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看護師主導の臨床意思決定支援を通じて急性呼吸器感染症における抗生物質の処方を減らす

2023年10月12日 更新者:NYU Langone Health

看護師主導の臨床意思決定支援の導入により、急性呼吸器感染症における抗生物質の処方が減少

この研究では、急性呼吸器感染症(ARI)に対する看護師の抗生物質処方パターンに対する、新しい統合臨床予測ツールの効果を評価しています。 この介入は、ARI 症状を呈する患者に対する適切な証拠に基づいた抗生物質処方のガイドとなる、EHR に統合されたリスク計算ツールとオーダーセットです。

調査の概要

詳細な説明

提案されたプロジェクトは、証拠ベースの重大なギャップを埋め、重要な質問に答えることになる。つまり、ARI CDS ツールを看護師向けに軸足することで、抗生物質の使用を減らすために確立されている実施の障壁を克服できるか? この提案は 3 つの点で非常に革新的です。 CDS ツールを使用して証拠に基づくリスク層別化を組み込み、看護師主導の ARI 管理を可能にします。 この看護師主導の ARI 治療経路をサポートする看護師研修プログラムを作成します。 ツールの忠実性、受け入れ可能性、導入、コスト、持続可能性の評価を導く、証拠に基づいた実装フレームワークを使用して評価および最適化されます。 これにより、形成的かつ総括的な包括的な実施手段が提供され、抗生物質の過剰処方を減らすための看護師主導の CDS ツールの実施に対する障壁と促進者を厳密に理解できるようになります。 この研究は、抗生物質の過剰処方を減らすために、CDS を活用した看護師主導の ARI 評価と治療をどのように実施するかについて、切望されているガイダンスを提供するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University Of Utah School Of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

クリニック:

  • プライマリケアおよび/または救急診療クリニックである必要があります
  • 少なくとも 1 人の正看護師 (RN) のフルタイム同等者 (FTE) が必要です

看護師:

  • 患者を診察し、患者に処方箋を処方および/または推奨するライセンスを取得していること
  • 能力を維持するのに十分な数の患者を確実に診察できるように、最低 0.5 人の FTE を勤務する
  • クリニックの EHR システムにアクセスし、患者ケアの一環として定期的に使用する

忍耐:

  • 患者は咳や喉の痛みを訴えて参加クリニックを受診している必要があります。
  • 喉の痛みの場合は 3 ~ 70 歳、咳の場合は 18 ~ 70 歳が対象となります。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
  • 英語で利用可能なソフトウェアを使用した自己モニタリングを伴う介入に有意義に参加できない(例、矯正されていない視力障害、文盲、非英語話者、認知症のため)
  • 喉の痛みや咳を伴う患者の電話トリアージが RN によって行われない場合、診療所は除外されます。
  • ワークフローの一部としてクリニック EHR と協力しない看護師は除外されます。
  • 慢性肺疾患または免疫抑制の病歴のある患者は、これらのグループではCPRが検証されていないため除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:iCPRグループ
クリニックのスタッフ (医療提供者と看護師) は、次の内容を含むオンライン トレーニングを受けます。1) プロジェクトの概要。 2) トリアージを含む iCPR ワークフロー。 3) CPR コンポーネントのレビューとリスク カテゴリ。 4) CPR の病歴と身体検査の構成要素。 オンライン トレーニングの後には、オンライン トレーニングを強化し、追加のスキルを教えるための対面トレーニングが続きます。 研究チームが主導する対面トレーニング セッションは約 60 分間続き、次の 4 つの基本的なコンポーネントで構成されます。1) iCPR ARI プロトコルとツールのレビュー。 2) 新しいツールを使用した一般的なシナリオの画面上のウォークスルー。 3) 模擬患者による身体検査技術の実習。介入実施後 4 ~ 6 週間後に、60 分間の対面フォローアップ看護師研修が行われます。
ICPR ツールは、患者が診断を受けるリスクが低、中、高のいずれであるかを判断するために使用できる電子計算機と、バンドルされたオーダー セット (「スマートセット」と呼ばれる) で構成されています。 iCPR ツールは、研究カテゴリーに該当する患者を診察している正看護師 (RN) 向けに、電子医療記録 (EHR) 内で直接利用できるようになります。 iCPR ツールは、オーダー セットを使用して、患者のケアにおいて RN をガイドします。 これらの病気のリスクが低い患者向けに設定された指示では、市販の風邪薬や鎮痛剤などの支持療法が推奨されます。 これらの疾患のリスクが中または高である患者向けのオーダーセットでは、疾患に罹患しているかどうかを判断するために診断検査(急速連鎖球菌抗原またはCXR)を推奨します。 診断検査の結果に基づいて、新しいオーダーセットが抗生物質または支持療法を推奨します。
介入なし:対照無介入群
標準治療は通常通り継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICPR ツールが有用であると認識した参加者の数。
時間枠:6ヶ月目
参加者は、適切な抗生物質を処方する際の iCPR ツールの有用性を評価するためにインタビューされます。
6ヶ月目
急性呼吸器感染症(ARI)感染者数の推移
時間枠:ベースライン、36 か月目
不適切な抗生物質の処方に遭遇した急性呼吸器感染症(ARI)の数は、抗生物質の注文を評価する EHR レポートを使用して介入の前後に測定されます。
ベースライン、36 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RNと医師の仕事満足度の変化
時間枠:ベースライン、6 か月目、12 か月目
登録クリニックのRNと医師の仕事の満足度/燃え尽き症候群は、ベースライン、導入後6、12か月後の面接で定性的に測定されます。
ベースライン、6 か月目、12 か月目
完了した看護師トリアージの数
時間枠:2週目
ICPR ツールの使用の導入は、抽出された EHR データを通じて完了した看護師トリアージの遭遇数によって測定されます。
2週目
繰り返しの医療機関への受診が必要な患者の数
時間枠:2週目
ICPR ツールの使用の導入は、抽出された EHR データを通じて繰り返し医療を必要とする患者の数によって測定されます。
2週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Devin Mann, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月23日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。

IPD 共有時間枠

論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要請に応じて。 リクエストは devin.mann@nyulangone.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データの使用を提案した調査者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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