Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van het voorschrijven van antibiotica bij acute luchtweginfecties door verpleegkundigengestuurde klinische beslissingsondersteuning

30 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Vermindering van het voorschrijven van antibiotica bij acute luchtweginfecties door implementatie van door verpleegkundigen aangestuurde klinische beslissingsondersteuning

Deze studie evalueert de effecten van een nieuw geïntegreerd klinisch voorspellingsinstrument op het voorschrijven van antibiotica door verpleegkundigen voor acute luchtweginfecties (ARI's). De interventie is een EHR-geïntegreerde risicocalculator en volgorde om te helpen bij het begeleiden van geschikte, evidence-based antibioticavoorschriften voor patiënten met ARI-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde project zal een kritieke leemte in de wetenschappelijke basis opvullen en de belangrijke vraag beantwoorden: kunnen ARI CDS-hulpmiddelen die gericht zijn op verpleegkundigen, de gevestigde implementatiebarrières voor het verminderen van het antibioticagebruik overwinnen? Het voorstel is op drie manieren zeer innovatief: Het maakt gebruik van CDS-tools om evidence-based risicostratificatie in te bedden om door verpleegkundigen geleid ARI-management mogelijk te maken. Het creëert een opleidingsprogramma voor verpleegkundigen om dit door verpleegkundigen geleide ARI-behandelingstraject te ondersteunen. Het zal worden geëvalueerd en geoptimaliseerd met behulp van evidence-based implementatiekaders die de beoordeling van de betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid, acceptatie, kosten en duurzaamheid van de tool zullen begeleiden. Dit zal uitgebreide implementatiemaatregelen bieden, formatieve en summatieve, en een grondig begrip mogelijk maken van de belemmeringen en factoren die de implementatie van door verpleegkundigen geleide CDS-tools mogelijk maken om het overmatig voorschrijven van antibiotica te verminderen. Deze studie zal broodnodige richtlijnen bieden voor het implementeren van door CDS ondersteunde, door verpleegkundigen geleide ARI-beoordeling en -behandeling om het overmatig voorschrijven van antibiotica te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinieken:

  • moeten huisartsenposten en/of spoedeisende hulpklinieken zijn
  • moet minimaal één geregistreerde verpleegkundige (RN) voltijdsequivalenten (FTE) hebben

Verpleegkundigen:

  • een vergunning hebben om patiënten te zien en recepten voor patiënten voor te schrijven en/of aan te bevelen
  • minimaal 0,5 fte werken om ervoor te zorgen dat ze voldoende patiënten zien om competent te blijven
  • toegang hebben tot het EPD-systeem van de kliniek en regelmatig gebruiken als onderdeel van de patiëntenzorg

Patiënten:

  • patiënten moeten bij een deelnemende kliniek zijn gezien met klachten over hoesten of keelpijn.
  • Leeftijden 3-70 worden opgenomen voor keelpijn en leeftijden 18-70 voor hoest

Uitsluitingscriteria:

  • geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • niet in staat zijn om op een zinvolle manier deel te nemen aan een interventie die zelfcontrole inhoudt met behulp van software die beschikbaar is in het Engels (bijvoorbeeld vanwege een niet-gecorrigeerde visuele beperking, analfabeet, niet-Engels sprekend, dementie)
  • klinieken worden uitgesloten als telefonische triage van patiënten met keelpijn en hoesten niet wordt uitgevoerd door RN's
  • Verpleegkundigen worden uitgesloten als ze niet met het EPD van de kliniek werken als onderdeel van hun workflow
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische longziekte of immunosuppressie zullen worden uitgesloten, aangezien de CPR's in deze groepen niet gevalideerd waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iCPR-groep
Kliniekpersoneel (zorgverleners en verpleegkundigen) krijgt een online training met onder andere: 1) een overzicht van het project; 2) iCPR-workflows inclusief triage; 3) Beoordeling van reanimatiecomponenten en risicocategorieën; 4) onderdelen anamnese en lichamelijk onderzoek van de reanimatie. De online training wordt gevolgd door een persoonlijke training om de online training te versterken en aanvullende vaardigheden aan te leren. Persoonlijke trainingssessies onder leiding van het onderzoeksteam duren ongeveer 60 minuten en bestaan ​​uit vier basiscomponenten: 1) een beoordeling van het iCPR ARI-protocol en hulpmiddelen; 2) walk-throughs op het scherm van veelvoorkomende scenario's waarin de nieuwe tools worden gebruikt; 3) lichamelijke onderzoekstechniek oefenen met gesimuleerde patiënten; 4-6 weken na implementatie van de interventie vindt een persoonlijke vervolgverpleegkundige training van 60 minuten plaats.
Ander: Geïntegreerd systeem voor klinische voorspellingsregels (iCPR) (iCPR)
De iCPR-tool bestaat uit een elektronische rekenmachine die kan worden gebruikt om te bepalen of de patiënt een laag, gemiddeld of hoog risico heeft om de diagnose te krijgen en een gebundelde bestellingset (een "Smartset" genoemd). De iCPR-tool zal rechtstreeks beschikbaar worden gesteld in het elektronisch patiëntendossier (EPD) voor geregistreerde verpleegkundigen (RN's) die patiënten zien vallen in de onderzoekscategorieën. De iCPR-tool door het gebruik van volgordesets zal de RN begeleiden bij de zorg van de patiënt. De volgorde voor patiënten met een laag risico op deze ziekten zal ondersteunende zorg aanbevelen, waaronder vrij verkrijgbare verkoudheidsremedies en pijnstillers. De volgorde die is ingesteld voor patiënten met een gemiddeld of hoog risico op deze ziekte, zal diagnostische tests (snelle streptokokkenantigeen of CXR) aanbevelen om te helpen bepalen of ze de ziekte hebben. Op basis van de resultaten van de diagnostische tests zullen nieuwe ordesets antibiotica of ondersteunende zorg aanbevelen
Geen tussenkomst: Controle geen interventiegroep
reguliere zorg gaat gewoon door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de iCPR-tool als nuttig beschouwt.
Tijdsspanne: Maand 6
Deelnemers worden geïnterviewd om het nut van de iCPR-tool te meten bij het voorschrijven van geschikte antibiotica.
Maand 6
Verandering in het aandeel van Acute Luchtweginfectie (ARI)-bezoeken met ongeschikt antibioticavoorschrift
Tijdsspanne: Baseline, maand 36
Het aantal Acute Respiratory Infection (ARI)-contacten met ongepaste antibioticavoorschriften wordt gemeten voor en na de interventie met behulp van EHR-rapporten die de bestelling van antibiotica beoordelen
Baseline, maand 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voltooide verpleegkundige triage-ontmoetingen
Tijdsspanne: Week 2
De acceptatie van het gebruik van de iCPR-tool zal worden gemeten aan de hand van het aantal verpleegkundige triage-ontmoetingen dat is voltooid aan de hand van geëxtraheerde EPD-gegevens.
Week 2
Aantal patiënten dat herhaalde medische bezoeken nodig heeft
Tijdsspanne: week 2
De acceptatie van het gebruik van de iCPR-tool zal worden gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat herhaalde medische bezoeken nodig heeft door middel van geëxtraheerde EPD-gegevens.
week 2
Verandering in werktevredenheid van verpleegkundigen en artsen
Tijdsspanne: Baseline, maand 6
De baantevredenheid/ burn-out van de verpleegkundigen en artsen in de deelnemende klinieken wordt kwalitatief gemeten met interviews bij aanvang, na 6 en na 12 maanden na implementatie
Baseline, maand 6
Verandering in Jobtevredenheid van Verpleegkundigen en artsen
Tijdsspanne: Maand 6, Maand 12
De werktevredenheid/burn-out van de verpleegkundigen en artsen in de deelnemende klinieken zal kwalitatief worden gemeten met interviews bij aanvang, en na 6 en 12 maanden na implementatie
Maand 6, Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan devin.mann@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren