Diminuição da prescrição de antibióticos em infecções respiratórias agudas por meio do apoio à decisão clínica orientado por enfermeiras
12 de outubro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Diminuição da prescrição de antibióticos em infecções respiratórias agudas por meio da implementação de apoio à decisão clínica orientado por enfermeiras
Este estudo avalia os efeitos de uma nova ferramenta integrada de predição clínica nos padrões de prescrição de antibióticos de enfermeiras para infecções respiratórias agudas (IRAs).
A intervenção é uma calculadora de risco integrada ao EHR e um conjunto de pedidos para ajudar a orientar as prescrições de antibióticos apropriadas e baseadas em evidências para pacientes que apresentam sintomas de IRA.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto proposto preencherá uma lacuna crítica na base de evidências e responderá à importante pergunta: as ferramentas ARI CDS articuladas para enfermeiros podem superar as barreiras de implementação estabelecidas para reduzir o uso de antibióticos?
A proposta é altamente inovadora de três maneiras: Ela usa ferramentas CDS para incorporar a estratificação de risco baseada em evidências para permitir o gerenciamento de IRA conduzido por enfermeiras.
Ele cria um programa de treinamento de enfermeiras para apoiar esse caminho de tratamento de IRA liderado por enfermeiras.
Ele será avaliado e otimizado usando estruturas de implementação baseadas em evidências que orientarão a avaliação da fidelidade, aceitabilidade, adoção, custo e sustentabilidade da ferramenta.
Isso fornecerá medidas de implementação abrangentes, formativas e somativas, e permitirá uma compreensão rigorosa das barreiras e facilitadores para a implementação de ferramentas CDS lideradas por enfermeiras para reduzir a prescrição excessiva de antibióticos.
Este estudo fornecerá orientações muito necessárias sobre como implementar a avaliação e o tratamento de IRA conduzidos por enfermeiras e ativados pelo CDS para reduzir a prescrição excessiva de antibióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University Of Utah School Of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Clínicas:
- devem ser cuidados primários e/ou clínicas de cuidados urgentes
- deve ter no mínimo um enfermeiro registrado (RN) equivalente a tempo integral (FTE)
Enfermeiras:
- ser licenciado para ver pacientes e prescrever e/ou recomendar prescrições para pacientes
- trabalhe um mínimo de 0,5 FTE para garantir que eles estejam atendendo um número suficiente de pacientes para manter a competência
- ter acesso ao sistema EHR da clínica e usar regularmente como parte do atendimento ao paciente
Pacientes:
- os pacientes devem ter sido atendidos em uma clínica participante com queixa de tosse ou dor de garganta.
- As idades de 3 a 70 anos serão incluídas para dor de garganta e as idades de 18 a 70 anos para tosse
Critério de exclusão:
- são incapazes ou não querem fornecer consentimento informado
- são incapazes de participar de forma significativa em uma intervenção que envolve automonitoramento usando software disponível em inglês (por exemplo, devido a deficiência visual não corrigida, analfabeto, não falante de inglês, demência)
- as clínicas serão excluídas se a triagem por telefone de pacientes com dor de garganta e tosse não for realizada pelos RNs
- Os enfermeiros serão excluídos se não trabalharem com o EHR da clínica como parte de seu fluxo de trabalho
- Pacientes com história de doença pulmonar crônica ou imunossupressão serão excluídos, pois as RCPs não foram validadas nesses grupos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo iCPR
O pessoal da clínica (Provedores e Enfermeiros) receberá treinamento online que inclui: 1) uma visão geral do projeto; 2) fluxos de trabalho iCPR incluindo triagem; 3) Revisão dos componentes de RCP e categorias de risco; 4) história e componentes do exame físico das RCPs.
O treinamento online será seguido pelo treinamento presencial para reforçar o treinamento online e ensinar habilidades adicionais.
As sessões de treinamento presenciais conduzidas pela equipe de estudo durarão aproximadamente 60 minutos e consistem em quatro componentes básicos: 1) uma revisão do protocolo iCPR ARI e ferramentas; 2) passo a passo na tela de cenários comuns que empregam as novas ferramentas; 3) prática de técnicas de exame físico com pacientes simulados; Um treinamento pessoal de enfermagem de acompanhamento de 60 minutos ocorrerá 4-6 semanas após a implementação da intervenção.
|
A ferramenta iCPR consiste em uma calculadora eletrônica que pode ser usada para determinar se o paciente está em risco baixo, intermediário ou alto para ter o diagnóstico e um conjunto de pedidos agrupados (chamado de "Smartset").
A ferramenta iCPR será disponibilizada diretamente no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) para enfermeiras registradas (RNs) que atendem pacientes que se enquadram nas categorias do estudo.
A ferramenta iCPR por meio do uso de conjuntos de ordens orientará o RN no atendimento ao paciente.
A ordem estabelecida para pacientes com baixo risco para essas doenças recomendará cuidados de suporte, incluindo remédios para resfriado e analgésicos de venda livre.
A ordem definida para pacientes com risco intermediário ou alto dessas doenças recomendará testes diagnósticos (antígeno estreptocócico rápido ou CXR) para ajudar a determinar se eles têm a doença.
Com base nos resultados dos testes de diagnóstico, novos conjuntos de pedidos recomendarão antibióticos ou cuidados de suporte
|
|
Sem intervenção: Controle nenhum grupo de intervenção
os cuidados padrão continuarão como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que consideram a ferramenta iCPR útil.
Prazo: Mês 6
|
Os participantes serão entrevistados para medir a utilidade da ferramenta iCPR na prescrição de antibióticos apropriados.
|
Mês 6
|
|
Alteração no número de encontros de Infecção Respiratória Aguda (IRA)
Prazo: Linha de base, mês 36
|
O número de encontros de Infecção Respiratória Aguda (IRA) com prescrição inapropriada de antibióticos será medido pré e pós-intervenção usando relatórios EHR avaliando a prescrição de antibióticos
|
Linha de base, mês 36
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na satisfação no trabalho de RNs e médicos
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
|
A satisfação no trabalho/esgotamento dos RNs e médicos nas clínicas cadastradas será medida qualitativamente com entrevistas na linha de base, 6 e 12 meses após a implementação
|
Linha de base, mês 6, mês 12
|
|
Número de encontros de triagem de enfermagem concluídos
Prazo: Semana 2
|
A adoção do uso da ferramenta iCPR será medida pelo número de encontros de triagem de enfermeiros concluídos por meio dos dados EHR extraídos.
|
Semana 2
|
|
Número de pacientes que necessitam de consultas repetidas de cuidados de saúde
Prazo: semana 2
|
A adoção do uso da ferramenta iCPR será medida pelo número de pacientes que requerem consultas repetidas de assistência médica por meio de dados EHR extraídos.
|
semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-01222
- 2R01AI108680-07A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido razoável.
Os pedidos devem ser direcionados para devin.mann@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
O investigador que propôs usar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .