Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení předepisování antibiotik u akutních respiračních infekcí prostřednictvím podpory klinického rozhodování řízené sestrou

30. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Snížení předepisování antibiotik u akutních respiračních infekcí prostřednictvím implementace podpory klinického rozhodování řízené sestrou

Tato studie hodnotí účinky nového integrovaného nástroje klinické predikce na vzorce předepisování antibiotik sester na akutní respirační infekce (ARI). Intervence je kalkulátor rizik integrovaný do EHR a sada objednávek, která pomáhá při předepisování vhodných antibiotik na základě důkazů pro pacienty s příznaky ARI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt zaplní kritickou mezeru v důkazní základně a odpoví na důležitou otázku: může převedení nástrojů ARI CDS směrem k sestrám překonat zavedené překážky implementace pro snížení užívání antibiotik? Návrh je vysoce inovativní ve třech ohledech: Využívá nástroje CDS k začlenění stratifikace rizik na základě důkazů, aby bylo možné ARI pod vedením sestry. Vytváří program školení sester na podporu této sestrou vedené cesty léčby ARI. Bude hodnocen a optimalizován pomocí implementačních rámců založených na důkazech, které budou vodítkem pro posouzení věrnosti, přijatelnosti, přijetí, nákladů a udržitelnosti nástroje. To poskytne komplexní implementační opatření, formativní a sumativní, a umožní přesné pochopení překážek a facilitátorů implementace nástrojů CDS vedených sestrou pro snížení nadměrného předepisování antibiotik. Tato studie poskytne tolik potřebné vodítko k tomu, jak implementovat hodnocení ARI s podporou CDS a řízenou sestrou, aby se snížilo nadměrné předepisování antibiotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kliniky:

  • musí to být kliniky primární péče a/nebo urgentní péče
  • by měl mít minimálně jednu registrovanou sestru (RN) na plný úvazek (FTE)

zdravotní sestry:

  • mít licenci k návštěvám pacientů a předepisovat a/nebo doporučovat recepty pacientům
  • pracovat minimálně 0,5 FTE, aby bylo zajištěno, že mají dostatečný počet pacientů, aby si udrželi kompetence
  • mít přístup do systému EHR kliniky a pravidelně je používat jako součást péče o pacienta

Pacienti:

  • pacienti museli být viděni na zúčastněné klinice se stížnostmi na kašel nebo bolest v krku.
  • Věk 3-70 bude zahrnut pro bolest v krku a věk 18-70 pro kašel

Kritéria vyloučení:

  • nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • nejsou schopni se smysluplně zapojit do intervence, která zahrnuje sebekontrolu pomocí softwaru dostupného v angličtině (např. kvůli nekorigovanému poškození zraku, negramotnosti, neanglicky mluvící osobě, demenci)
  • kliniky budou vyloučeny, pokud RN nebudou provádět telefonické třídění pacientů s bolestmi v krku a kašlem
  • Sestry budou vyloučeny, pokud nebudou pracovat s klinikou EHR jako součást svého pracovního postupu
  • Pacienti s chronickým onemocněním plic nebo imunosupresí v anamnéze budou vyloučeni, protože KPR nebyly v těchto skupinách validovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina iCPR
Personál kliniky (poskytovatelé a sestry) obdrží online školení, které zahrnuje: 1) přehled projektu; 2) pracovní postupy iCPR včetně třídění; 3) přezkoumání složky CPR a kategorie rizik; 4) anamnéza a složky fyzikálního vyšetření KPR. Po online školení bude následovat osobní školení, které posílí online školení a naučí další dovednosti. Osobní školení vedené studijním týmem bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat ze čtyř základních částí: 1) přehled protokolu a nástrojů iCPR ARI; 2) běžné scénáře využívající nové nástroje na obrazovce; 3) nácvik techniky fyzikálního vyšetření se simulovanými pacienty; Po 4-6 týdnech od realizace intervence proběhne 60minutové osobní následné školení sestry.
Jiný: Integrovaný systém pravidel klinické predikce (iCPR) (iCPR)
Nástroj iCPR se skládá z elektronické kalkulačky, kterou lze použít k určení, zda je pacient vystaven nízkému, střednímu nebo vysokému riziku, že bude mít diagnózu, a sadu sdružených objednávek (tzv. „Smartset“). Nástroj iCPR bude zpřístupněn přímo v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) pro registrované sestry (RN), které vidí, že pacienti spadají do kategorií studií. Nástroj iCPR pomocí sad objednávek povede RN v péči o pacienta. Objednávka stanovená pro pacienty s nízkým rizikem těchto onemocnění doporučí podpůrnou péči včetně volně prodejných léků proti nachlazení a léků proti bolesti. Objednávka stanovená pro pacienty se středním nebo vysokým rizikem těchto onemocnění doporučí diagnostické testy (rychlý strep antigen nebo CXR), které pomohou určit, zda mají onemocnění. Na základě výsledků diagnostických testů doporučí nové objednávkové sady antibiotika nebo podpůrnou péči
Žádný zásah: Kontrolní žádná intervenční skupina
standardní péče bude pokračovat jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vnímají nástroj iCPR jako užitečný.
Časové okno: 6. měsíc
S účastníky budou provedeny rozhovory, aby se změřila užitečnost nástroje iCPR při předepisování vhodných antibiotik.
6. měsíc
Změna podílu setkání s akutní respirační infekcí (ARI) s nevhodným předepisováním antibiotik
Časové okno: Základní hodnota, 36. měsíc
Počet setkání s akutní respirační infekcí (ARI) s nevhodným předepsáním antibiotik bude měřen před a po intervenci pomocí zpráv z elektronických zdravotních záznamů (EHR) hodnotících předepisování antibiotik
Základní hodnota, 36. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených setkání sester
Časové okno: 2. týden
Osvojení používání nástroje iCPR bude měřeno počtem setkání sester v třídění dokončených pomocí extrahovaných dat EHR.
2. týden
Počet pacientů vyžadujících opakované návštěvy zdravotní péče
Časové okno: týden 2
Osvojení používání nástroje iCPR bude měřeno počtem pacientů vyžadujících opakované návštěvy zdravotní péče prostřednictvím extrahovaných dat EHR.
týden 2
Změna spokojenosti v práci u sester a lékařů
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc
Spokojenost v zaměstnání / vyhoření sester a lékařů v zapojených klinikách bude kvalitativně měřena pomocí rozhovorů v základním stavu, 6 a 12 měsíců po implementaci
Výchozí stav, 6. měsíc
Změna spokojenosti s prací u zdravotních sester a lékařů
Časové okno: Měsíc 6, Měsíc 12
Spokojenost s prací/vyhoření sester a lékařů v zapojených klinikách bude kvalitativně měřena pomocí rozhovorů v základním období, 6 a 12 měsíců po implementaci
Měsíc 6, Měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost. Žádosti směřujte na devin.mann@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Vyšetřovatel, který navrhl použít data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit