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Perio-ortho 처리에 의한 Miller Class III 후퇴의 루트 커버리지

2022년 8월 19일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"학제간 치주-교정 치료로 치료된 Miller Class III 치은 순후퇴에서 치근 적용범위의 임상적 평가: 무작위 통제 임상 시험"

치주 외과 치료 단독과 비교하여 학제 간 치열 교정-치주 외과 치료를 사용하는 만성 치주염 환자의 Miller 클래스 III 치은 후퇴에서 치근 범위를 예측합니다.

연구 개요

상세 설명

서론 치은 퇴축은 치근 표면이 구강 환경에 노출되어 백악질 법랑질 접합부에 치근단 변연이 변위되는 것으로 정의됩니다. 결과적인 치근 표면 노출은 종종 심미적 문제, 상아질 과민증 및 치근 우식증에 대한 민감성을 증가시킵니다.

1985년에 Miller는 치은 후퇴의 분류를 제안했고 Miller에 따르면 치근 적용 범위는 클래스 I 및 클래스 II 결함(최대 100%)에서 더 예측 가능하고 성공적입니다. 그러나 Miller 등급 III(50-70%)에서는 부분적 커버리지만 얻을 수 있으며 클래스 IV 결함(0-10%)에서는 커버리지를 수행할 수 없습니다. 밀러 등급 III 후퇴는 점막치은 접합부까지 또는 그 너머까지 확장되는 변연 조직 후퇴로 정의됩니다. 치간에 뼈나 연조직 손실이 있거나 치아의 위치가 잘못되었습니다.

치은 후퇴의 발병기전에서 두 가지 주요 원인은 치주 질환과 기계적 외상입니다. 이 상태와 관련된 다른 소인 요인은 순측 교정 치아 이동, 뼈 열개 및 창공, 얇은 치은 생물형 및 치아의 위치 이상입니다. 수많은 교정 치료 절차 및 양식 중에서 치아 치조 외피 외부의 절치의 경사가 원인으로 간주되었습니다. 수년간 치은 후퇴의. 그동안 교정치료 시작 전 골열개 유무가 치은후퇴의 발생을 전제로 하는 것으로 여겨져 왔다. 그러나 실제로 교정적 치아이동과 치은후퇴의 관계를 규명한 임상연구는 거의 없다. 그들 중 일부는 치은 후퇴가 하악 절치의 경사와 관련이 있는 것으로 나타났지만, 다른 것들은 그러한 상관관계를 발견하지 못했습니다.

미적 및 기능적 이유로 노출된 치근을 성공적으로 덮는 것이 다양한 점막 치은 수술의 목표였습니다. 페디클 연조직 이식편(이중 유두, 관상 및 측면 플랩), 자유 치은 이식편, 상피하 결합 조직 이식편, 유도 조직 재생 및 무세포 진피 매트릭스 동종이식과 관상 위치 플랩이 결합된 주요 수술 기법은 루트 커버리지. 신체 움직임과 같은 특정 교정 운동은 치은 후퇴를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 치은 후퇴 감소에 기여하기 위해서는 교정 운동을 위해 충분한 양의 각화 치은이 필요합니다. Wennstrom et al.에 따르면 각질화된 조직의 폭은 뿌리 적용 범위의 결과에 영향을 미칩니다. 두꺼운 조직과 많은 양의 각질화된 조직은 예후가 좋습니다. 많은 사람들은 부착된 치은이 저작 및 칫솔질의 외상을 견디는 데 더 적합하다고 여전히 믿고 있습니다. Huang et al. 초기 치은 두께가 완전한 치근 커버리지 달성과 관련하여 가장 결정적인 요인이라고 결론지었습니다. 교정 환자의 치은 후퇴 관리는 더 높은 수준의 증거가 없기 때문에 불분명합니다. Cortellini 등에 따르면 치아 위치(협측 또는 설측)가 외과적 점막치은 시술의 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 정보가 없습니다.Esteibar et al. 전통적으로 Miller 등급 III으로 분류되고 덜 심각한 것으로 간주되는 사례에서 완전한 치근 적용 범위에 도달하는 것은 우연히 발생하는 것이 아니라 일부 수술 전 임상 변수 및 수술 중 조치에 대한 반응일 가능성이 높다고 말했습니다. 심미성과 예후를 개선하기 위해 일부 어렵고 복잡한 치과 상황에서 필수적입니다.

깊이 고립된 Miller 클래스 III 전치부 치은 퇴축의 예측 가능한 적용 범위는 성형 심미 치주 수술에서 가장 어려운 노력 중 하나이며 문헌에서 제한된 데이터를 사용할 수 있습니다. 더욱이, 대부분의 연구는 밀러 1급 및 2급 단독 하악 후퇴의 치료만을 평가했으며, 단독 하악 밀러 3급 결손의 치료에 대한 정보는 제한적입니다. 전향적 및 후향적 데이터 수집과 다른 하나는 후향적 연구입니다. 두 연구 모두에서 치아교정술을 시행하기 전에 치은확대술을 시행하였다. 이 문제를 탐구하기 위해 잘 설계된 임상 시험이 수행되어야 한다는 것은 명백합니다. 따라서 본 연구는 밀러 3급 치은 후퇴에서 치주외과적 단독 시술에 비해 학제간 교정 및 치주외과적 치료를 통해 얼마나 많은 치근 피복을 얻을 수 있는지 예측하기 위해 고안되었다.

재료 및 방법

연구 설계 설정:

현재의 전향적, 분석적, 무작위 통제 임상 시험은 Rohtak에 있는 치과 대학원 연구소의 치열 교정학과와 협력하여 치주과에서 수행될 것입니다.

학습 기간: 2020년 2월 ~ 2021년 4월

연구 대상: 전치부에 약간의 밀집이 있고 같은 부위에 적어도 하나의 치아가 치은 후퇴가 있는 전신적으로 건강한 개인.

표본 크기: 총 32명의 표본 크기는 표본 크기 계산의 기본 공식을 사용하여 효과 크기 1(선택된 모집단에서 표준 편차 0.5로 치은 변연의 평균 수준 개선 0.5mm), α를 사용하여 계산되었습니다. = 0.05 및 검정력 = 0.80. 연구 과정 동안 참가자의 가능한 감소를 보상하기 위해 총 36명의 참가자가 본 연구에 모집됩니다.

모집 방법:

참가자는 포함 및 제외 기준과 연구 치료 계획에 대한 동의를 바탕으로 선별한 후 치주 및 구강 임플란트과, 교정과 및 구강 진단 및 방사선과의 일반 외래 환자 부서에서 입대됩니다. 모든 참가자에게 연구 설계의 개요가 제공되고 모든 환자별 고려 사항과 우려 사항이 적절하게 해결됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

무작위화:

연구에 등록된 모든 환자는 2X2의 블록 무작위화에 의해 무작위 할당 소프트웨어 시스템을 사용하여 다음 두 그룹으로 추가로 무작위로 나뉩니다.

  1. 교정치료와 함께 치근피복시술(시험군) - 스케일링과 치근활택술을 시행하고 치주염증이 해소된 후 상피하 결합조직 이식편을 이용하여 치근피복을 시행한다. 교정치료는 이식수술 후 3개월부터 시작됩니다.
  2. 치근 피복술만 시행(대조군) - 스케일링 및 치근 활택술을 시행하고 치주염증이 해소된 후 상피하 결합조직이식편을 이용하여 치근 피복을 시행한다.

간섭:

스케일링 및 루트 플래닝: 전체 구강 스케일링 및 루트 플래닝은 필요에 따라 초음파 기구 및 핸드 기구를 사용하여 수행됩니다.

치주 수술 절차:

국소마취 후 후퇴 부위에 수혜자 베드를 준비하고 입천장 또는 결절 부위에서 연결 조직 이식편을 확보하여 치근을 덮는 시술을 합니다. 구개 상처는 봉합되어 일차 상처 봉합을 얻습니다. 그런 다음 결합 조직 이식편을 벗겨진 치근 표면에 놓고 재흡수성 봉합사를 사용하여 골막에 봉합합니다. 치주 드레싱 배치가 뒤따를 것입니다.

수술 후 관리:

  • 적절한 항생제와 진통제를 5일간 처방합니다.
  • 부드러운 칫솔로 부드럽게 닦는 방법에 대한 지침을 제공하고 적절한 구강 위생 관리를 위해 재교육합니다.

드레싱과 봉합사는 7-10일 후에 제거됩니다. 환자는 수술 후 최대 1개월 동안 그리고 3개월, 6개월 및 9개월에 다시 또는 테스트 그룹의 레벨링 및 정렬이 끝날 때까지 매주 검사를 위해 호출됩니다.

교정 절차: 모든 환자는 동일한 고정 기계 요법으로 치료됩니다. 정렬 및 레벨링은 0.014 NiTi, 0.016 NiTi, 0.018 NiTi, 0.018과 같은 배선 순서와 함께 MBT 0.022 슬롯을 사용하여 수행됩니다. SS, 0.017*0.025 봄 여름 시즌. 생체 역학에는 가벼운 지속적이고 균형 잡힌 힘의 적용이 포함됩니다. 구강 위생 동기 부여 및 유지 관리는 교정 치료 전체 과정에서 수행됩니다. 치아의 레벨링 및 정렬(약 6-8개월)이 완료되면 테스트 그룹과 대조군 모두에 대한 매개변수가 기록됩니다.

후속 조치: 등록 후 참가자는 구강 위생 유지에 대해 교육을 받고 스케일링 및 치근 활택의 형태로 비외과적 치주 치료를 받게 됩니다. 모든 기준 매개변수는 SRP 후 4-6주 후에 기록됩니다(치은 염증이 해결되면). 상피하 결합 조직 이식편의 배치는 테스트 그룹에서 수행되며 참가자는 모든 매개변수를 기록하기 위해 3개월 후에 호출됩니다. 교정치료를 시작하게 됩니다. 대조군 참가자 중 잇몸 염증이 해결된 후(SRP 후 4-6주) 상피하 결합 조직 이식편을 배치합니다. 두 그룹 모두 재평가를 받고 최종 치료 종료 시 모든 매개변수를 기록하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준:

  • 18-35세.
  • Miller's class III 치은 후퇴/RT2를 나타내는 전치부, 교정 치료가 필요한 위치 이상.
  • 임상적으로 확인 가능한 백악질 법랑질 접합부의 존재.
  • 1상 치료 후 우수한 구강 위생 유지에 대한 순응도를 입증한 환자(플라크 지수 < 1%를 사용하여 평가).

제외 기준:

  • 제외 기준:

    • 치주조직 또는 치주치료의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신질환(당뇨병, 갑상선기능항진증, 자가면역질환 등)을 가진 자.
    • 공격적인 치주염.
    • 코르티코스테로이드, 칼슘 채널 차단제 또는 장기 NSAID와 같은 치주 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자.
    • 임산부 또는 수유부.
    • 경추 복원 치아 및 심각한 경추 마모, 침식 또는 치근 우식의 존재.
    • 중요하지 않은 치아.
    • 현재 및 과거 흡연자.
    • 구강 피어싱 환자.
    • 모바일 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교정치료와 함께 뿌리덮개 시술
상피하 결합 조직 이식 및 교정 교정 및 정렬
상피하 결합 조직 이식 및 교정 치아 레벨링 및 정렬
활성 비교기: 루트 커버리지 절차만
후퇴보장을 위한 상피하 결합조직이식술
상피하 결합 조직 이식술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지
기간: 12 개월
수술 전 후퇴 깊이를 계산하여 치근 적용 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 중 출혈
기간: 12 개월
수술 전 및 수술 후 bop 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SAKSHI MALHOTRA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sakshi PGIDS/IEC/2019/27

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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