Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях посредством поддержки принятия клинических решений медсестрами

30 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health

Снижение назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях за счет внедрения поддержки принятия клинических решений под руководством медсестер

В этом исследовании оценивается влияние нового интегрированного инструмента клинического прогнозирования на схемы назначения антибиотиков медсестрами при острых респираторных инфекциях (ОРИ). Вмешательство представляет собой встроенный в EHR калькулятор риска и набор заказов, которые помогают назначать соответствующие, основанные на фактических данных антибиотики для пациентов с симптомами ОРИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект заполнит критический пробел в доказательной базе и ответит на важный вопрос: может ли перенос инструментов ARI CDS на медсестер преодолеть установленные барьеры внедрения на пути к сокращению использования антибиотиков? Предложение является в высшей степени инновационным по трем причинам: оно использует инструменты CDS для внедрения стратификации риска, основанной на фактических данных, чтобы обеспечить возможность лечения ОРИ под руководством медсестры. Он создает программу обучения медсестер для поддержки этого направления лечения ОРИ под руководством медсестер. Он будет оцениваться и оптимизироваться с использованием основанных на фактических данных рамок реализации, которые будут определять оценку точности, приемлемости, принятия, стоимости и устойчивости инструмента. Это обеспечит всесторонние меры по внедрению, формирующие и обобщающие, и позволит четко понять барьеры и факторы, способствующие внедрению инструментов CDS под руководством медсестер для сокращения чрезмерного назначения антибиотиков. Это исследование предоставит столь необходимые рекомендации о том, как внедрить оценку и лечение ОРИ с помощью CDS под руководством медсестры, чтобы уменьшить чрезмерное назначение антибиотиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Клиники:

  • должны быть учреждениями первичной медико-санитарной помощи и/или неотложной медицинской помощи
  • должна иметь как минимум одну дипломированную медсестру (RN) в эквиваленте полной занятости (FTE)

Медсестры:

  • иметь лицензию на прием пациентов и выписывать и/или рекомендовать рецепты пациентам
  • работать как минимум 0,5 FTE, чтобы убедиться, что они принимают достаточное количество пациентов для поддержания компетентности
  • иметь доступ к системе EHR клиники и регулярно использовать ее в рамках ухода за пациентами

Пациенты:

  • пациенты должны были быть осмотрены в участвующей клинике с жалобами на кашель или боль в горле.
  • Возраст от 3 до 70 лет будет включен для боли в горле и в возрасте 18-70 лет для кашля.

Критерий исключения:

  • не могут или не хотят дать информированное согласие
  • не могут полноценно участвовать во вмешательстве, которое включает самоконтроль с использованием программного обеспечения, доступного на английском языке (например, из-за нескорректированного нарушения зрения, неграмотности, незнания английского языка, деменции)
  • клиники будут исключены, если медицинские сестры не будут проводить сортировку по телефону пациентов с болью в горле и кашлем.
  • Медсестры будут исключены, если они не работают с EHR клиники в рамках своего рабочего процесса.
  • Пациенты с хроническими заболеваниями легких или иммуносупрессией в анамнезе будут исключены, поскольку СЛР не были подтверждены в этих группах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа iCPR
Персонал клиники (поставщики и медсестры) пройдет онлайн-обучение, которое включает: 1) обзор проекта; 2) рабочие процессы iCPR, включая сортировку; 3) обзор компонента СЛР и категории риска; 4) компоненты анамнеза и физического осмотра СЛР. За онлайн-обучением последует очное обучение, чтобы закрепить онлайн-обучение и научить дополнительным навыкам. Очные учебные занятия под руководством исследовательской группы будут длиться около 60 минут и состоят из четырех основных компонентов: 1) обзор протокола и инструментов iCPR ARI; 2) просмотр общих сценариев с использованием новых инструментов на экране; 3) отработка методики физикального обследования на симулированных пациентах; Через 4-6 недель после внедрения вмешательства будет проведен 60-минутный очный курс обучения медсестер для последующего наблюдения.
Другой: Интегрированная система правил клинического прогнозирования (iCPR) (iCPR)
Инструмент iCPR состоит из электронного калькулятора, который можно использовать для определения того, находится ли пациент в группе низкого, среднего или высокого риска для постановки диагноза, и комплекта заказов (называемого «Smartset»). Инструмент iCPR будет доступен непосредственно в электронной медицинской карте (EHR) для зарегистрированных медсестер (RN), которые видят, что пациенты попадают в категории исследования. Инструмент iCPR с помощью наборов заказов будет направлять RN в уходе за пациентом. Порядок, установленный для пациентов с низким риском этих заболеваний, будет рекомендовать поддерживающую терапию, включая безрецептурные средства от простуды и обезболивающие. Порядок, установленный для пациентов с промежуточным или высоким риском этого заболевания, будет рекомендовать диагностические тесты (быстрый стрептококковый антиген или CXR), чтобы помочь определить, есть ли у них заболевание. По результатам диагностических тестов новые наборы заказов будут рекомендовать антибиотики или поддерживающую терапию.
Без вмешательства: Контрольная группа без вмешательства
стандартный уход будет продолжаться в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые считают инструмент iCPR полезным.
Временное ограничение: Месяц 6
Участники будут опрошены, чтобы оценить полезность инструмента iCPR при назначении соответствующих антибиотиков.
Месяц 6
Изменение доли случаев острой респираторной инфекции (ОРИ) с необоснованным назначением антибиотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 36-й месяц
Количество случаев обращения с острыми респираторными инфекциями (ОРИ), при которых было назначено необоснованное применение антибиотиков, будет измеряться до и после вмешательства с использованием отчетов ЭМИ, оценивающих назначение антибиотиков.
Исходный уровень, 36-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество завершенных встреч медсестер по сортировке
Временное ограничение: Неделя 2
Принятие использования инструмента iCPR будет измеряться количеством встреч медсестер с сортировкой, выполненных с помощью извлеченных данных EHR.
Неделя 2
Количество пациентов, нуждающихся в повторных визитах к врачу
Временное ограничение: неделя 2
Принятие использования инструмента iCPR будет измеряться количеством пациентов, нуждающихся в повторных визитах к врачу с помощью извлеченных данных EHR.
неделя 2
Изменение уровня удовлетворённости работой у медицинских сестёр и врачей
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Удовлетворенность работой/выгорание медицинских сестер и врачей в участвующих клиниках будет измеряться качественно с помощью интервью на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев после внедрения
Базовый уровень, 6 месяцев
Изменение уровня удовлетворённости работой у медсестёр и врачей
Временное ограничение: Месяц 6, Месяц 12
Удовлетворенность работой / выгорание медсестер и врачей в участвующих клиниках будет качественно оцениваться с помощью интервью на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после внедрения
Месяц 6, Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу. Запросы следует направлять по адресу devin.mann@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным. Исследователь, предложивший использовать данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться