Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Worteldekking in Miller Klasse III Recessies door Perio-ortho-behandeling

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Klinische evaluatie van worteldekking bij Miller klasse III tandvlees-labiale recessies behandeld met interdisciplinaire parodontische - orthodontische therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie"

Het voorspellen van worteldekking in Miller klasse III tandvleesrecessies bij patiënten met chronische parodontitis die een interdisciplinaire orthodontische-parodontale chirurgische behandeling gebruiken in vergelijking met alleen parodontale chirurgische behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Gingivarecessie wordt gedefinieerd als de verplaatsing van de gingivarand apicaal ten opzichte van de cemento-glazuurovergang met blootstelling van het worteloppervlak aan de orale omgeving. De resulterende blootstelling van het worteloppervlak veroorzaakt vaak esthetische problemen, overgevoeligheid van dentine en verhoogde gevoeligheid voor wortelcariës.

In 1985 stelde Miller een classificatie van tandvleesrecessie voor en volgens Miller is worteldekking voorspelbaarder en succesvoller bij klasse I- en klasse II-defecten (tot 100%). Er kan echter slechts een gedeeltelijke dekking worden verkregen met Miller klasse III (50-70%) en er kan geen dekking worden verkregen bij klasse IV-defecten (0-10%). Miller-klasse III-recessie wordt gedefinieerd als marginale weefselrecessie die zich uitstrekt tot of voorbij de mucogingivale overgang. Er is interdentaal verlies van bot of zacht weefsel of een verkeerde plaatsing van de tand.

De twee belangrijkste etiologische factoren in de pathogenese van tandvleesrecessie zijn parodontitis en mechanisch trauma. Andere predisponerende factoren die verband houden met deze aandoening zijn labiale orthodontische tandbeweging, botdehiscentie en -fenestratie, dunne gingivale biotype en verkeerde plaatsing van de tanden. Van de talrijke orthodontische behandelingsprocedures en -modaliteiten wordt de proclinatie van snijtanden buiten hun dentoalveolaire omhulsel beschouwd als een bron van tandvleesrecessie gedurende jaren. Aangenomen wordt dat de aanwezigheid van benige dehiscentie vóór het begin van orthodontische therapie een voorwaarde is voor de ontwikkeling van tandvleesrecessie. Er zijn echter zeer weinig klinische onderzoeken die de relatie tussen orthodontische tandbeweging en tandvleesrecessie daadwerkelijk hebben onderzocht. Sommigen van hen hebben aangetoond dat gingivale recessie verband houdt met proclinatie van onderkaaksnijtanden, terwijl anderen een dergelijke correlatie niet hebben gevonden.

Succesvolle dekking van blootgestelde wortels om esthetische en functionele redenen is het doel geweest van verschillende mucogingivale operaties. Transplantaten van weke delen met pedikels (dubbele papillen, coronaal en lateraal geplaatste flappen), vrije tandvleestransplantaten, subepitheliale bindweefseltransplantaten, geleide weefselregeneratie en allotransplantaten van de acellulaire dermale matrix in combinatie met coronaal geplaatste flappen zijn de belangrijkste chirurgische technieken die zijn gebruikt om de worteldekking. Bepaalde orthodontische bewegingen, zoals lichaamsbewegingen, zijn effectief gebleken bij het verbeteren van tandvleesrecessie. Het is echter noodzakelijk om voldoende verhoornde gingiva te hebben voor orthodontische beweging om bij te dragen aan het verminderen van tandvleesrecessie. Volgens Wennstrom et al. beïnvloedt de breedte van verhoornd weefsel het resultaat van wortelbedekking; dikke weefsels en grote hoeveelheden verhoornd weefsel hebben een gunstige prognose. Historisch gezien werd tandvleesvergroting gedaan om de zone van aangehecht tandvlees te recreëren. Velen geloven nog steeds dat aangehecht tandvlees geschikter is om het trauma van kauwen en tandenpoetsen te weerstaan. Huang et al. geconcludeerd dat de initiële dikte van het tandvlees de meest doorslaggevende factor is voor het bereiken van volledige wortelbedekking. De behandeling van tandvleesrecessie bij orthodontische patiënten blijft onduidelijk, aangezien er geen hoger bewijsniveau beschikbaar is. Volgens Cortellini et al. is er geen informatie over de vraag of de tandpositie (buccaal of linguaal) de uitkomst van chirurgische mucogingivale procedures zou kunnen beïnvloeden. Esteibar et al. verklaarde dat het waarschijnlijk lijkt dat het bereiken van volledige worteldekking in gevallen die traditioneel geclassificeerd zijn als Miller klasse III en als minder ernstig worden beschouwd, niet toevallig zal gebeuren, maar eerder een reactie zal zijn op enkele preoperatieve klinische variabelen en intraoperatieve maatregelen. Daarom is een interdisciplinaire behandelingsbenadering is absoluut noodzakelijk voor sommige van de uitdagende en complexe tandheelkundige situaties om de esthetiek en prognose te verbeteren.

Voorspelbare dekking van diep geïsoleerde Miller klasse III anterieure gingivale recessies is een van de meest uitdagende inspanningen in plastisch-esthetische parodontale chirurgie en er zijn beperkte gegevens beschikbaar in de literatuur. Bovendien hebben de meeste studies alleen de behandeling van Miller klasse I en II geïsoleerde mandibulaire recessies geëvalueerd, en is er beperkte informatie beschikbaar over de behandeling van geïsoleerde mandibulaire Miller klasse III defecten. prospectieve en retrospectieve gegevensverzameling en de andere is een retrospectieve studie. In beide studies werd een tandvleesvergrotingsoperatie uitgevoerd voorafgaand aan de orthodontische ingreep. Het is duidelijk dat er een goed opgezette klinische proef moet worden uitgevoerd om deze kwestie te onderzoeken. Daarom is de huidige studie opgezet om te voorspellen hoeveel worteldekking zou kunnen worden bereikt door interdisciplinaire orthodontische en parodontale chirurgische behandelingsbenadering in vergelijking met alleen parodontale chirurgische procedures bij Miller klasse III tandvleesrecessie.

Materiaal en methoden

STUDIE ONTWERP INSTELLING:

De huidige prospectieve, analytische, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Parodontologie in samenwerking met de afdeling Orthodontie, Postgraduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEPERIODE: februari 2020 tot april 2021

STUDIEONDERWERPEN: Systemisch gezonde personen met lichte verstopping in het voorste gebied, met ten minste één tand met gingivale recessie in hetzelfde gebied.

STEEKPROEFGROOTTE: Een steekproefomvang van in totaal 32 deelnemers werd berekend met behulp van de basisformule voor de berekening van de steekproefomvang met een effectgrootte van 1 (0,5 mm verbetering in gemiddelde niveaus van tandvleesranden met een standaarddeviatie van 0,5 in de geselecteerde populatie), α = 0,05 en vermogen = 0,80. Om eventuele uitval van deelnemers tijdens de studie te compenseren, zullen in totaal 36 deelnemers worden aangeworven voor de huidige studie.

WIJZE VAN AANWERVING:

Na screening op basis van in- en exclusiecriteria en toestemming voor studiebehandelplan worden deelnemers geworven vanuit de reguliere polikliniek van de afdelingen Parodontologie en Orale Implantologie, Afdeling Orthodontie en Afdeling Mondgeneeskunde Diagnostiek en Radiologie. Alle deelnemers krijgen een overzicht van het onderzoeksontwerp en alle patiëntspecifieke overwegingen en zorgen zullen op de juiste manier worden behandeld. Alle deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

RANDOMISATIE:

Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen verder willekeurig worden verdeeld in de volgende twee groepen met behulp van het softwaresysteem voor willekeurige toewijzing door middel van blokrandomisatie van 2X2.

  1. Wortelbedekkingsprocedure samen met orthodontische behandeling (Testgroep) - scaling en wortelschaven zullen worden uitgevoerd en na het verdwijnen van de parodontale ontsteking zal wortelbedekking worden uitgevoerd met behulp van een subepitheliaal bindweefseltransplantaat. De orthodontische behandeling wordt 3 maanden na de transplantatieprocedure gestart.
  2. Alleen procedure voor wortelbedekking (controlegroep) - schalen en wortelplaning zullen worden uitgevoerd en na het verdwijnen van parodontale ontsteking zal wortelbedekking worden uitgevoerd met behulp van subepitheel bindweefseltransplantaat.

INTERVENTIE:

SCHALEN EN WORTELSCHAIEN: Schalen van de volledige mond en wortelschaven zullen worden uitgevoerd met behulp van ultrasone instrumenten en handinstrumenten indien nodig.

PERIODONTALE CHIRURGISCHE PROCEDURE:

Na toediening van lokale anesthesie wordt het ontvangende bed voorbereid in het recessiegebied en wordt een bindweefseltransplantaat verkregen uit het gehemelte of tuberositasgebied voor een procedure voor wortelbedekking. De palatinale wond wordt gehecht om primaire wondsluiting te verkrijgen. Het bindweefseltransplantaat wordt vervolgens op het ontblote worteloppervlak geplaatst en met behulp van resorbeerbare hechtingen aan het periosteum gehecht. Dit wordt gevolgd door plaatsing van parodontaal verband.

POST-OPERATIEVE ZORG:

  • Geschikte antibiotica en analgetica worden gedurende 5 dagen voorgeschreven.
  • Er worden instructies gegeven voor voorzichtig poetsen met een zachte tandenborstel en opnieuw geïnstrueerd voor een goed onderhoud van de mondhygiëne.

Het verband en de hechtingen worden na 7-10 dagen verwijderd. De patiënt wordt wekelijks teruggeroepen voor onderzoek gedurende maximaal 1 maand na de operatie en opnieuw na 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden of tot het einde van het nivelleren en uitlijnen in de testgroep.

ORTHODONTISCHE PROCEDURE: Alle patiënten worden behandeld met dezelfde vaste mechanotherapie. Uitlijning en nivellering worden gedaan met MBT 0.022-sleuf met draadvolgorde als volgt: 0.014 NiTi, 0.016 NiTi, 0.018 NiTi, 0.018 RVS, 0,017*0,025 SS. Biomechanica omvat de toepassing van lichte continue en goed uitgebalanceerde krachten. De motivatie en het onderhoud van de mondhygiëne zal tijdens de gehele orthodontische behandeling plaatsvinden. Zodra het nivelleren en uitlijnen (ongeveer 6-8 maanden) van de tanden is voltooid, worden de parameters geregistreerd voor zowel de testgroep als de controlegroep.

FOLLOW-UP: Na inschrijving krijgen de deelnemers instructies over het onderhoud van de mondhygiëne en ondergaan ze een niet-chirurgische parodontale behandeling in de vorm van schilfering en wortelplanning. Alle basislijnparameters worden 4-6 weken na SRP geregistreerd (zodra tandvleesontsteking is verdwenen). Plaatsing van subepitheliaal bindweefseltransplantaat zal worden gedaan in de testgroep en deelnemers zullen na 3 maanden worden teruggeroepen voor het vastleggen van alle parameters. Daarna volgt de start van de orthodontische behandeling. Bij de deelnemers aan de controlegroep zal een subepitheliaal bindweefseltransplantaat worden geplaatst na het verdwijnen van de tandvleesontsteking (4-6 weken na SRP). Beide groepen zullen opnieuw worden geëvalueerd en aan het einde van de laatste behandeling zullen alle parameters worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 18-35 jaar.
  • Voorste tand met Miller's klasse III tandvleesrecessie / RT2, met een verkeerde positie die orthodontische behandeling vereiste.
  • Aanwezigheid van klinisch identificeerbare cement-glazuurverbinding.
  • Patiënt die therapietrouw aantoont voor het handhaven van een goede mondhygiëne na fase I-behandeling (beoordeeld met plaque-index < 1%).

Uitsluitingscriteria:

  • UITSLUITINGSCRITERIA:

    • Patiënt met een systemische ziekte (zoals diabetes, hyperthyreoïdie, auto-immuunziekten, enz.) waarvan bekend is dat deze het parodontium of het resultaat van parodontale behandeling beïnvloedt.
    • Agressieve parodontitis.
    • Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de parodontale wondgenezing verstoren, zoals corticosteroïden, calciumkanaalblokkers of langdurige NSAID's.
    • Zwangere of zogende vrouwen.
    • Cervicaal herstelde tanden en de aanwezigheid van ernstige cervicale slijtage, erosie of wortelcariës.
    • Niet vitale tand.
    • Huidige en voormalige rokers.
    • Patiënten met orale piercing.
    • Mobiele tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Worteldekkingsprocedure samen met orthodontische behandeling
subepitheliaal bindweefseltransplantaat en orthodontische nivellering en uitlijning
subepitheliaal bindweefseltransplantaat en orthodontische tandegalisatie en -uitlijning
Actieve vergelijker: Alleen procedure voor worteldekking
subepitheel bindweefseltransplantatieprocedure voor recessiedekking
subepitheliale bindweefseltransplantatieprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
worteldekking
Tijdsspanne: 12 maanden
percentage van worteldekking door preoperatief en postoperatief de recessiediepte te berekenen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 12 maanden
evalueren van bop preoperatief en postoperatief
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SAKSHI MALHOTRA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sakshi PGIDS/IEC/2019/27

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren