Disminución de la prescripción de antibióticos en infecciones respiratorias agudas a través del apoyo de decisiones clínicas impulsadas por enfermeras
12 de octubre de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Disminución de la prescripción de antibióticos en infecciones respiratorias agudas mediante la implementación de apoyo a las decisiones clínicas impulsadas por enfermeras
Este estudio evalúa los efectos de una nueva herramienta de predicción clínica integrada en los patrones de prescripción de antibióticos de enfermeras para infecciones respiratorias agudas (IRA).
La intervención es una calculadora de riesgo integrada en EHR y un conjunto de órdenes para ayudar a guiar las prescripciones de antibióticos adecuadas y basadas en evidencia para pacientes que presentan síntomas de IRA.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto propuesto llenará un vacío crítico en la base de evidencia y responderá la pregunta importante: ¿pueden las herramientas de ARI CDS pivotar hacia las enfermeras superar las barreras de implementación establecidas para reducir el uso de antibióticos?
La propuesta es muy innovadora en tres sentidos: utiliza herramientas de CDS para incorporar la estratificación de riesgos basada en la evidencia para permitir la gestión de las IRA dirigida por enfermeras.
Crea un programa de capacitación de enfermeras para apoyar esta vía de tratamiento de IRA dirigida por enfermeras.
Se evaluará y optimizará utilizando marcos de implementación basados en evidencia que guiarán la evaluación de la fidelidad, aceptabilidad, adopción, costo y sostenibilidad de la herramienta.
Esto proporcionará medidas de implementación integrales, formativas y sumativas, y permitirá una comprensión rigurosa de las barreras y los facilitadores para implementar herramientas CDS dirigidas por enfermeras para reducir la prescripción excesiva de antibióticos.
Este estudio proporcionará una guía muy necesaria sobre cómo implementar la evaluación y el tratamiento de las IRA dirigidos por enfermeras y habilitados por CDS para reducir la prescripción excesiva de antibióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah School of Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Clínicas:
- deben ser clínicas de atención primaria y/o atención de urgencia
- debe tener un mínimo de una enfermera registrada (RN) equivalentes a tiempo completo (FTE)
enfermeras:
- tener licencia para ver pacientes y recetar y/o recomendar recetas para pacientes
- trabajar un mínimo de 0.5 FTE para asegurarse de que están viendo un número suficiente de pacientes para mantener la competencia
- tener acceso al sistema EHR de la clínica y usarlo regularmente como parte de la atención al paciente
Pacientes:
- los pacientes deben haber sido vistos en una clínica participante con una queja de tos o dolor de garganta.
- Se incluirán las edades de 3 a 70 años para el dolor de garganta y las edades de 18 a 70 años para la tos
Criterio de exclusión:
- no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- no pueden participar de manera significativa en una intervención que implica el autocontrol utilizando software disponible en inglés (p. ej., debido a problemas de visión no corregidos, analfabetos, no hablan inglés, demencia)
- las clínicas se excluirán si los enfermeros registrados no realizan la clasificación telefónica de los pacientes con dolor de garganta y tos
- Las enfermeras serán excluidas si no trabajan con el EHR de la clínica como parte de su flujo de trabajo.
- Se excluirán pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar crónica o inmunosupresión ya que las RCP no fueron validadas en estos grupos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo iCPR
El personal de la clínica (proveedores y enfermeras) recibirá capacitación en línea que incluye: 1) una descripción general del proyecto; 2) flujos de trabajo de iCPR, incluido el triaje; 3) revisión del componente CPR y categorías de riesgo; 4) componentes de la historia y examen físico de las RCP.
A la capacitación en línea le seguirá una capacitación presencial para reforzar la capacitación en línea y enseñar habilidades adicionales.
Las sesiones de capacitación en persona dirigidas por el equipo de estudio durarán aproximadamente 60 minutos y consistirán en cuatro componentes básicos: 1) una revisión del protocolo y las herramientas de iCPR ARI; 2) recorridos en pantalla de escenarios comunes que emplean las nuevas herramientas; 3) práctica de la técnica de examen físico con pacientes simulados; Se llevará a cabo una capacitación de enfermería de seguimiento en persona de 60 minutos de 4 a 6 semanas después de la implementación de la intervención.
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La herramienta iCPR consta de una calculadora electrónica que se puede utilizar para determinar si el paciente tiene un riesgo bajo, intermedio o alto de tener el diagnóstico y un conjunto de pedidos combinados (llamado "Smartset").
La herramienta iCPR estará disponible directamente dentro del Registro de salud electrónico (EHR) para las enfermeras registradas (RN) que atienden a los pacientes que pertenecen a las categorías del estudio.
La herramienta iCPR a través del uso de conjuntos de órdenes guiará al RN en el cuidado del paciente.
La orden establecida para los pacientes con bajo riesgo de contraer estas enfermedades recomendará atención de apoyo que incluya remedios para el resfriado y analgésicos de venta libre.
El orden establecido para los pacientes con riesgo intermedio o alto de estas enfermedades recomendará pruebas de diagnóstico (antígeno estreptocócico rápido o CXR) para ayudar a determinar si tienen la enfermedad.
Según los resultados de las pruebas de diagnóstico, los nuevos conjuntos de pedidos recomendarán antibióticos o atención de apoyo.
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Sin intervención: Control sin grupo de intervención
la atención estándar continuará como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que perciben la herramienta iCPR como útil.
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los participantes serán entrevistados para medir la utilidad de la herramienta iCPR en la prescripción de antibióticos apropiados.
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Mes 6
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Cambio en el número de encuentros con infecciones respiratorias agudas (IRA)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36
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El número de encuentros con infecciones respiratorias agudas (IRA) con prescripción inadecuada de antibióticos se medirá antes y después de la intervención utilizando informes de EHR que evalúan el pedido de antibióticos.
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Línea de base, mes 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la satisfacción laboral de los enfermeros y médicos
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 6, Mes 12
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La satisfacción laboral/agotamiento de los RN y los médicos en las clínicas inscritas se medirá cualitativamente con entrevistas al inicio, 6 y 12 meses después de la implementación
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Línea base, Mes 6, Mes 12
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Número de encuentros de triaje de enfermeras completados
Periodo de tiempo: Semana 2
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La adopción del uso de la herramienta iCPR se medirá por la cantidad de encuentros de triaje de enfermeras completados a través de datos EHR extraídos.
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Semana 2
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Número de pacientes que requieren visitas de atención médica repetidas
Periodo de tiempo: Semana 2
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La adopción del uso de la herramienta iCPR se medirá por la cantidad de pacientes que requieren visitas de atención médica repetidas a través de datos EHR extraídos.
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Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-01222
- 2R01AI108680-07A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a devin.mann@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
El investigador que propuso utilizar los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .