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Diminution de la prescription d'antibiotiques dans les infections respiratoires aiguës grâce à l'aide à la décision clinique pilotée par l'infirmière

30 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health

Diminution de la prescription d'antibiotiques dans les infections respiratoires aiguës grâce à la mise en œuvre d'une aide à la décision clinique pilotée par le personnel infirmier

Cette étude évalue les effets d'un nouvel outil de prédiction clinique intégré sur les modèles de prescription d'antibiotiques des infirmières pour les infections respiratoires aiguës (IRA). L'intervention est un calculateur de risque intégré au DSE et un ensemble d'ordonnances pour aider à orienter les prescriptions d'antibiotiques appropriées et fondées sur des preuves pour les patients présentant des symptômes d'IRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet proposé comblera une lacune critique dans la base de données probantes et répondra à la question importante : le pivotement des outils CDS ARI vers les infirmières peut-il surmonter les obstacles de mise en œuvre établis à la réduction de l'utilisation d'antibiotiques ? La proposition est très innovante à trois égards : Elle utilise les outils CDS pour intégrer une stratification des risques fondée sur des données probantes afin de permettre une gestion des IRA dirigée par une infirmière. Il crée un programme de formation d'infirmières pour soutenir cette voie de traitement des IRA dirigée par une infirmière. Il sera évalué et optimisé à l'aide de cadres de mise en œuvre fondés sur des données probantes qui guideront l'évaluation de la fidélité, de l'acceptabilité, de l'adoption, du coût et de la durabilité de l'outil. Cela fournira des mesures de mise en œuvre complètes, formatives et sommatives, et permettra une compréhension rigoureuse des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre des outils CDS dirigés par les infirmières pour réduire la surprescription d'antibiotiques. Cette étude fournira des conseils indispensables sur la manière de mettre en œuvre une évaluation et un traitement des IRA à l'aide du CDS et dirigés par une infirmière afin de réduire la surprescription d'antibiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

347

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Cliniques :

  • doivent être des cliniques de soins primaires et/ou de soins d'urgence
  • devrait avoir au moins une infirmière autorisée (IA) équivalents temps plein (ETP)

Infirmières :

  • être autorisé à voir les patients et à prescrire et/ou recommander des ordonnances aux patients
  • travailler un minimum de 0,5 ETP pour s'assurer qu'ils voient un nombre suffisant de patients pour maintenir leurs compétences
  • avoir accès au système de DSE de la clinique et l'utiliser régulièrement dans le cadre des soins aux patients

Les patients:

  • les patients doivent avoir été vus dans une clinique participante avec une plainte de toux ou de mal de gorge.
  • Les 3 à 70 ans seront inclus pour les maux de gorge et les 18 à 70 ans pour la toux

Critère d'exclusion:

  • ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé
  • sont incapables de participer de manière significative à une intervention qui implique une auto-surveillance à l'aide d'un logiciel disponible en anglais (par exemple, en raison d'une déficience visuelle non corrigée, analphabètes, non anglophones, démence)
  • les cliniques seront exclues si le triage par téléphone des patients souffrant de maux de gorge et de toux n'est pas effectué par des IA
  • Les infirmières seront exclues si elles ne travaillent pas avec le DSE de la clinique dans le cadre de leur flux de travail
  • Les patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique ou d'immunosuppression seront exclus puisque les CPR n'ont pas été validés dans ces groupes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe iCPr
Le personnel de la clinique (prestataires et infirmières) recevra une formation en ligne comprenant : 1) un aperçu du projet ; 2) flux de travail iCPR, y compris le triage ; 3) examen des composantes de la RCP et catégories de risques ; 4) les éléments d'histoire et d'examen physique des RCR. La formation en ligne sera suivie d'une formation en personne pour renforcer la formation en ligne et enseigner des compétences supplémentaires. Les sessions de formation en personne dirigées par l'équipe d'étude dureront environ 60 minutes et comprendront quatre éléments de base : 1) un examen du protocole et des outils iCPR ARI ; 2) des présentations à l'écran de scénarios courants utilisant les nouveaux outils ; 3) pratique de la technique d'examen physique avec des patients simulés ; Une formation infirmière de suivi en personne de 60 minutes aura lieu 4 à 6 semaines après la mise en œuvre de l'intervention.
Autre: Système intégré de règle de prédiction clinique (iCPR) (iCPR)
L'outil iCPR consiste en un calculateur électronique qui peut être utilisé pour déterminer si le patient présente un risque faible, intermédiaire ou élevé d'avoir le diagnostic et un ensemble d'ordonnances groupées (appelé "Smartset"). L'outil iCPR sera mis à disposition directement dans le dossier de santé électronique (DSE) pour les infirmières autorisées (IA) qui voient des patients tomber dans les catégories de l'étude. L'outil iCPR grâce à l'utilisation d'ensembles d'ordonnances guidera l'IA dans les soins du patient. L'ordre établi pour les patients à faible risque pour ces maladies recommandera des soins de soutien, y compris des remèdes contre le rhume et des analgésiques en vente libre. L'ordre établi pour les patients à risque intermédiaire ou élevé de ces maladies recommandera des tests de diagnostic (rapid strep antigen ou CXR) pour aider à déterminer s'ils ont la maladie. Sur la base des résultats des tests de diagnostic, de nouveaux ensembles de commandes recommanderont des antibiotiques ou des soins de soutien
Aucune intervention: Contrôle sans groupe d'intervention
les soins standard continueront comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui perçoivent l'outil iCPR comme utile.
Délai: Mois 6
Les participants seront interrogés pour mesurer l'utilité de l'outil iCPR dans la prescription d'antibiotiques appropriés.
Mois 6
Variation de la proportion de consultations pour infection respiratoire aiguë (IRA) avec prescription inappropriée d'antibiotiques
Délai: Référence, Mois 36
Le nombre de consultations pour infection respiratoire aiguë (IRA) avec prescription inappropriée d'antibiotiques sera mesuré avant et après l'intervention à l'aide de rapports EHR évaluant la prescription d'antibiotiques
Référence, Mois 36

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rencontres de triage avec une infirmière terminées
Délai: Semaine 2
L'adoption de l'utilisation de l'outil iCPR sera mesurée par le nombre de rencontres de triage d'infirmières complétées grâce aux données extraites du DSE.
Semaine 2
Nombre de patients nécessitant des visites médicales répétées
Délai: semaine 2
L'adoption de l'utilisation de l'outil iCPR sera mesurée par le nombre de patients nécessitant des visites répétées de soins de santé grâce aux données extraites du DSE.
semaine 2
Évolution de la satisfaction professionnelle des infirmières diplômées et des médecins
Délai: Base de référence, mois 6
La satisfaction professionnelle/épuisement des infirmières autorisées et des médecins dans les cliniques inscrites sera mesurée qualitativement par des entretiens au départ, à 6 et 12 mois après la mise en œuvre
Base de référence, mois 6
Évolution de la satisfaction professionnelle des infirmières diplômées et des médecins
Délai: Mois 6, Mois 12
La satisfaction au travail/ l'épuisement professionnel des infirmières autorisées et des médecins dans les cliniques inscrites sera mesurée qualitativement par des entretiens au départ, à 6 et 12 mois après la mise en œuvre
Mois 6, Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à devin.mann@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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