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Reduzierung der Verschreibung von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen durch pflegerische Unterstützung bei klinischen Entscheidungen

30. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Verringerung der Verschreibung von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen durch Implementierung einer von Krankenschwestern gesteuerten klinischen Entscheidungsunterstützung

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines neuartigen integrierten klinischen Vorhersagetools auf Antibiotika-Verschreibungsmuster von Pflegekräften bei akuten Atemwegsinfektionen (ARIs). Bei der Intervention handelt es sich um einen in die elektronische Patientenakte integrierten Risikorechner und einen Verordnungssatz, der dabei helfen soll, geeignete, evidenzbasierte Antibiotika-Verschreibungen für Patienten mit ARI-Symptomen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt wird eine kritische Lücke in der Evidenzbasis schließen und die wichtige Frage beantworten: Kann die Ausrichtung der ARI-CDS-Tools auf das Pflegepersonal bestehende Implementierungsbarrieren zur Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes überwinden? Der Vorschlag ist in dreierlei Hinsicht äußerst innovativ: Er nutzt CDS-Tools, um eine evidenzbasierte Risikostratifizierung einzubetten, um ein von Pflegekräften geleitetes ARI-Management zu ermöglichen. Es wird ein Schulungsprogramm für Pflegekräfte erstellt, um diesen von Pflegekräften geleiteten ARI-Behandlungsweg zu unterstützen. Es wird mithilfe evidenzbasierter Implementierungsrahmen bewertet und optimiert, die als Leitfaden für die Bewertung der Zuverlässigkeit, Akzeptanz, Akzeptanz, Kosten und Nachhaltigkeit des Tools dienen. Dadurch werden umfassende formative und summative Umsetzungsmaßnahmen bereitgestellt und ein genaues Verständnis der Hindernisse und Erleichterungen bei der Implementierung von CDS-Instrumenten unter der Leitung von Pflegekräften zur Reduzierung der Überverschreibung von Antibiotika ermöglicht. Diese Studie wird dringend benötigte Leitlinien für die Implementierung einer CDS-gestützten, von Pflegekräften geleiteten ARI-Bewertung und -Behandlung liefern, um die Überverschreibung von Antibiotika zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kliniken:

  • Es muss sich um Primärversorgungs- und/oder Notfallkliniken handeln
  • sollte über mindestens eine Vollzeitäquivalente (VZÄ) einer examinierten Krankenschwester (RN) verfügen

Krankenschwestern:

  • über die Erlaubnis verfügen, Patienten zu sehen und den Patienten Rezepte zu verschreiben und/oder zu empfehlen
  • Sie arbeiten mindestens 0,5 VZÄ, um sicherzustellen, dass sie genügend Patienten behandeln, um ihre Kompetenz aufrechtzuerhalten
  • Sie haben Zugriff auf das EHR-System der Klinik und nutzen es regelmäßig im Rahmen der Patientenversorgung

Patienten:

  • Patienten müssen in einer teilnehmenden Klinik mit Beschwerden über Husten oder Halsschmerzen aufgesucht worden sein.
  • Bei Halsschmerzen werden Kinder im Alter von 3 bis 70 Jahren und bei Husten Kinder im Alter von 18 bis 70 Jahren eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • nicht in der Lage sind, sinnvoll an einer Intervention teilzunehmen, die eine Selbstüberwachung mit auf Englisch verfügbarer Software beinhaltet (z. B. aufgrund einer nicht korrigierten Sehbehinderung, Analphabeten, Nicht-Englisch-Sprechen, Demenz)
  • Kliniken werden ausgeschlossen, wenn die telefonische Triage von Patienten mit Halsschmerzen und Husten nicht von Krankenschwestern durchgeführt wird
  • Krankenschwestern werden ausgeschlossen, wenn sie im Rahmen ihres Arbeitsablaufs nicht mit der EHR der Klinik arbeiten
  • Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen oder Immunsuppression in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen, da die CPRs in diesen Gruppen nicht validiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iCPR-Gruppe
Das Klinikpersonal (Versorger und Pflegekräfte) erhält eine Online-Schulung, die Folgendes umfasst: 1) einen Überblick über das Projekt; 2) iCPR-Workflows einschließlich Triage; 3) Überprüfung der CPR-Komponenten und Risikokategorien; 4) Anamnese und körperliche Untersuchungskomponenten der HLW. An die Online-Schulung schließt sich eine Präsenzschulung an, um die Online-Schulung zu vertiefen und zusätzliche Fähigkeiten zu vermitteln. Persönliche Schulungssitzungen unter der Leitung des Studienteams dauern etwa 60 Minuten und bestehen aus vier Grundkomponenten: 1) einer Überprüfung des iCPR ARI-Protokolls und der Tools; 2) Bildschirm-Rundgänge durch gängige Szenarien, bei denen die neuen Tools zum Einsatz kommen; 3) Übung der körperlichen Untersuchungstechnik mit simulierten Patienten; Vier bis sechs Wochen nach Durchführung der Intervention findet eine 60-minütige persönliche Nachsorgeschulung für die Pflegekraft statt.
Sonstiges: Integriertes klinisches Vorhersageregelsystem (iCPR) (iCPR)
Das iCPR-Tool besteht aus einem elektronischen Rechner, mit dem ermittelt werden kann, ob beim Patienten ein niedriges, mittleres oder hohes Risiko für die Diagnose besteht, und einem gebündelten Auftragssatz (sogenanntes „Smartset“). Das iCPR-Tool wird Registered Nurses (RNs), die Patienten beobachten, die in die Studienkategorien fallen, direkt in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) zur Verfügung gestellt. Das iCPR-Tool unterstützt den Krankenpfleger mithilfe von Befehlssätzen bei der Patientenversorgung. Die für Patienten mit geringem Risiko für diese Krankheiten festgelegte Verordnung empfiehlt unterstützende Maßnahmen, einschließlich rezeptfreier Erkältungsmittel und Schmerzmittel. Die Verordnung für Patienten mit mittlerem oder hohem Risiko für diese Erkrankung sieht diagnostische Tests (Rapid Strep Antigen oder CXR) vor, um festzustellen, ob sie an der Erkrankung leiden. Basierend auf den Ergebnissen der diagnostischen Tests werden neue Verordnungssätze Antibiotika oder unterstützende Maßnahmen empfehlen
Kein Eingriff: Kontrollieren Sie keine Interventionsgruppe
Die Regelbetreuung wird wie gewohnt weitergeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das iCPR-Tool als nützlich empfinden.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer werden befragt, um den Nutzen des iCPR-Tools bei der Verschreibung geeigneter Antibiotika zu messen.
Monat 6
Veränderung des Anteils der akuten Atemwegsinfektionen (ARI) mit unangemessener Antibiotika-Verordnung
Zeitfenster: Baseline, Monat 36
Die Anzahl der Arztbesuche wegen akuter Atemwegsinfektionen (ARI) mit unangemessener Antibiotikaverordnung wird vor und nach der Intervention mittels EHR-Berichten gemessen, die die Verordnung von Antibiotika bewerten
Baseline, Monat 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgeschlossenen Triage-Begegnungen mit Krankenschwestern
Zeitfenster: Woche 2
Die Akzeptanz des iCPR-Tools wird anhand der Anzahl der durch extrahierte EHR-Daten abgeschlossenen Triage-Begegnungen mit Krankenschwestern gemessen.
Woche 2
Anzahl der Patienten, die wiederholte Arztbesuche benötigen
Zeitfenster: Woche 2
Die Akzeptanz des iCPR-Tools wird anhand der Anzahl der Patienten gemessen, die wiederholte Gesundheitsbesuche benötigen, anhand extrahierter EHR-Daten.
Woche 2
Veränderung der Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften und Ärzten
Zeitfenster: Baseline, Monat 6
Die Arbeitszufriedenheit/ das Burnout der Pflegekräfte und Ärzte in den teilnehmenden Kliniken wird qualitativ mit Interviews zu Beginn sowie 6 und 12 Monate nach der Implementierung gemessen
Baseline, Monat 6
Veränderung der Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften und Ärzten
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Die Arbeitszufriedenheit/ das Burnout der Pflegekräfte und Ärzte in den teilnehmenden Kliniken wird qualitativ mit Interviews zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten nach der Implementierung gemessen.
Monat 6, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage. Anfragen sollten an devin.mann@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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