Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren kattavuus Miller-luokan III taantumissa Perio-ortho-hoidolla

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Juuripeittoisuuden kliininen arviointi Millerin luokan III gingival labiaalisissa lamaantumisissa, joita hoidetaan monitieteisellä periodontialla – oikomishoito: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus"

Ennustaa juuren peittävyyttä Miller-luokan III ienressioissa kroonisella parodontiittipotilailla käyttämällä poikkitieteellistä oikomis-parodontaalikirurgista hoitoa verrattuna pelkkään parodontaalikirurgiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Ienen lama määritellään ienreunan apikaalisen siirtymisenä sementtikiilteen liitoskohtaan, jolloin juuren pinta altistuu suun ympäristölle. Tästä aiheutuva juuripinnan altistuminen aiheuttaa usein esteettisiä huolenaiheita, dentiinin yliherkkyyttä ja lisääntynyttä herkkyyttä juurekarieselle.

Vuonna 1985 Miller ehdotti ienlaman luokitusta, ja Millerin mukaan juuripeitto on ennakoitavampaa ja onnistuneempi luokan I ja luokan II vioissa (jopa 100 %). Miller-luokan III (50-70%) kanssa voidaan kuitenkin saada vain osittainen peitto, eikä luokan IV vioissa (0-10%) voi tehdä kattavuutta. Millerin luokan III taantuma määritellään marginaaliksi kudoksen taantumaksi, joka ulottuu mukogingivaaliseen liitoskohtaan tai sen yli. Hampaiden välistä luu- tai pehmytkudosten katoamista tai hampaan väärää asentoa.

Kaksi pääasiallista etiologista tekijää ienlaman patogeneesissä ovat parodontaaliset sairaudet ja mekaaninen trauma. Muita tähän sairauteen liittyviä altistavia tekijöitä ovat labiaaliset oikomishammasliikkeet, luun irtoaminen ja fenestration, ohut ienbiotyyppi ja hampaiden väärä asento. Lukuisten oikomishoitotoimenpiteiden ja -menetelmien joukossa on pidetty lähteenä etuhampaiden siirtymistä dentoalveolaarisen vaipan ulkopuolelle. ienlama vuosia. On oletettu, että luun irtoamisen esiintyminen ennen oikomishoidon aloittamista on edellytys ienlaman kehittymiselle. On kuitenkin hyvin vähän kliinisiä tutkimuksia, joissa on todella tutkittu oikomishammasliikkeen ja ienvamman välistä suhdetta. Jotkut heistä ovat osoittaneet, että ienten lama liittyy alaleuan etuhampaiden proklinaatioon, kun taas toiset eivät ole löytäneet tällaista korrelaatiota.

Erilaisten mukogingivaalisten leikkausten tavoitteena on ollut esteettisistä ja toiminnallisista syistä paljastuneiden juurien onnistunut peittäminen. Pedicle-pehmytkudossiirrännäiset (kaksoispapillit, koronaalisesti ja lateraalisesti sijoitetut läpät), vapaat iensiirteet, subepiteliaaliset sidekudossiirteet, ohjattu kudosregeneraatio ja soluttomat ihomatriisiallograftit yhdistettynä koronaalisesti sijoitettuihin läppoihin ovat tärkeimmät kirurgiset tekniikat, joita on käytetty juuripeitto. Tietyt ortodontiset liikkeet, kuten kehon liikkeet, on todettu tehokkaiksi parantamaan ienvauhtia. Oikomisliikettä varten tarvitaan kuitenkin riittävä määrä keratinisoitua ientä, jotta ienvauhti vähenee. Wennstrom et al.:n mukaan keratinisoituneen kudoksen leveys vaikuttaa juuripeittotulokseen; paksuilla kudoksilla ja suurilla määrillä keratinisoitunutta kudosta on suotuisa ennuste. Historiallisesti ikenen augmentaatio tehtiin kiinnittyneen ikenen vyöhykkeen uudelleen luomiseksi. Monet uskovat edelleen, että kiinnittynyt ien soveltuu paremmin kestämään pureskelun ja hampaiden harjauksen aiheuttamia traumoja. Huang et ai. totesi, että alkuperäinen ienpaksuus on ratkaisevin tekijä täydellisen juuripeiton saavuttamisessa. Oikomispotilaiden ienvamman hallinta on edelleen epäselvää, koska korkeampaa näyttöä ei ole saatavilla. Cortellini et al.:n mukaan ei ole tietoa siitä, voisiko hampaiden asento (bukkaalinen tai linguaalinen) vaikuttaa kirurgisten mukogingivaalisten toimenpiteiden lopputulokseen. Esteibar et al. totesi, että näyttää todennäköiseltä, että täydellisen juuripeiton saavuttaminen perinteisesti Miller-luokkaan III luokitelluissa ja vähemmän vakavina pidetyissä tapauksissa ei tapahdu sattumalta, vaan se on pikemminkin vastaus joihinkin preoperatiivisiin kliinisiin muuttujiin ja intraoperatiivisiin toimenpiteisiin. Siksi poikkitieteellinen hoito lähestymistapa on välttämätön joissakin haastavissa ja monimutkaisissa hammashoitotilanteissa estetiikan ja ennusteen parantamiseksi.

Syvien eristettyjen Millerin luokan III anterioristen ienvammautumien ennustettavissa oleva kattavuus on yksi plastis-esteettisen parodontaalikirurgian haastavimmista pyrkimyksistä, ja kirjallisuudesta on saatavilla vain vähän tietoa. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa on arvioitu vain Millerin luokan I ja II eristettyjen alaleuan taantumien hoitoa, ja yksittäisten alaleuan Miller luokan III vaurioiden hoidosta on saatavilla vain vähän tietoa. Perusteellinen kirjallisuuden haku paljasti erittäin vaatimattoman todistusaineiston - yhdessä tutkimuksessa prospektiivinen ja retrospektiivinen tiedonkeruu ja toinen on retrospektiivinen tutkimus. Molemmissa tutkimuksissa ikenen augmentaatioleikkaus tehtiin ennen oikomishoitoa. On selvää, että tämän ongelman tutkimiseksi on suoritettava hyvin suunniteltu kliininen tutkimus. Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu ennustamaan, kuinka paljon juuripeittoa voitaisiin saavuttaa poikkitieteellisellä oikomis- ja parodontaalikirurgisella lähestymistavalla verrattuna pelkkään parodontaalikirurgiseen toimenpiteeseen Millerin luokan III ienlamassa.

Materiaali ja metodit

SUUNNITTELUASETUS:

Tämä prospektiivinen, analyyttinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan parodontologian laitoksella yhteistyössä Rohtakin Hammaslääketieteen jatko-instituutin oikomishoidon osaston kanssa.

OPISTOAIKA: helmikuusta 2020 huhtikuuhun 2021

TUTKIMUSAINEET: Systeemisesti terveet yksilöt, joilla on lievää ahtautta etummaisella alueella ja joilla on vähintään yksi hammas ienresessio samalla alueella.

OTEKOKO: Otoskoko, jossa oli yhteensä 32 osallistujaa, laskettiin käyttämällä otoskoon laskennan peruskaavaa, jonka vaikutuskoko oli 1 (0,5 mm:n parannus ienreunojen keskimääräisissä tasoissa 0,5:n keskihajonnan ollessa valitussa populaatiossa), α = 0,05 ja teho = 0,80. Osallistujien mahdollisen poistumisen kompensoimiseksi tutkimuksen aikana tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 36 osallistujaa.

REKRYTOINTATAPA:

Osallistujat otetaan mukaan Parodontologian ja suuimplantologian osaston, Oikomishoidon ja Suun lääketieteellisen diagnoosin ja radiologian osaston säännölliseltä avohoidolta seulonnan jälkeen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien sekä heidän suostumuksensa tutkimushoitosuunnitelmaan. Kaikille osallistujille annetaan luonnos tutkimuksen suunnittelusta, ja kaikkiin potilaskohtaisiin huomioihin ja huolenaiheisiin käsitellään asianmukaisesti. Kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

SATUNNISTAMINEN:

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan edelleen satunnaisesti seuraaviin kahteen ryhmään käyttämällä satunnaisallokointiohjelmistojärjestelmää lohkosatunnaistuksella 2x2.

  1. Juuripeitto yhdessä oikomishoidon kanssa (Testiryhmä) - suoritetaan hilseily ja juurien höyläys ja parodontaalitulehduksen häviämisen jälkeen juuripeitto tehdään subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla. Oikomishoito aloitetaan 3 kuukauden kuluttua siirrosta.
  2. Vain juuripeitto (kontrolliryhmä) - hilseily ja juurien höyläys suoritetaan ja parodontaalitulehduksen häviämisen jälkeen juuripeitto tehdään käyttämällä subepiteelin sidekudossiirteitä.

TOIMENPITEET:

SAKEMINEN JA JUURIHÖYLÖYS: Täyssuun hilseily ja juurihöyläys suoritetaan ultraääni- ja käsiinstrumenteilla tarpeen mukaan.

PERIODONTAL KIRURGINEN MENETTELY:

Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen potilassänky valmistetaan lama-alueelle ja sidekudossiirre hankitaan kitalaen tai mukuloiden alueelta juuripeittotoimenpiteitä varten. Palataalinen haava ommellaan ensisijaisen haavan sulkemiseksi. Sidekudossiirre asetetaan sitten karsiutuneelle juuren pinnalle ja ommellaan periosteumiin käyttämällä resorboituvia ompeleita. Tätä seuraa periodontaalisten sidosten asettaminen.

LEIKKAUKSEN JÄLKEEN HOITO:

  • Sopivia antibiootteja ja kipulääkkeitä määrätään 5 päivän ajan.
  • Ohjeet hellävaraiseen harjaukseen pehmeällä hammasharjalla ja ohjeet oikeaan suuhygieniaan.

Sidos ja ompeleet poistetaan 7-10 päivän kuluttua. Potilas palautetaan tutkimuksiin viikoittain enintään 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua tai testiryhmän tasauksen ja linjauksen loppuun asti.

ORTODONTISET MENETTELYT: Kaikkia potilaita hoidetaan samalla kiinteällä mekanoterapialla. Kohdistus ja tasoitus tehdään käyttämällä MBT 0,022 -paikkaa ja lankajärjestystä seuraavasti: 0,014 NiTi, 0,016 NiTi, 0,018 NiTi, 0,018 SS, 0,017*0,025 SS. Biomekaniikka sisältää valon jatkuvien ja hyvin tasapainotettujen voimien soveltamisen. Suun hygieniamotivaatiota ja -huoltoa tehdään koko oikomishoidon ajan. Kun hampaiden tasoitus ja kohdistus (noin 6-8 kuukautta) on suoritettu, parametrit kirjataan sekä testi- että kontrolliryhmälle.

SEURANTA: Ilmoittautumisen jälkeen osallistujia opastetaan suuhygienian ylläpidosta ja heille suoritetaan ei-kirurginen parodontaalihoito hilseilyn ja juurien höyläyksen muodossa. Kaikki perusparametrit kirjataan 4-6 viikkoa SRP:n jälkeen (kun ientulehdus on ratkaistu). Subepithelial sidekudossiirteen sijoittaminen tehdään testiryhmässä ja osallistujat kutsutaan takaisin kolmen kuukauden kuluttua kaikkien parametrien kirjaamista varten. Tämän jälkeen aloitetaan oikomishoito. Kontrolliryhmän osallistujien joukossa subepiteliaalinen sidekudossiirre sijoitetaan ientulehduksen häviämisen jälkeen (4-6 viikkoa SRP:n jälkeen). Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen ja niille suoritetaan kaikkien parametrien kirjaaminen viimeisen hoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 18-35 vuotta.
  • Etuhampaassa Millerin luokan III ienresessio / RT2, virheellinen asento, joka vaati oikomishoitoa.
  • Kliinisesti tunnistettavan sementoemeliliitoksen läsnäolo.
  • Potilas, joka osoittaa suostuvansa hyvän suuhygienian ylläpitämiseen vaiheen I hoidon jälkeen (arvioitu plakkiindeksillä < 1 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • POISTAMISKRITEERIT:

    • Potilaalla, jolla on jokin systeeminen sairaus (kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, autoimmuunisairaudet jne.), jonka tiedetään vaikuttavan parodontiumiin tai parodontaalihoidon tulokseen.
    • Aggressiivinen parodontiitti.
    • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen haavan paranemista, kuten kortikosteroideja, kalsiumkanavasalpaajia tai pitkäaikaisia ​​tulehduskipulääkkeitä.
    • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
    • Kohdunkaulan kautta korjatut hampaat ja vakava kohdunkaulan hankaus, eroosio tai juurekaries.
    • Ei-tärkeä hammas.
    • Nykyiset ja entiset tupakoitsijat.
    • Potilaat, joilla on suun lävistykset.
    • Liikkuvat hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juuripeittomenettely yhdessä oikomishoidon kanssa
subepiteliaalinen sidekudossiirre ja ortodonttinen tasoitus ja kohdistus
subepiteliaalinen sidekudossiirre ja oikomishampaiden tasoitus ja kohdistus
Active Comparator: Vain juuripeittomenettely
subepiteelin sidekudossiirteen toimenpide taantuman kattamiseen
subepiteliaalinen sidekudossiirteen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
prosenttiosuus juuripeitosta laskemalla laman syvyys ennen leikkausta ja sen jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida bop preoperative ja postoperative
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SAKSHI MALHOTRA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sakshi PGIDS/IEC/2019/27

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa