoman näkövamman, lukutaidoton, ei-englanninkielisen tai dementian vuoksi)
- klinikat suljetaan pois, jos RN:t eivät suorita puhelujen luokittelua potilaille, joilla on kurkkukipua ja yskää.
- Sairaanhoitajat suljetaan pois, jos he eivät työskentele klinikan EHR:n kanssa osana työnkulkuaan
- Potilaat, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus tai immunosuppressio, suljetaan pois, koska elvytystutkimuksia ei ole validoitu näissä ryhmissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCPR-ryhmä
Klinikan henkilökunta (tuottajat ja sairaanhoitajat) saa verkkokoulutuksen, joka sisältää: 1) yleiskatsauksen hankkeesta; 2) iCPR-työnkulut, mukaan lukien triage; 3) CPR-komponenttien tarkastelu ja riskiluokat; 4) elvytyksen historia ja fyysiset tarkastukset.
Verkkokoulutusta seuraa henkilökohtainen koulutus verkkokoulutuksen vahvistamiseksi ja lisätaitojen opettamiseksi.
Tutkimusryhmän johtamat henkilökohtaiset harjoitukset kestävät noin 60 minuuttia ja koostuvat neljästä perusosasta: 1) iCPR ARI -protokollan ja -työkalujen katsaus; 2) yleisten skenaarioiden esittelyt ruudulla käyttämällä uusia työkaluja; 3) fyysisen tarkastustekniikan harjoittelu simuloiduilla potilailla; 60 minuutin henkilökohtainen seurantasairaanhoitajakoulutus järjestetään 4-6 viikkoa toimenpiteen toteuttamisen jälkeen.
|
ICPR-työkalu koostuu elektronisesta laskimesta, jonka avulla voidaan määrittää, onko potilaalla alhainen, keskitasoinen vai suuri riski saada diagnoosi, ja niputettu tilaussarja (kutsutaan "Smartsetiksi").
iCPR-työkalu tulee saataville suoraan sähköisessä terveystietueessa (EHR) rekisteröidyille sairaanhoitajille (RNs), jotka näkevät potilaiden kuuluvan tutkimuskategorioihin.
iCPR-työkalu tilaussarjojen avulla ohjaa RN:tä potilaan hoidossa.
Potilaille, joilla on alhainen riski sairastua näihin sairauksiin, on määrätty tukihoito, mukaan lukien reseptivapaat flunssalääkkeet ja kipulääkkeet.
Potilaille, joilla on keskinkertainen tai korkea näiden sairauksien riski, asetetaan diagnostisia testejä (nopea strep-antigeeni tai CXR) taudin määrittämiseksi.
Diagnostisten testien tulosten perusteella uusissa tilaussarjoissa suositellaan antibiootteja tai tukihoitoa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa ei interventioryhmää
normaali hoito jatkuu normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitävät iCPR-työkalua hyödyllisenä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujia haastatellaan iCPR-työkalun hyödyllisyyden mittaamiseksi sopivien antibioottien määräämisessä.
|
Kuukausi 6
|
|
Muutos akuutteihin hengitystieinfektioihin (AHI) liittyvissä käynneissä, joissa antibioottien määrääminen on sopimatonta
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 36 kk
|
Akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) kohtaamisten määrää, joissa antibioottien määrääminen on sopimatonta, mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttäen sähköisiä potilastietojärjestelmien (EHR) raportteja, joilla arvioidaan antibioottien määräämistä.
|
Alkuperäinen, 36 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päättyneiden sairaanhoitajien erottelutapaamisten määrä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
ICPR-työkalun käyttöönottoa mitataan poimittujen EHR-tietojen perusteella suoritettujen sairaanhoitajan luokittelutapaamisten määrällä.
|
Viikko 2
|
|
Toistuvia hoitokäyntejä tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: viikko 2
|
ICPR-työkalun käyttöönottoa mitataan niiden potilaiden määrällä, jotka tarvitsevat toistuvia terveydenhuoltokäyntejä poimittujen EHR-tietojen avulla.
|
viikko 2
|
|
Työtyytyväisyyden muutos sairaanhoitajilla ja lääkäreillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6. kuukausi
|
Rekisteröityjen klinikoiden sairaanhoitajien ja lääkärien työtyytyväisyyttä/työuupumusta mitataan laadullisesti haastatteluilla alkuvaiheessa sekä 6 ja 12 kuukautta toimeenpanon jälkeen
|
Perustaso, 6. kuukausi
|
|
Työtyytyväisyyden muutos sairaanhoitajilla ja lääkäreillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6, Kuukausi 12
|
Rekisteröityjen klinikoiden sairaanhoitajien ja lääkärien työtyytyväisyyttä/työuupumusta mitataan laadullisesti haastatteluilla toteutuksen alussa sekä 6 ja 12 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
Kuukausi 6, Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stevens ER, Xu L, Kwon J, Tasneem S, Henning N, Feldthouse D, Kim EJ, Hess R, Dauber-Decker KL, Smith PD, Halm W, Gautam-Goyal P, Feldstein DA, Mann DM. Barriers to Implementing Registered Nurse-Driven Clinical Decision Support for Antibiotic Stewardship: Retrospective Case Study. JMIR Form Res. 2024 May 23;8:e54996. doi: 10.2196/54996.
- Stevens ER, Agbakoba R, Mann DM, Hess R, Richardson SI, McGinn T, Smith PD, Halm W, Mundt MP, Dauber-Decker KL, Jones SA, Feldthouse DM, Kim EJ, Feldstein DA. Reducing prescribing of antibiotics for acute respiratory infections using a frontline nurse-led EHR-Integrated clinical decision support tool: protocol for a stepped wedge randomized control trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2023 Nov 14;23(1):260. doi: 10.1186/s12911-023-02368-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-01222
- 2R01AI108680-07A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen devin.mann@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .