Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Покрытие корней при рецессиях III класса по Миллеру с помощью периортотерапии

19 августа 2022 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

«Клиническая оценка покрытия корней при десневых рецессиях десны III класса по Миллеру, леченных с помощью междисциплинарной пародонто-ортодонтической терапии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование»

Прогнозировать покрытие корней при рецессиях десны III класса по Миллеру у пациентов с хроническим пародонтитом, использующих междисциплинарное ортодонто-пародонтальное хирургическое лечение, по сравнению с только пародонтальным хирургическим лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Рецессия десны определяется как смещение края десны апикально к цементно-эмалевому соединению с обнажением поверхности корня в полости рта. Обнажение поверхности корня часто вызывает эстетические проблемы, гиперчувствительность дентина и повышенную восприимчивость к корневому кариесу.

В 1985 году Миллер предложил классификацию рецессии десны, и, согласно Миллеру, покрытие корней более предсказуемо и более успешно при дефектах класса I и класса II (до 100%). Однако при дефектах класса III по Миллеру (50-70%) можно получить только частичное покрытие, а при дефектах класса IV (0-10%) покрытие невозможно. Рецессия III класса по Миллеру определяется как рецессия маргинальной ткани, которая распространяется до или за пределы слизисто-десневого соединения. Потеря кости или мягких тканей в межзубных промежутках или неправильное положение зуба.

Двумя основными этиологическими факторами в патогенезе рецессии десны являются заболевания пародонта и механическая травма. Другими предрасполагающими факторами, связанными с этим состоянием, являются лабиальное ортодонтическое перемещение зубов, раскрытие кости и фенестрация, тонкий биотип десны и неправильное положение зубов. рецессии десны в течение многих лет. Предполагалось, что наличие костного расхождения до начала ортодонтического лечения является предпосылкой для развития рецессии десны. Однако существует очень мало клинических исследований, в которых действительно изучалась взаимосвязь между ортодонтическим перемещением зубов и рецессией десны. Некоторые из них показали, что рецессия десны связана с наклоном нижних резцов, тогда как другие не обнаружили такой корреляции.

Успешное закрытие обнаженных корней по эстетическим и функциональным причинам было целью различных операций на слизистой оболочке десны. Мягкотканные трансплантаты на ножке (двойные сосочки, коронарно и латерально расположенные лоскуты), свободные десневые трансплантаты, субэпителиальные трансплантаты соединительной ткани, направленная тканевая регенерация и аллотрансплантаты бесклеточного дермального матрикса в сочетании с коронально расположенными лоскутами являются основными хирургическими методами, которые использовались для получения покрытие корня. Было обнаружено, что определенные ортодонтические движения, такие как движения тела, эффективны для улучшения рецессии десны. Однако необходимо иметь достаточное количество ороговевшей десны для ортодонтического движения, чтобы способствовать уменьшению рецессии десны. Согласно Wennstrom et al., ширина ороговевшей ткани влияет на результат покрытия корня; толстые ткани и большое количество ороговевшей ткани имеют благоприятный прогноз. Исторически аугментация десны выполнялась для воссоздания зоны прикрепленной десны. Многие до сих пор считают, что прикрепленная десна лучше переносит травму при жевании и чистке зубов. Хуанг и др. пришел к выводу, что исходная толщина десны является наиболее решающим фактором в отношении достижения полного закрытия корня. Лечение рецессии десны у ортодонтических пациентов остается неясным, поскольку отсутствуют доказательства более высокого уровня. Согласно Cortellini et al., нет информации о том, может ли положение зубов (щечное или язычное) влиять на исход хирургических вмешательств на слизистой оболочке десны. Esteibar et al. заявили, что кажется вероятным, что достижение полного покрытия корня в случаях, традиционно классифицируемых как класс III по Миллеру и считающихся менее тяжелыми, не произойдет случайно, а скорее будет ответом на некоторые предоперационные клинические переменные и интраоперационные меры. Таким образом, междисциплинарный подход к лечению является обязательным для некоторых из сложных и сложных стоматологических ситуаций, чтобы улучшить эстетику и прогноз.

Предсказуемое покрытие глубоких изолированных передних рецессий десны III класса по Миллеру является одной из самых сложных задач в пластической эстетической хирургии пародонта, и в литературе имеется ограниченное количество данных. Кроме того, в большинстве исследований оценивалось только лечение изолированных рецессий нижней челюсти I и II класса по Миллеру, и имеется ограниченная информация о лечении изолированных дефектов нижней челюсти по Миллеру III класса. проспективный и ретроспективный сбор данных, а другой - ретроспективное исследование. В обоих исследованиях операция по увеличению десны проводилась до ортодонтического вмешательства. Очевидно, что для изучения этого вопроса необходимо провести хорошо спланированное клиническое исследование. Таким образом, настоящее исследование было разработано таким образом, чтобы предсказать, какое покрытие корня может быть достигнуто с помощью междисциплинарного ортодонтического и пародонтального хирургического подхода по сравнению с пародонтальной хирургической процедурой только при рецессии десны III класса по Миллеру.

Материал и методы

УСТАНОВКА ДИЗАЙНА ИССЛЕДОВАНИЯ:

Настоящее проспективное, аналитическое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться в отделении пародонтологии в сотрудничестве с отделением ортодонтии Института последипломного образования стоматологических наук, Рохтак.

ПЕРИОД ИЗУЧЕНИЯ: с февраля 2020 г. по апрель 2021 г.

СУБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: Системно здоровые люди с небольшой скученностью во переднем отделе, по крайней мере, у одного зуба с рецессией десны в той же области.

РАЗМЕР ВЫБОРКИ: размер выборки из 32 участников был рассчитан с использованием базовой формулы расчета размера выборки с величиной эффекта 1 (улучшение среднего уровня краев десны на 0,5 мм при стандартном отклонении 0,5 в выбранной популяции), α = 0,05 и мощность = 0,80. Чтобы компенсировать любое возможное отсев участников в ходе исследования, для настоящего исследования будет набрано в общей сложности 36 участников.

МЕТОД ВЕРБОВКИ:

Участники будут зачислены из обычного амбулаторного отделения отделения пародонтологии и оральной имплантологии, отделения ортодонтии и отделения оральной медицины, диагностики и радиологии после скрининга на основе критериев включения и исключения и их согласия на план лечения исследования. Всем участникам будет предоставлен план исследования, и все конкретные соображения и проблемы пациентов будут должным образом учтены. Все участники должны будут предоставить письменное информированное согласие.

РАНДОМИЗАЦИЯ:

Все пациенты, включенные в исследование, будут далее случайным образом разделены на следующие две группы с использованием системы программного обеспечения случайного распределения путем блочной рандомизации 2X2.

  1. Процедура закрытия корня вместе с ортодонтическим лечением (тестовая группа) - будет проведено удаление зубного камня и полировка корня, а после разрешения воспаления пародонта будет выполнено закрытие корня с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата. Ортодонтическое лечение будет начато через 3 месяца после процедуры пластики.
  2. Только процедура закрытия корня (контрольная группа) - будут выполнены скейлинг и полировка корня, а после разрешения воспаления пародонта будет выполнено закрытие корня с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

ШКАЛИРОВАНИЕ И ПЛАНИРОВКА КОРНЯ: Полное удаление зубного камня и полировка корней будут выполняться с использованием ультразвуковых инструментов и ручных инструментов по мере необходимости.

ПАРОДОНТАЛЬНАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА:

После введения местной анестезии в области рецессии будет подготовлено ложе реципиента, а из области неба или бугра будет взят трансплантат соединительной ткани для процедуры закрытия корня. Небная рана будет зашита для первичного закрытия раны. Затем соединительнотканный трансплантат помещают на оголенную поверхность корня и пришивают к надкостнице рассасывающимися швами. После этого накладывается пародонтальная повязка.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ УХОД:

  • Подходящие антибиотики и анальгетики будут назначены на 5 дней.
  • Будут даны инструкции по бережной чистке мягкой зубной щеткой и повторные инструкции по правильному поддержанию гигиены полости рта.

Повязка и швы снимаются через 7-10 дней. Пациент будет вызываться для осмотра еженедельно в течение 1 месяца после операции и повторно через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев или до окончания выравнивания и выравнивания в тестовой группе.

ОРТОДОНТИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА: Все пациенты будут лечиться одной и той же фиксированной механотерапией. Выравнивание и выравнивание будут выполняться с помощью слота MBT 0,022 с последовательностью проводов: 0,014 NiTi, 0,016 NiTi, 0,018 NiTi, 0,018. СС, 0,017*0,025 SS. Биомеханика будет включать в себя применение легких непрерывных и хорошо сбалансированных сил. Мотивация и поддержание гигиены полости рта будут проводиться в течение всего курса ортодонтического лечения. После завершения выравнивания и выравнивания зубов (приблизительно через 6-8 месяцев) параметры будут записаны как для тестовой, так и для контрольной группы.

ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ: После регистрации участники будут проинструктированы о поддержании гигиены полости рта и пройдут нехирургическое лечение пародонта в виде удаления зубного камня и полировки корней. Все исходные параметры будут зарегистрированы через 4-6 недель после SRP (после устранения воспаления десен). Размещение субэпителиального трансплантата соединительной ткани будет выполнено в тестовой группе, и участники будут отозваны через 3 месяца для регистрации всех параметров. После этого начинается ортодонтическое лечение. Участникам контрольной группы субэпителиальный соединительнотканный трансплантат будет установлен после разрешения воспаления десен (через 4-6 недель после СРП). Обе группы будут повторно оценены и подвергнуты регистрации всех параметров в конце заключительного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Возраст 18-35 лет.
  • Передний зуб с рецессией десны III класса по Миллеру / RT2 с неправильным положением, требующим ортодонтического лечения.
  • Наличие клинически определяемого цементно-эмалевого соединения.
  • Пациент демонстрирует соблюдение правил гигиены полости рта после лечения Фазы I (оценивается по индексу зубного налета <1%).

Критерий исключения:

  • КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

    • Пациент с любым системным заболеванием (таким как диабет, гипертиреоз, аутоиммунные заболевания и т. д.), которое, как известно, влияет на пародонт или исход лечения пародонта.
    • Агрессивный пародонтит.
    • Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, препятствуют заживлению пародонтальных ран, такие как кортикостероиды, блокаторы кальциевых каналов или длительно действующие НПВП.
    • Беременные или кормящие женщины.
    • Восстановленные пришеечные зубы и наличие выраженной стираемости пришеечных, эрозивных или корневых кариесов.
    • Невитальный зуб.
    • Нынешние и бывшие курильщики.
    • Пациенты с оральным пирсингом.
    • Подвижные зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Процедура закрытия корней вместе с ортодонтическим лечением
субэпителиальный соединительнотканный трансплантат и ортодонтическое выравнивание и выравнивание
субэпителиальный соединительнотканный трансплантат и ортодонтическое выравнивание и выравнивание зубов
Активный компаратор: Только процедура закрытия корней
процедура пересадки субэпителиальной соединительной ткани для закрытия рецессии
процедура трансплантации субэпителиальной соединительной ткани

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корневое покрытие
Временное ограничение: 12 месяцев
процент покрытия корня путем расчета глубины рецессии до операции и после операции
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка БОП до и после операции
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SAKSHI MALHOTRA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sakshi PGIDS/IEC/2019/27

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться