- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04255303
Redusere antibiotikaforskrivning ved akutte luftveisinfeksjoner gjennom sykepleierdrevet klinisk beslutningsstøtte
30. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Redusere antibiotikaforskrivning ved akutte luftveisinfeksjoner gjennom implementering av sykepleierdrevet klinisk beslutningsstøtte
Denne studien evaluerer effekten av et nytt integrert klinisk prediksjonsverktøy på antibiotikareseptmønsteret til sykepleiere for akutte luftveisinfeksjoner (ARI).
Intervensjonen er en EPJ-integrert risikokalkulator og rekkefølge for å hjelpe til med å veilede passende, evidensbaserte antibiotikaresepter for pasienter med ARI-symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet vil fylle et kritisk tomrom i evidensgrunnlaget og svare på det viktige spørsmålet: kan pivotering av ARI CDS-verktøy mot sykepleiere overvinne etablerte implementeringsbarrierer for å redusere antibiotikabruk?
Forslaget er svært nyskapende på tre måter: Det bruker CDS-verktøy for å bygge inn evidensbasert risikostratifisering for å muliggjøre sykepleierledet ARI-håndtering.
Den oppretter et sykepleieropplæringsprogram for å støtte denne sykepleierledede ARI-behandlingsveien.
Det vil bli evaluert og optimert ved hjelp av evidensbaserte implementeringsrammer som vil veilede vurderingen av verktøyets troskap, akseptabilitet, adopsjon, kostnad og bærekraft.
Dette vil gi omfattende implementeringstiltak, formative og summative, og muliggjøre en grundig forståelse av barrierer og tilretteleggere for implementering av sykepleierledede CDS-verktøy for å redusere antibiotikaoverforskrivning.
Denne studien vil gi sårt tiltrengt veiledning om hvordan man implementerer CDS-aktivert, sykepleierledet ARI-vurdering og behandling for å redusere antibiotikaoverforskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
347
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinikker:
- må være primær- og/eller akuttmottak
- bør ha minimum én registrert sykepleier (RN) heltidsekvivalenter (FTE)
Sykepleiere:
- ha lisens til å se pasienter og foreskrive og/eller anbefale resepter til pasienter
- arbeide minimum 0,5 FTE for å sikre at de ser tilstrekkelig antall pasienter til å opprettholde kompetansen
- ha tilgang til klinikkens EPJ-system, og bruke jevnlig som en del av pasientbehandlingen
Pasienter:
- Pasienter må ha vært oppsøkt ved en deltakende klinikk med klage på hoste eller sår hals.
- Alder 3-70 vil være inkludert for sår hals og 18-70 år for hoste
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan eller vil gi informert samtykke
- er ute av stand til å delta meningsfullt i en intervensjon som involverer egenovervåking ved bruk av programvare tilgjengelig på engelsk (f.eks. på grunn av ukorrigert synshemming, analfabeter, ikke-engelsktalende, demens)
- klinikker vil bli ekskludert hvis telefonsamtaletriage av pasienter med sår hals og hoste ikke utføres av RNer
- Sykepleiere vil bli ekskludert dersom de ikke jobber med klinikken EPJ som en del av sin arbeidsflyt
- Pasienter med en historie med kronisk lungesykdom eller immunsuppresjon vil bli ekskludert siden HLR ikke ble validert i disse gruppene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iCPR-gruppe
Klinikkpersonell (tilbydere og sykepleiere) vil motta nettbasert opplæring som inkluderer: 1) en oversikt over prosjektet; 2) iCPR-arbeidsflyter inkludert triage; 3) HLR-komponentgjennomgang og risikokategorier; 4) historie og fysiske undersøkelseskomponenter av HLR.
Nettopplæringen vil bli etterfulgt av personlig opplæring for å styrke nettopplæringen og lære bort ytterligere ferdigheter.
Personlige treningsøkter ledet av studieteamet vil vare i omtrent 60 minutter, og består av fire grunnleggende komponenter: 1) en gjennomgang av iCPR ARI-protokollen og verktøyene; 2) gjennomganger på skjermen av vanlige scenarier ved bruk av de nye verktøyene; 3) praksis med fysisk undersøkelsesteknikk med simulerte pasienter; En 60-minutters personlig oppfølgingssykepleierutdanning vil finne sted 4-6 uker etter gjennomføring av intervensjonen.
|
ICPR-verktøyet består av en elektronisk kalkulator som kan brukes til å avgjøre om pasienten har lav, middels eller høy risiko for å få diagnosen og et samlet rekkefølgesett (kalt et "smartset").
iCPR-verktøyet vil bli gjort tilgjengelig direkte i den elektroniske helsejournalen (EPJ) for registrerte sykepleiere (RNs) som ser at pasienter faller inn under studiekategoriene.
iCPR-verktøyet gjennom bruk av ordresett vil veilede RN i pasientens omsorg.
Rekkefølgen for pasienter med lav risiko for disse sykdommene vil anbefale støttende behandling inkludert reseptfrie forkjølelsesmidler og smertestillende midler.
Rekkefølgen for pasienter med middels eller høy risiko for disse sykdommene vil anbefale diagnostiske tester (rask strep-antigen eller CXR) for å avgjøre om de har sykdommen.
Basert på resultatene av de diagnostiske testene vil nye bestillingssett anbefale antibiotika eller støttende behandling
|
|
Ingen inngripen: Kontroller ingen intervensjonsgruppe
standard behandling vil fortsette som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som oppfatter iCPR-verktøyet som nyttig.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil bli intervjuet for å måle nytten av iCPR-verktøyet ved forskrivning av passende antibiotika.
|
Måned 6
|
|
Endring i andelen akutte luftveisinfeksjoner (ARI) med uhensiktsmessig antibiotikaforskrivning
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Antallet akutte luftveisinfeksjoner (ARI) med upassende antibiotikaforskrivelse vil bli målt før og etter intervensjon ved hjelp av EHR-rapporter som vurderer bestilling av antibiotika
|
Baseline, måned 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullførte sykepleiertriagemøter
Tidsramme: Uke 2
|
Bruk av iCPR-verktøyet vil bli målt ved antall sykepleiertriage-møter fullført gjennom uttrukket EPJ-data.
|
Uke 2
|
|
Antall pasienter som trenger gjentatte helsebesøk
Tidsramme: uke 2
|
Bruk av iCPR-verktøyet vil bli målt ved antall pasienter som trenger gjentatte helsebesøk gjennom uttrukket EPJ-data.
|
uke 2
|
|
Endring i jobbtilfredshet for sykepleiere og leger
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 6
|
Jobbtilfredshet/utbrenthet blant sykepleierne og legene på de inkluderte klinikkene vil bli målt kvalitativt gjennom intervjuer ved start, og 6 og 12 måneder etter implementering
|
Utgangspunkt, måned 6
|
|
Endring i jobbtilfredshet hos sykepleiere og leger
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Arbeidstilfredshet/ utbrenthet blant sykepleierne og legene ved inkluderte klinikker vil bli målt kvalitativt gjennom intervjuer ved oppstart, samt etter 6 og 12 måneder etter implementering
|
Måned 6, Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stevens ER, Xu L, Kwon J, Tasneem S, Henning N, Feldthouse D, Kim EJ, Hess R, Dauber-Decker KL, Smith PD, Halm W, Gautam-Goyal P, Feldstein DA, Mann DM. Barriers to Implementing Registered Nurse-Driven Clinical Decision Support for Antibiotic Stewardship: Retrospective Case Study. JMIR Form Res. 2024 May 23;8:e54996. doi: 10.2196/54996.
- Stevens ER, Agbakoba R, Mann DM, Hess R, Richardson SI, McGinn T, Smith PD, Halm W, Mundt MP, Dauber-Decker KL, Jones SA, Feldthouse DM, Kim EJ, Feldstein DA. Reducing prescribing of antibiotics for acute respiratory infections using a frontline nurse-led EHR-Integrated clinical decision support tool: protocol for a stepped wedge randomized control trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2023 Nov 14;23(1):260. doi: 10.1186/s12911-023-02368-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-01222
- 2R01AI108680-07A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til devin.mann@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .