- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04255303
Faldende antibiotikaordination ved akutte luftvejsinfektioner gennem sygeplejerskedrevet klinisk beslutningsstøtte
30. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Faldende antibiotikaordinering ved akutte luftvejsinfektioner gennem implementering af sygeplejerskedrevet klinisk beslutningsstøtte
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af et nyt integreret klinisk forudsigelsesværktøj på antibiotikaudskrivningsmønstre for sygeplejersker for akutte luftvejsinfektioner (ARI'er).
Interventionen er en EPJ-integreret risikoberegner og rækkefølge, der hjælper med at vejlede passende, evidensbaserede antibiotikaordinationer til patienter med ARI-symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede projekt vil udfylde et kritisk hul i evidensgrundlaget og besvare det vigtige spørgsmål: kan pivotering af ARI CDS-værktøjer mod sygeplejersker overvinde etablerede implementeringsbarrierer for at reducere antibiotikabrug?
Forslaget er yderst innovativt på tre måder: Det bruger CDS-værktøjer til at integrere evidensbaseret risikostratificering for at muliggøre sygeplejerske-ledet ARI-styring.
Det opretter et sygeplejerskeuddannelsesprogram til at understøtte denne sygeplejerske-ledede ARI-behandlingsvej.
Det vil blive evalueret og optimeret ved hjælp af evidensbaserede implementeringsrammer, der vil vejlede vurderingen af værktøjets pålidelighed, acceptabilitet, anvendelse, omkostninger og bæredygtighed.
Dette vil give omfattende implementeringsforanstaltninger, formative og summative, og muliggøre en grundig forståelse af barrierer og facilitatorer for implementering af sygeplejerske-ledede CDS-værktøjer til at reducere antibiotikaoverordination.
Denne undersøgelse vil give meget tiltrængt vejledning om, hvordan man implementerer CDS-aktiveret, sygeplejerske-ledet ARI-vurdering og behandling for at reducere overordinering af antibiotika.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
347
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinikker:
- skal være primær- og/eller akutklinikker
- skal have mindst én registreret sygeplejerske (RN) fuldtidsækvivalenter (FTE)
Sygeplejersker:
- have tilladelse til at se patienter og udskrive og/eller anbefale recepter til patienter
- arbejde mindst 0,5 FTE for at sikre, at de ser tilstrækkeligt antal patienter til at bevare kompetencen
- har adgang til klinikkens EPJ-system, og bruger jævnligt som en del af patientbehandlingen
Patienter:
- patienter skal have været tilset på en deltagende klinik med en klage over hoste eller ondt i halsen.
- Alder 3-70 vil være inkluderet for ondt i halsen og alderen 18-70 for hoste
Ekskluderingskriterier:
- er ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke
- er ude af stand til at deltage meningsfuldt i en intervention, der involverer egenkontrol ved hjælp af software tilgængelig på engelsk (f.eks. på grund af ukorrigeret synsnedsættelse, analfabeter, ikke-engelsktalende, demens)
- klinikker vil blive udelukket, hvis telefonopkald triage af patienter med ondt i halsen og hoste ikke udføres af RN'er
- Sygeplejersker vil blive udelukket, hvis de ikke arbejder med klinikken EPJ som en del af deres arbejdsgang
- Patienter med en historie med kronisk lungesygdom eller immunsuppression vil blive udelukket, da CPR'erne ikke blev valideret i disse grupper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iCPR gruppe
Klinikpersonale (leverandører og sygeplejersker) vil modtage online træning, der omfatter: 1) et overblik over projektet; 2) iCPR-arbejdsgange inklusive triage; 3) CPR-komponentgennemgang og risikokategorier; 4) historie og fysiske undersøgelseskomponenter i CPR'erne.
Onlinetræningen vil blive efterfulgt af personlig træning for at styrke onlinetræningen og undervise i yderligere færdigheder.
Personlige træningssessioner ledet af studieholdet vil vare cirka 60 minutter og består af fire grundlæggende komponenter: 1) en gennemgang af iCPR ARI-protokollen og værktøjerne; 2) gennemgange på skærmen af almindelige scenarier, der anvender de nye værktøjer; 3) fysisk undersøgelse teknik praksis med simulerede patienter; En 60-minutters personlig opfølgende sygeplejerskeuddannelse vil finde sted 4-6 uger efter implementering af interventionen.
|
ICPR-værktøjet består af en elektronisk lommeregner, der kan bruges til at afgøre, om patienten har lav, mellem- eller højrisiko for at få diagnosen og et samlet bestillingssæt (kaldet et "Smartset").
iCPR-værktøjet vil blive gjort tilgængeligt direkte i den elektroniske sundhedsjournal (EHR) for registrerede sygeplejersker (RN'er), der ser patienter falde ind under undersøgelseskategorierne.
iCPR-værktøjet gennem brug af ordresæt vil guide RN i patientens pleje.
Rækkefølgen for patienter med lav risiko for disse sygdomme vil anbefale støttende behandling, herunder håndkøbsmedicin og smertestillende midler.
Rækkefølgen for patienter med mellem- eller højrisiko for disse sygdomme vil anbefale diagnostiske tests (hurtigt strep-antigen eller CXR) for at hjælpe med at afgøre, om de har sygdommen.
Baseret på resultaterne af de diagnostiske tests vil nye ordresæt anbefale antibiotika eller støttende behandling
|
|
Ingen indgriben: Kontroller ingen interventionsgruppe
standardbehandlingen fortsætter som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opfatter iCPR-værktøjet som nyttigt.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil blive interviewet for at måle nytten af iCPR-værktøjet til at ordinere passende antibiotika.
|
Måned 6
|
|
Ændring i andelen af akutte luftvejsinfektioner (ARI) med upassende antibiotikaforskrivning
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Antallet af akutte luftvejsinfektioner (ARI) med upassende antibiotika-forskrivning vil blive målt før og efter intervention ved hjælp af EHR-rapporter, der vurderer ordination af antibiotika
|
Baseline, måned 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal afsluttede sygeplejersketriagemøder
Tidsramme: Uge 2
|
Anvendelse af brugen af iCPR-værktøjet vil blive målt ved antallet af sygeplejersketriage-møder gennemført gennem udtrukne EPJ-data.
|
Uge 2
|
|
Antal patienter, der har behov for gentagne sundhedsbesøg
Tidsramme: uge 2
|
Vedtagelse af brug af iCPR-værktøj vil blive målt ved antallet af patienter, der har behov for gentagne sundhedsbesøg gennem ekstraherede EPJ-data.
|
uge 2
|
|
Ændring i jobtilfredshed for sygeplejersker og læger
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Jobtilfredshed/udbrændthed hos de registrerede klinikkers sygeplejersker og læger vil blive målt kvalitativt med interviews ved baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
|
Baseline, måned 6
|
|
Ændring i jobtilfredshed for sygeplejersker og læger
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Jobtilfredshed/udbrændthed hos sygeplejerskerne og lægerne på de indskrevne klinikker vil blive målt kvalitativt med interviews ved baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
|
Måned 6, Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stevens ER, Xu L, Kwon J, Tasneem S, Henning N, Feldthouse D, Kim EJ, Hess R, Dauber-Decker KL, Smith PD, Halm W, Gautam-Goyal P, Feldstein DA, Mann DM. Barriers to Implementing Registered Nurse-Driven Clinical Decision Support for Antibiotic Stewardship: Retrospective Case Study. JMIR Form Res. 2024 May 23;8:e54996. doi: 10.2196/54996.
- Stevens ER, Agbakoba R, Mann DM, Hess R, Richardson SI, McGinn T, Smith PD, Halm W, Mundt MP, Dauber-Decker KL, Jones SA, Feldthouse DM, Kim EJ, Feldstein DA. Reducing prescribing of antibiotics for acute respiratory infections using a frontline nurse-led EHR-Integrated clinical decision support tool: protocol for a stepped wedge randomized control trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2023 Nov 14;23(1):260. doi: 10.1186/s12911-023-02368-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-01222
- 2R01AI108680-07A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til devin.mann@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
Kliniske forsøg med Integreret klinisk forudsigelsesregel (iCPR) system (iCPR)
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater