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通过护士驱动的临床决策支持减少急性呼吸道感染的抗生素处方

2025年12月30日 更新者：NYU Langone Health

通过实施护士驱动的临床决策支持减少急性呼吸道感染的抗生素处方

本研究评估了一种新型综合临床预测工具对急性呼吸道感染 (ARI) 护士抗生素处方模式的影响。 该干预措施是一个集成 EHR 的风险计算器和指令集，有助于为出现 ARI 症状的患者指导适当的、基于证据的抗生素处方。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的项目将填补证据基础中的一个关键空白并回答重要问题：将 ARI CDS 工具转向护士能否克服减少抗生素使用的既定实施障碍？ 该提案在三个方面具有高度创新性：它使用 CDS 工具嵌入基于证据的风险分层，以实现护士主导的 ARI 管理。 它创建了一个护士培训计划来支持这种由护士主导的 ARI 治疗途径。 它将使用基于证据的实施框架进行评估和优化，该框架将指导对该工具的保真度、可接受性、采用、成本和可持续性的评估。 这将提供全面的实施措施、形成性和总结性的措施，并使人们能够严格理解实施护士主导的 CDS 工具以减少抗生素处方过量的障碍和促进因素。 这项研究将提供急需的指导，说明如何实施以 CDS 为主导、护士主导的 ARI 评估和治疗，以减少抗生素处方过量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

347

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

诊所：

  • 必须是初级保健和/或紧急护理诊所
  • 至少应有一名注册护士 (RN) 的全职等效人员 (FTE)

护士：

  • 获得看病许可并为患者开处方和/或推荐处方
  • 至少工作 0.5 FTE 以确保他们看到足够数量的患者以保持能力
  • 可以访问诊所 EHR 系统，并作为患者护理的一部分定期使用

患者：

  • 患者必须在参与的诊所就诊并抱怨咳嗽或喉咙痛。
  • 3-70 岁的喉咙痛和 18-70 岁的咳嗽将包括在内

排除标准：

  • 无法或不愿提供知情同意
  • 无法有意义地参与涉及使用英语软件进行自我监控的干预（例如，由于未矫正的视力障碍、文盲、非英语、痴呆症）
  • 如果 RN 不对喉咙痛和咳嗽患者进行电话分诊，则诊所将被排除在外
  • 如果护士不将诊所 EHR 作为其工作流程的一部分，则他们将被排除在外
  • 有慢性肺病或免疫抑制病史的患者将被排除在外，因为 CPR 未在这些组中得到验证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：iCPR 小组
诊所人员（提供者和护士）将接受在线培训，其中包括：1) 项目概述； 2) iCPR 工作流程，包括分类； 3) CPR 组件审查和风险类别； 4) CPR 的病史和体格检查部分。 在线培训之后将进行面对面培训，以加强在线培训并教授其他技能。 由研究团队领导的面对面培训课程将持续约 60 分钟，包括四个基本组成部分：1) iCPR ARI 协议和工具的回顾； 2) 使用新工具的常见场景的屏幕演练； 3) 模拟患者体格检查技术练习；干预实施后 4-6 周将进行 60 分钟的现场跟进护士培训。
其他：综合临床预测规则（iCPR）系统（iCPR）
ICPR 工具由一个电子计算器组成，该计算器可用于确定患者的诊断风险是低、中还是高，以及一个捆绑的订单集（称为“Smartset”）。 iCPR 工具将直接在电子健康记录 (EHR) 中提供给正在看诊属于研究类别患者的注册护士 (RN)。 通过使用指令集的 iCPR 工具将指导 RN 对患者的护理。 为这些疾病的低风险患者制定的医嘱将推荐支持性治疗，包括非处方感冒药和止痛药。 为这些疾病的中等或高风险患者制定的命令将推荐诊断测试（快速链球菌抗原或 CXR），以帮助确定他们是否患有这种疾病。 根据诊断测试的结果，新医嘱组将推荐抗生素或支持性治疗
无干预：对照无干预组
标准护理将照常进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认为 iCPR 工具有用的参与者数量。
大体时间：第 6 个月
参与者将接受采访，以衡量 iCPR 工具在开出适当抗生素处方方面的有用性。
第 6 个月
急性呼吸道感染（ARI）就诊中不当抗生素处方比例的变化
大体时间：基线，第36个月
将通过电子健康记录（EHR）报告评估抗生素处方情况，测量干预前后急性呼吸道感染（ARI）就诊中不当抗生素处方的数量
基线，第36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成的护士分诊次数
大体时间：第 2 周
使用 iCPR 工具的采用将通过提取的 EHR 数据完成的护士分诊会诊次数来衡量。
第 2 周
需要重复就诊的患者人数
大体时间：第 2 周
使用 iCPR 工具的采用将通过提取的 EHR 数据通过需要重复医疗保健访问的患者数量来衡量。
第 2 周
注册护士和医生工作满意度的变化
大体时间：基线，第6个月
将对参与诊所的注册护士和医生的工作满意度/职业倦怠进行定性测量，通过基线、实施后6个月和12个月的访谈进行
基线，第6个月
注册护士和医生的工作满意度变化
大体时间：第6个月，第12个月
将通过访谈对纳入诊所的注册护士和医生的职业满意度/职业倦怠进行定性测量，分别在基线、实施后6个月和12个月进行
第6个月，第12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 首席研究员：Devin Mann, MD、NYU Langone Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月23日

初级完成 (实际的)

2025年6月15日

研究完成 (实际的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。

IPD 共享时间框架

从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。

IPD 共享访问标准

根据合理要求。 应将请求发送至 devin.mann@nyulangone.org。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。 提议使用数据的调查员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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