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Cobertura de raiz em recessões Classe III de Miller por tratamento Perio-ortho

19 de agosto de 2022 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Avaliação clínica do recobrimento radicular em recessões labiais gengivais Classe III de Miller tratadas com periodontia interdisciplinar - terapia ortodôntica: um ensaio clínico controlado randomizado"

Prever o recobrimento radicular em recessões gengivais classe III de Miller em pacientes com periodontite crônica usando tratamento cirúrgico ortodôntico-periodontal interdisciplinar em comparação com tratamento cirúrgico periodontal isolado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO A recessão gengival é definida como o deslocamento apical da margem gengival à junção amelocementária com exposição da superfície radicular ao ambiente bucal. A exposição resultante da superfície radicular geralmente causa preocupações estéticas, hipersensibilidade dentinária e aumento da suscetibilidade à cárie radicular.

Em 1985, Miller propôs uma classificação de recessão gengival e, de acordo com Miller, o recobrimento radicular é mais previsível e mais bem-sucedido com defeitos de classe I e classe II (até 100%). No entanto, apenas cobertura parcial pode ser obtida com Miller classe III (50-70%) e nenhuma cobertura pode ser feita em defeitos classe IV (0-10%). A recessão classe III de Miller é definida como recessão do tecido marginal que se estende até ou além da junção mucogengival. Há perda óssea ou de tecido mole interdental ou mau posicionamento do dente.

Os dois principais fatores etiológicos na patogênese da recessão gengival são as doenças periodontais e o trauma mecânico. Outros fatores predisponentes associados a esta condição são movimento dentário ortodôntico labial, deiscência e fenestração óssea, biótipo gengival fino e mau posicionamento dos dentes. anos de recessão gengival. Supõe-se que a presença de deiscência óssea antes do início da terapia ortodôntica é um pré-requisito para o desenvolvimento da recessão gengival. No entanto, existem poucos estudos clínicos que realmente investigaram a relação entre o movimento dentário ortodôntico e a recessão gengival. Alguns deles mostraram que a recessão gengival está associada à vestibularização dos incisivos inferiores, enquanto outros não encontraram tal correlação.

A cobertura bem-sucedida de raízes expostas por razões estéticas e funcionais tem sido o objetivo de várias cirurgias mucogengivais. Enxertos pediculados de tecidos moles (papilas duplas, retalhos posicionados coronalmente e lateralmente), enxertos gengivais livres, enxertos de tecido conjuntivo subepitelial, regeneração tecidual guiada e aloenxertos de matriz dérmica acelular combinados com retalhos posicionados coronalmente são as principais técnicas cirúrgicas que têm sido utilizadas para obter a cobertura radicular. Certos movimentos ortodônticos, como movimentos corporais, são eficazes para melhorar a recessão gengival. No entanto, é necessário ter uma quantidade suficiente de gengiva queratinizada para que o movimento ortodôntico contribua para a redução da recessão gengival. Segundo Wennstrom et al., a largura do tecido queratinizado influencia no resultado do recobrimento radicular; tecidos espessos e grandes quantidades de tecido queratinizado têm um prognóstico favorável. Historicamente, o aumento gengival foi feito para recriar a zona de gengiva inserida. Muitos ainda acreditam que a gengiva inserida é mais adequada para suportar o trauma da mastigação e da escovação. Huang e outros. concluíram que a espessura gengival inicial é o fator mais decisivo para a realização do recobrimento radicular completo. O manejo da recessão gengival em pacientes ortodônticos permanece obscuro, uma vez que nenhum nível de evidência superior está disponível. Segundo Cortellini et al., não há informações se a posição dos dentes (vestibular ou lingual) pode influenciar o resultado de procedimentos cirúrgicos mucogengivais. Esteibar et al. afirmou que parece provável que a obtenção do recobrimento radicular completo em casos tradicionalmente classificados como classe III de Miller e considerados menos graves não ocorreria por acaso, mas seria uma resposta a algumas variáveis ​​clínicas pré-operatórias e medidas intraoperatórias. Portanto, uma abordagem de tratamento interdisciplinar é imperativo para algumas das situações odontológicas desafiadoras e complexas, a fim de melhorar a estética e o prognóstico.

A cobertura previsível de recessões gengivais anteriores profundas e isoladas de classe III de Miller é um dos empreendimentos mais desafiadores na cirurgia periodontal plástico-estética e dados limitados estão disponíveis na literatura. Além disso, a maioria dos estudos avaliou apenas o tratamento de recessões mandibulares isoladas de classe I e II de Miller, e informações limitadas estão disponíveis sobre o tratamento de defeitos mandibulares isolados de classe III de Miller. coleta de dados prospectiva e retrospectiva e a outra é um estudo retrospectivo. Em ambos os estudos, a cirurgia de aumento gengival foi realizada antes da intervenção ortodôntica. É óbvio que um ensaio clínico bem desenhado precisa ser conduzido para explorar esta questão. Portanto, o presente estudo foi projetado para prever quanto recobrimento radicular poderia ser alcançado pela abordagem de tratamento cirúrgico ortodôntico e periodontal interdisciplinar em comparação com o procedimento cirúrgico periodontal sozinho na recessão gengival classe III de Miller.

Material e métodos

CONFIGURAÇÃO DO DESENHO DO ESTUDO:

O presente ensaio clínico prospectivo, analítico e randomizado controlado será conduzido no Departamento de Periodontologia em colaboração com o Departamento de Ortodontia, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak.

PERÍODO DE ESTUDO: fevereiro de 2020 a abril de 2021

OBJECTIVOS DO ESTUDO: Indivíduos sistemicamente saudáveis ​​apresentando ligeiro apinhamento na região anterior, com pelo menos um dente apresentando recessão gengival na mesma região.

TAMANHO DA AMOSTRA: Um tamanho de amostra de um total de 32 participantes foi calculado usando a fórmula básica de cálculo do tamanho da amostra com um tamanho de efeito de 1 (0,5 mm de melhoria nos níveis médios das margens gengivais com um desvio padrão de 0,5 na população selecionada), α = 0,05 e potência = 0,80. A fim de compensar qualquer possível perda de participantes durante o curso do estudo, um total de 36 participantes será recrutado para o presente estudo.

FORMA DE RECRUTAMENTO:

Os participantes serão recrutados no ambulatório regular do Departamento de Periodontia e Implantologia Oral, Departamento de Ortodontia e Departamento de Medicina Oral, Diagnóstico e Radiologia após triagem com base nos critérios de inclusão e exclusão e seu consentimento para o plano de tratamento do estudo. Todos os participantes receberão um esboço do desenho do estudo e todas as considerações e preocupações específicas do paciente serão devidamente abordadas. Todos os participantes serão obrigados a fornecer consentimento informado por escrito.

RANDOMIZATION:

Todos os pacientes inscritos no estudo serão divididos aleatoriamente nos dois grupos a seguir usando o sistema de software de alocação aleatória por randomização em bloco de 2X2.

  1. Procedimento de recobrimento radicular associado ao tratamento ortodôntico (Grupo Teste) - raspagem e alisamento radicular serão realizados e, após a resolução da inflamação periodontal, será feito recobrimento radicular com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. O tratamento ortodôntico será iniciado 3 meses após o procedimento de enxertia.
  2. Apenas procedimento de recobrimento radicular (Grupo Controle) - raspagem e alisamento radicular serão realizados e, após a resolução da inflamação periodontal, será feito recobrimento radicular com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.

INTERVENÇÃO:

Raspagem e alisamento radicular: Raspagem total da boca e alisamento radicular serão realizados usando instrumentos ultrassônicos e instrumentos manuais, conforme necessário.

PROCEDIMENTO CIRÚRGICO PERIODONTAL:

Após a administração da anestesia local, o leito receptor será preparado na região da recessão e o enxerto de tecido conjuntivo será obtido do palato ou da área da tuberosidade para o procedimento de cobertura radicular. A ferida palatina será suturada para obter o fechamento primário da ferida. O enxerto de tecido conjuntivo será então colocado na superfície da raiz desnudada e suturado ao periósteo usando suturas reabsorvíveis. Isso será seguido pela colocação do curativo periodontal.

CUIDADOS PÓS-OPERATÓRIOS:

  • Antibióticos e analgésicos adequados serão prescritos por 5 dias.
  • Serão dadas instruções para uma escovagem suave com uma escova de dentes macia e reinstruídas para uma manutenção adequada da higiene oral.

O curativo e as suturas serão removidos após 7 a 10 dias. O paciente será convocado para exame semanalmente por até 1 mês após a cirurgia e novamente aos 3 meses, 6 meses e 9 meses ou até o final do nivelamento e alinhamento no grupo de teste.

PROCEDIMENTO ORTODONTICO: Todos os pacientes serão tratados com a mesma mecanoterapia fixa. O alinhamento e o nivelamento serão feitos usando o slot MBT 0,022 com a seguinte sequência de fios: 0,014 NiTi, 0,016 NiTi, 0,018 NiTi,0,018 SS, 0,017*0,025 SS. A biomecânica incluirá a aplicação de forças leves contínuas e bem equilibradas. A motivação e manutenção da higiene bucal serão feitas durante todo o tratamento ortodôntico. Uma vez concluído o nivelamento e alinhamento (aproximadamente 6-8 meses) dos dentes, os parâmetros serão registrados tanto para o grupo de teste quanto para o grupo de controle.

ACOMPANHAMENTO: Após a inscrição, os participantes serão instruídos sobre a manutenção da higiene bucal e serão submetidos ao tratamento periodontal não cirúrgico na forma de raspagem e alisamento radicular. Todos os parâmetros basais serão registrados 4-6 semanas após a SRP (assim que a inflamação gengival for resolvida). A colocação de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial será feita no grupo de teste e os participantes serão convocados após 3 meses para registro de todos os parâmetros. Isso será seguido pelo início do tratamento ortodôntico. Entre os participantes do grupo controle, o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial será colocado após a resolução da inflamação gengival (4-6 semanas após a RAR). Ambos os grupos serão reavaliados e registrados todos os parâmetros ao final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Idade 18-35 anos.
  • Dente anterior apresentando recessão gengival classe III de Miller/RT2, com mal posicionamento que necessitou de tratamento ortodôntico.
  • Presença de junção amelocementária clinicamente identificável.
  • Paciente demonstrando adesão para manter uma boa higiene bucal após o tratamento da Fase I (avaliado pelo índice de placa < 1%).

Critério de exclusão:

  • CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

    • Paciente com qualquer doença sistêmica (como diabetes, hipertireoidismo, doenças autoimunes, etc.) que sabidamente afeta o periodonto ou o resultado do tratamento periodontal.
    • Periodontite Agressiva.
    • Pacientes que tomam medicamentos que sabidamente interferem na cicatrização de feridas periodontais, como corticosteróides, bloqueadores dos canais de cálcio ou AINEs de longo prazo.
    • Mulheres grávidas ou lactantes.
    • Dentes restaurados cervicalmente e presença de abrasão cervical severa, erosão ou cárie radicular.
    • Dente não vital.
    • Fumantes atuais e passados.
    • Pacientes com piercing oral.
    • Dentes móveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento de recobrimento radicular junto com o tratamento ortodôntico
enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e nivelamento e alinhamento ortodôntico
enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e nivelamento e alinhamento dentário ortodôntico
Comparador Ativo: Apenas procedimento de cobertura de raiz
procedimento de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para cobertura de recessão
procedimento de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cobertura de raiz
Prazo: 12 meses
porcentagem de cobertura radicular calculando a profundidade da recessão no pré e pós-operatório
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento na sondagem
Prazo: 12 meses
avaliando o bop pré e pós-operatório
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SAKSHI MALHOTRA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sakshi PGIDS/IEC/2019/27

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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